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EFICAL solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 70-17C

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MILLOT-SOLAC

  Produit(s) : EFICAL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/1/1972
  2. octroi d’AMM 23/3/1973
  3. publication JO de l’AMM 5/1/1974
  4. arrêt de commercialisation 11/7/1992
  5. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 312929-5
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/9/1988
  2. radiation SS 2/8/1991
  3. arrêt de commercialisation 11/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 5 F
  
  Prix public TTC : 10 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 318396-9
  
  30
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/9/1988
  2. inscription SS 6/9/1988
  3. radiation SS 2/8/1991
  4. arrêt de commercialisation 11/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 25.61 F
  
  Prix public TTC : 37.90 F

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 551512-8
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/9/1988
  2. arrêt de commercialisation 11/7/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 45 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM PIDOLATE 1 g
    pyrrolidone carboxylate de calcium

  Principes non-actifs

  • SUCRE BLANC excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM aromatisant
  • AROME COMPOSE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A20.
     L’ion pidolate est précurseur de la proline et de l’hydroxyproline, acides aminés majeurs de la structure osseuse.
     L’ion calcium renforce la charge calcique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Chez l’enfant : rachitisme (en complément de la vitaminothérapie d spécifique), carences calciques de la croissance.
     – Chez l’adulte :
     Proposé dans les états de déminéralisation osseuse, les carences calciques de la grossesse et de l’allaitement.
     Proposé comme traitement d’appoint de l’ostéoporose sénile, l’ostéoporose cortisonique.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Aux doses thérapeutiques préconisées chez l’enfant et à notre connaissance nul effet secondaire n’a été jusqu’à présent signalé.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     En cas d’association avec la vitamine d à forte dose, une surveillance hebdomadaire des paramètres calciurie/calcémie est indispensable.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Réduire ou interrompre le traitement si la calciurie dépasse 300 à 360 mg/24 h. Soit 7,5 à 9 mmol/24 chez l’adulte ou 5 à 6 mg/kg/24 h chez l’enfant.

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE
  3. HYPERCALCIURIE
  4. LITHIASE CALCIQUE
  5. CALCIFICATION TISSULAIRE
     Néphrocalcinose.
  6. IMMOBILISATION PROLONGEE
     Le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation (l’immobilisation pouvant s’accompagner d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie) .

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes : soif, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
  Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrêt de la croissance staturoponderale peut précéder tous les signes.
  – Traitement :
  arrêt de tout apport calcique et de vitamine d, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association de diurétiques, corticoïdes, thyrocalcitonine, dialyse péritonéale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Posologie Particulière :
  Adultes : deux à quatre ampoules par jour.
  Enfants à partir de deux ans : une à deux ampoules par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A prendre dans un demi verre d’eau ou de lait sucré.
  

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