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SPASMINE comprimé enrobé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOLLY ET JATEL

  Produit(s) : SPASMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/8/1953
  2. mise sur le marché 10/10/1953
  3. validation de l’AMM 23/1/1997
  4. rectificatif d’AMM 4/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309874-9
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  brun

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.89 F
  
  Prix public TTC : 18.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VALERIANE 120 mg
    extrait hydroalcoolique sec de racine
  • AUBEPINE 100 mg
    poudre de sommité fleurie

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • POVIDONE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • CROSPOLYVIDONE
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE DECIREE enrobage
  • TALC enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • SEPISPERSE AS BRUN colorant (enrobage)
  • OPAGLOS 6000 enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PHYTOTHERAPIE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
  3. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Voie orale

  Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans :

  Nervosité :
  * Adulte : 1 à 2comprimés, une à trois fois par jour.
  * Enfant : 1 comprimé , une à trois fois par jour.

  Troubles du sommeil :
  * Adulte : 2 à 4 comprimés, le soir.
  * Enfant : 1 à
  2comprimés , le soir.
  .
  

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