Donnez-nous votre avis

PNEUMOREL 80 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – S 5030

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : PNEUMOREL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/11/1975
  2. publication JO de l’AMM 22/7/1976
  3. mise sur le marché 2/11/1977
  4. validation de l’AMM 8/12/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319297-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 3/2/1969
  2. agrément collectivités 14/8/1977
  3. inscription SS 14/8/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 29.90 F
  
  Prix public TTC : 43.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319301-1
  
  10
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/6/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

  Principes actifs

  • FENSPIRIDE CHLORHYDRATE 80 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient et enrobage
  • POLYVIDONE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • GLYCEROL enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-X03.
     Pneumorel possède des propriétés antibronchoconstrictrices et antiinflammatoires. Ces propriétés feraient intervenir plusieurs mécanismes intriqués :
     – une activité antagoniste aux niveaux des récepteurs H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes);
     – l’activité antiinflammatoire résulterait d’une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines-TNF alpha – dérivés de l’acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictice. Les effets ne sont toutefois observés qu’a doses ou concentrations très élévés.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies.
     Remarque : ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d’un traitement antibiotique.
  3. TOUX GRASSE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. NAUSEE
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. SOMNOLENCE
  6. TACHYCARDIE (RARE)
     Tachycardie modérée,cédant après diminution de la posologie.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Dans les études effectuées chez l’animal, il a été observé dans deux espèces (rat et lapin),certains foetus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n’existe pas à l’heure actuelle de données pertinentes sur un éventuel effet malforamtif ou foetotoxique du fenspiride lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l’utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse, toutefois, la découverte d’une grossesse sous fenspiride n’en justifie pas l’interruption.
  3. ALLAITEMENT
     Le passage dans le lait n’est pas connu. Par conséquent, la prescription de Pneumorel est déconseillée durant l’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  – signes :
  somnolence ou agitation, nausée, vomissements, tachycardie sinusale.
  – conduite à tenir :
  . lavage gastrique
  . surveillance ECG.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Réservé à l’Adulte : un comprimé deux à trois fois par jour.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil