SOLUBACTER 1 pour cent solution pour application locale
SOLUBACTER 1 pour cent solution pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOOTS HEALTHCAREProduit(s) : SOLUBACTER
Evénements :
- octroi d’AMM 10/8/1970
- publication JO de l’AMM 19/1/1971
- mise sur le marché 15/9/1971
- validation de l’AMM 3/6/1994
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 311781-4
1
flacon(s)
150
ml
PEEvénements :
- inscription SS 24/6/1971
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.43 F
Prix public TTC : 14.70 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 315397-4
1
flacon(s)
400
ml
PEEvénements :
- inscription SS 24/5/1973
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 17.17 F
Prix public TTC : 27.10 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 553423-2
1
flacon(s)
1
l
PEEvénements :
- agrément collectivités 9/6/1971
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 36.82 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 4
Numéro AMM : 553424-9
1
flacon(s)
5
l
PEEvénements :
- agrément collectivités 9/6/1971
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 174.44 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- TRICLOCARBAN 1 g
- AMONYL 640 NL excipient
- AROMOX DMMCD-W excipient
- MONTEINE LCQ excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- PARFUM CHEMODERM 981 excipient
- BLEU PATENTE colorant (excipient)
- LACTIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
Solution moussante antiseptique, bactéricide et fongicide sur Candida albicans. Son activité n’est pas inhibée en présence de produits organiques (pus, sang, exsudats).
-
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
-Nettoyage et antisepsie de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
- MISE EN GARDE
Aux conditions d’utilisation préconisées, il n’a pas été rapporté d’effet systémique. Très faible absorption du triclocarban.
Dès l’ouverture du flacon, comme avec toutes les préparations à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Cependant, compte tenu du mode de fermeture du flacon de solubacter (bouchon verseur), ce risque est minoré. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– La chaleur dégrade le triclocarban entraînant la libération de chloroanilines responsables de cas de methémoglobinémies.
– En conséquence ne pas diluer dans l’eau chaude (température supérieure ou égale à 50 degrés Celcius) et conserver à l’abri de la chaleur.
– N’en imprégner en aucun cas des linges qui seraient ensuite lavés à l’eau très chaude, repassés ou stérilisés.
– Solubacter n’est pas préconisé pour la désinfection du linge ou des instruments.
– Toujours rincer abondamment après l’emploi. - NOUVEAU-NE
En raison de la grande capacité d’absorption par voie cutanée que présente le nouveau-né, il est recommandé d’éviter l’emploi du produit dans les premières heures de la vie, ainsi que pour la désinfection et le toucher vaginal de la femme au moment de l’accouchement. - CONTRACEPTION
Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur activité contraceptive.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
ou sensibilisation du groupe. - EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Dilutions habituelles :
– Adultes : le solubacter s’utilise généralement dilué à la dose habituelle de trente millilitres (30 ml) dans deux cent cinquante millilitres d’eau (250 ml) représentant une concentration de zéro douze pour
cent (0.12%) en triclocarban. Rincer toujours abondamment.
– Enfants et nourrissons : il est nécessaire de respecter la dilution suivante :
* pour le bain : une cuillère à soupe (quinze millilitres) par baignoire d’enfant (environ dix litres),
représentant une concentration de 0.0015% en triclocarban. Rincer toujours abondamment apres le bain;
* pour l’antisepsie locale : imbiber une compresse de solubacter dilué : une cuillère à café (cinq millilitres) par litre d’eau, soit une
concentration de 0.005% en triclocarban. Rincer après le traitement.
.
.
Mode d’emploi :
La solution doit être préparée aseptiquement et extemporanément.
Rincer abondamment après emploi.
Elle ne doit pas être chauffée ni mélangée à l’eau chaude
(supérieure à cinquante degrés Celsius).
Ne pas conserver la solution diluée.
Dans le cas du nettoyage et de l’antisepsie des petites plaies, le produit peut être utilisé pur mais l’application doit être suivie d’un rinçage abondant.
En cas
d’utilisation répétée, utiliser la solution diluée.
Ne pas imprégner des tissus qui sont ensuite lavés à l’eau très chaude, repassés ou stérilisés.