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PYOPEN 1 g poudre pr préparation injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : PYOPEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/12/1970
  2. publication JO de l’AMM 16/5/1971

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 555774-7
  
  10
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/6/1971

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE 4 ET 6 DEGRES

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 17 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CARBENICILLINE DISODIQUE 1 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A03.
     PENICILLINE DU GROUPE A, BACTERICIDE SPECTRE D’ACTIVITE:
     -BACTERIES GRAM NEGATIF:
     COLIBACILLES, MORAXELLA, ACINETOBACTER, ENTEROBACTER, PROTEUS INDOLE POSITIF ET SURTOUT SUR LE BACILLE PYOCYANIQUE.
     PARMI LES BACILLES A GRAM NEGATIF, LE PYOPEN AGIT AUSSI SUR LES ANAEROBIES (BACTEROIDES FRAGILIS).
     -L’ACTIVITE SUR LES BACTERIES A GRAM POSITIF:
     (STAPHYLOCOQUES PENICILLINO-SENSIBLES, STREPTOCOQUES, PNEUMOCOQUES, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM) EST IMPORTANTE MAIS D’UN INTERET MOINDRE.
     L’ACTIVITE CONTRE LES BACILLES A GRAM NEGATIF, MENTIONNES CI-DESSUS N’EST DONNEE QU’A TITRE INDICATIF. DEVANT UNE INFECTION RECONNUE A L’UN DE CES MICROORGANISMES, L’ETUDE DE LA SENSIBILITE IN VITRO DU GERME EST INDISPENSABLE.
     .
     APRES PERFUSION VEINEUSE RAPIDE DE 10G PASSEE EN UNE A DEUX HEURES LE PIC SERIQUE ATTEINT EN MOYENNE 450 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES: 10 000 A 25 000 MCG/ML, DANS LES URINES DE SIX HEURES (CES DOSES PERMETTENT D’ATTEINDRE LES GERMES DE CMI INFERIEURE OU EGALE A 128 MCG/ML).
     -APRES INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE A LA SERINGUE DE UN GRAMME LE PIC SERIQUE EST DE 140 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES DE 5000 A 10000 MCG/ML.
     -APRES INJECTION INTRAMUSCULAIRE, LE PRODUIT EST RESORBE A 80%.
     LE PIC SERIQUE OBTENU AVEC 1G EST DE 30 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES DE 2000 A 4000 MCG/ML DANS LES SIX PREMIERES HEURES.
     -ELIMINATION COMPLETE DU PRODUIT EN HUIT HEURES, SOUS FORME ACTIVE DANS LES URINES (80%), LA BILE (15%) LA SALIVE (5%), PAS DE METABOLISATION DANS L’ORGANISME.
     -DEMI-VIE BIOLOGIQUE: SOIXANTE MINUTES.
     -DIFFUSION: LA PRESENCE DE L’ANTIBIOTIQUE A ETE CONSTATEE CHEZ L’HOMME DANS LA PLUPART DES TISSUS ET MILIEUX BIOLOGIQUES (NOTAMMENT:
     BILE, SECRETIONS BRONCHIQUES, TISSU RENAL, OS, LCR). LA DIFFUSION MENINGEE EST FONCTION DU DEGRE D’INFLAMMATION DES MENINGES.
     -TAUX DE LIAISON AUX PROTEINES: 47% (ULTRAFILTRATION).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     INFECTIONS A GERMES SENSIBLES A LA CARBENICILLINE EN PARTICULIER BACILLE PYOCYANIQUE ET PROTEUS RESISTANTS A L’AMPICILLINE, SURVENANT CHEZ DES MALADES A HAUT RISQUE (IMMUNO-DEPRIMES, REANIMATION, HEMATOCANCEROLOGIE).

