DIALYTAN H solution à diluer pour hémodialyse
DIALYTAN H solution à diluer pour hémodialyse
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION A DILUER POUR HEMODIALYSE
Etat : commercialisé
Laboratoire : AGUETTANTProduit(s) : DIALYTAN H
Evénements :
- mise sur le marché 28/6/1971
- octroi d’AMM 28/6/1971
- validation de l’AMM 26/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315510-5
1
fût(s)
10
l
PEEvénements :
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 75 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
l- POTASSIUM CHLORURE 3.92 g
- SODIUM CHLORURE 204.75 g
- MAGNESIUM CHLORURE 5.32 g
Hexahydraté - SODIUM ACETATE 166.60 g
Trihydraté - CALCIUM CHLORURE 11.48 g
Hexahydraté
- LACTIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION POUR HEMODIALYSE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05Z-A.
L’échange entre le plasma du patient et le bain de dialyse s’effectue par diffusion à travers une membrane semiperméable. Cet échange permet d’éliminer du sang certaines substances et de normaliser l’équilibre hydroélectrolytique du plasma.
- ***
Ajustement de bains de dialyse dans le cadre du traitement par hémodialyse de patients présentant une :
– Insuffisance rénale aiguë.
– Insuffisance rénale chronique.
– Intoxication aiguë par des substances dialysables. - HEMODIALYSE
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Ne pas injecter.
A diluer.
Vérifier la composition de la solution avant utilisation.
Cette solution ne doit en aucun cas être utilisée pure. La dilution doit être effectuée avec de l’eau répondant aux normes de la Pharmacopée européenne, 3ème édition 1997 (eau pour dilution de solutions concentrées pour hémodialyse). - SURVEILLANCE CLINIQUE
Le traitement sera instauré sous une stricte surveillance clinique. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Le traitement sera instauré sous une stricte surveillance biologique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Circulation extracorporelle dans un appareillage rein artificiel.
Deux à troisséances de quatre à cinqheures par semaine.
La posologie sera déterminée en fonction des résultats biologiques.
Cette solution doit être diluée avec
précision au moment de l’emploi au 1/35 avec de l’eau pour dilution de concentrés pour hémodialyse.
Après dilution au 1/35, la composition molaire est la suivante :
Na + : 135 mmol/l,
K + : 1.5 mmol/l,
Mg ++ : 0.75 mmol/l,
Ca ++ : 1.5 mmol/l,
Cl – : 106
mmol/l,
CH3COO – : 35 mmol/l.
Osmolarité de la solution diluée 35 fois : 264 mOsm/l.