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PROBANTHINE 15 mg comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – LG 172

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SEARLE

  Produit(s) : PROBANTHINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1954
  2. mise sur le marché 15/4/1954
  3. validation de l’AMM 15/4/1991
  4. arrêt de commercialisation 24/4/1999

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 308629-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  42
  unité(s)
  PVC/alu
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/5/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PROPANTHELINE BROMURE 15 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE enrobage
  • CARBONATE DE MAGNESIUM enrobage
  • TALC enrobage
  • OXYDE DE FER ROUGE enrobage
  • OXYDE DE FER JAUNE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • CARBONATE DE CALCIUM enrobage
  • SACCHARINE SODIQUE enrobage
  • CIRE BLANCHE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (DERIVE AMMONIUM IV) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-B05.
     AGISSANT ESSENTIELLEMENT AU NIVEAU DU TUBE DIGESTIF ET DES VOIES BILIAIRES.
     SOUS L’ACTION DE LA PROBANTHINE, ON OBSERVE UNE REDUCTION DU VOLUME DES SECRETIONS GASTRIQUES, AINSI QU’UN RELACHEMENT DU TONUS DES FIBRES MUSCULAIRES. DE PLUS, PROBANTHINE DIMINUE LA MOTILITE DIGESTIVE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DES MANIFESTATIONS SPASMODIQUES ET DOULOUREUSES FONCTIONNELLES D’ORIGINE GASTRODUODENALE ET BILIAIRE.
     – TRAITEMENT ADJUVANT DE L’ULCERE GASTRIQUE ET DUODENAL.

  
  

  Effets secondaires

  2. EFFET ATROPINIQUE
     LES EFFETS SECONDAIRES MENTIONNES CI-DESSOUS SONT COMMUNS A TOUS LES DERIVES ATROPINIQUES.
     TOUTEFOIS, IL EST A NOTER QU’IL EST POSSIBLE DE DIMINUER OU DE FAIRE DISPARAITRE CES INCIDENTS, PAR AJUSTEMENT DE LA POSOLOGIE.

  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE

  4. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES

  5. SECHERESSE DE L’OEIL

  6. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION

  7. TACHYCARDIE

  8. PALPITATION

  9. CONSTIPATION

  10. RETENTION D’URINE

  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  12. IRRITABILITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJETS AGES

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJETS AGES

  14. BROMIDE (RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      EFFETS LIES AUX BROMURES.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE

  4. INSUFFISANCE RENALE

  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE

  6. TROUBLES DU RYTHME

  7. HYPERTHYROIDIE

  8. BRONCHITE CHRONIQUE
     BRONCHITE CHRONIQUE SEVERE EN RAISON DE LA POSSIBLE AUGMENTATION DE VISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES ENTRAINANT LA CONSTITUTION DE `BOUCHONS MUQUEUX`.

  9. ILEUS PARALYTIQUE

  10. ATONIE INTESTINALE
      CHEZ LE VIEILLARD

  11. MEGACOLON TOXIQUE

  12. RECTOCOLITE ULCEROHEMORRAGIQUE

  13. STENOSE DU PYLORE

  14. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

  15. GROSSESSE
      LES ETUDES REALISEES CHEZ L’ANIMAL N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’EFFET TERATOGENE.EN L’ABSENCE DE DONNEES CHEZ L’HOMME,CES RESULTATS EXPERIMENTAUX NE PERMETTENT PAS D’EN PREJUGER LES CONSEQUENCES DANS L’ESPECE HUMAINE.L’ADMINISTRATION DOIT ETRE PRUDENTE EN FIN DE GROSSESSE,EN RAISON D’EFFETS ATROPINIQUES CHEZ LE NOUVEAU NE ( ILEUS MECONIAUX ).

  16. ALLAITEMENT
      NE PAS ADMINISTRER CHEZ LA FEMME QUI ALLAITE EN RAISON DE LA DIMINUTION DE LA SECRETION LACTEE ET DU PASSAGE DANS LE LAIT QUI PROVOQUE DES EFFETS ATROPINIQUES CHEZ L’ENFANT AUX DOSES THERAPEUTIQUES.

  17. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      éventuels troubles de l’accommodation

  18. UTILISATEUR DE MACHINE
      éventuels troubles de l’accommodation

  
  

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME

  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     LIES A UNE RETENTION URINAIRE

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CLINIQUES : CE SONT CEUX DES ATROPINIQUES AVEC SECHERESSE
  DE LA BOUCHE,MYDRIASE,PARALYSIE DE L’ACCOMMODATION,TARISSEMENT DES
  SECRETIONS ET SURTOUT : TACHYCARDIE,AGITATION,CONFUSION ET
  HALLUCINATIONS ALLANT JUSQU’AU DELIRE,DEPRESSION RESPIRATOIRE.
  – TRAITEMENT : TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AVEC SURVEILLANCE CARDIAQUE
  ET RESPIRATOIRE EN MILIEU HOSPITALIER.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  ADULTE: EN MOYENNE UN COMPRIME TRENTE MINUTES AVANT CHACUN DES TROIS
  PRINCIPAUX REPAS, ET UN COMPRIME AU COUCHER SOIT QUATRE COMPRIMES
  PAR JOUR.
  

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