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
     NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
  4. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
  5. GENE RESPIRATOIRE (EXCEPTIONNEL)
     NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
  6. CHOC (EXCEPTIONNEL)
     NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
  7. NATREMIE(DIMINUTION) (RARE)
     REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT (LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE AUGMENTERAIT DANS LE TUBE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM VOIRE DES IONS H+).
  8. NATREMIE(AUGMENTATION) (RARE)
     REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT (LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE AUGMENTERAIT DANS LE TUBE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM VOIRE DES IONS H+).
  9. ALCALOSE (RARE)
     REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT (LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE AUGMENTERAIT DANS LE TUBE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM VOIRE DES IONS H+).
  10. KALIEMIE(DIMINUTION) (RARE)
      LE PLUS SOUVENT AISEMENT COMPENSEE PAR UN APPORT PARFOIS IMPORTANT DE CHLORURE DE POTASSIUM.
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      MODEREE ET TRANSITOIRE
  12. HEMORRAGIE (EXCEPTIONNEL)
      Tendance hémorragique par diminution d’adhésivité des plaquettes (habituellement en cas de surdosage, chez l’insuffisant rénal).
  13. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (EXCEPTIONNEL)
      EN CAS DE SURDOSAGE CHEZ L’INSUFFISANT RENAL AVERE

  Précautions d’emploi

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES.L’ADMINISTRATION DE PENICILLINE NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES.
  3. REGIME HYPOSODE
     TENIR COMPTE DE L’APPORT DE SODIUM (121,6 MG DE SODIUM SOIT 5,3 MEQ PAR GRAMME DE CARBENICILLINE).SURVEILLER L’IONOGRAMME EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DU DEGRE D’INSUFFISANCE RENALE
  5. ASTHME
  6. TERRAIN ALLERGIQUE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE SURDOSAGE (SECONDAIRE A UNE INSUFFISANCE RENALE):
  SAIGNEMENTS (PAR DIMINUTION DE L’ADHESIVITE PLAQUETTAIRE); TROUBLES
  NEUROPSYCHIQUES.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  -ADULTE: 6 A 30 GRAMMES PAR JOUR (100 A 500 MG/KG) A DIVISER EN TROIS
  INJECTIONS OU PERFUSIONS VEINEUSES TOUTES LES HUIT HEURES.
  
  -NE PAS INJECTER PLUS DE DEUX GRAMMES A LA FOIS PAR VOIE IM OU PAR
  VOIE IV.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  -ENFANT: 100 A 500 MG/KG/J SELON L’INDICATION
  
  -INFECTIONS URINAIRES D’ORIGINE EXOGENE (SONDE, EXPLORATION
  INSTRUMENTALE), 50 A 100 MG/KG/JOUR PAR VOIE IV OU IM.
  
  -INSUFFISANCE RENALE:
  
  .CLAIRANCE DE LA CREATININE SUPERIEURE A TRENTE ML/MN: DOSE NORMALE
  TOUTES LES HUIT HEURES
  .CC COMPRISE ENTRE DIX ET TRENTE ML/MN PREMIERE INJECTION DOSE
  NORMALE, INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE TOUTES LES DOUZE HEURES.
  
  -CC INFERIEURE A DIX ML/MN: PREMIERE INJECTION DOSE NORMALE,
  INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE TOUTES LES 24 HEURES.
  
  -DIALYSE JOUR DE LA DIALYSE: DOSE NORMALE, 1/2 DOSE A LA FIN DE LA
  SEANCE D’EPURATION, INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE, TOUTES LES
  24 HEURES JUSQU’A LA PROCHAINE DIALYSE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  -PERFUSION VEINEUSE DISCONTINUE: PERFUSION RAPIDE (UNE A DEUX HEURES),
  MISE EN PLACE TOUTES LES HUIT HEURES.
  
  UTILISER DE PREFERENCE DES SOLUTIONS ISOTONIQUES (1G DE PYOPEN DANS
  20 A 30 ML D’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES OU DE SERUM GLUCOSE
  ISOTONIQUE).
  
  -INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE A LA SERINGUE, INJECTION LENTE
  (TROIS A QUATRE MINUTES), DILUER UN GRAMME DE PYOPEN DANS 10 ML
  D’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES.
  
  -VOIE INTRAMUSCULAIRE: DILUER UN GRAMME DE PYOPEN DANS 2 ML D’EAU
  POUR PREPARATIONS INJECTABLES (OU D’UNE SOLUTION DE LIGNOCAINE
  A 0,5% EN L’ABSENCE DE CONTRE-INDICATION).
  
  PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE NE PAS INJECTER PLUS DE DEUX GRAMMES A LA
  FOIS.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  – SUCCINATE D’HYDROCORTISONE
  
  – CHLORHYDRATE DE NEOSYNEPHRINE
  
  – ACIDES AMINES, SOLUTIONS LIPIDIQUES, SANG.
  

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