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LUBENTYL gelée orale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL ORAL
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : LUBENTYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/5/1953
  2. mise sur le marché 1/9/1957
  3. validation de l’AMM 2/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306293-5
  
  1
  pot(s)
  250
  g
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1962
  2. agrément collectivités 28/1/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.40 F
  
  Prix public TTC : 19.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HUILE DE VASELINE 66.50 g
    ou Paraffine liquide
  • PARAFFINE 57.855 g
    Solide
  • CIRE 1.33 g
    Paraffinique ( cire microcristalline ).

  Principes non-actifs

  • CHOLESTEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ESSENCE D’ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF EMOLLIENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-A01.
     L’huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
     Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
     L’huile de paraffine n’étant pas métabolisée, son apport calorique est nul.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Constipation :
     Traitement symptomatique de la constipation.

  Effets secondaires

  2. SUINTEMENT ANAL
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  3. IRRITATION PERIANALE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  4. MALABSORPTION DES VITAMINES LIPOSOLUBLES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Vitamines A, D, E, K.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utilisation prolongée :
     
     Déconseillée.
     
     L’utilisation prolongée de l’huile de paraffine est susceptible de réduire l’absorption des vitamines liposolubles ( A, D, E, K ) .
     
     – Adjuvant au traitement hygiéno – diététique :
     
     Le traitement médicamenteux de constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno – diététique : enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons, conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
     
     – Enfant :
     
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  3. RECOMMANDATION
     L’administration d’huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
  4. DIABETE
     Tenir compte de l’apport d’environ 1.5 g de saccharose par cuillère à café.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : deux cuillères à café, à avaler, par jour. En cas de besoin ces doses peuvent être augmentées.
  – Enfant : une demi – cuillère à café, à avaler, en moyenne par jour.
  .
  .
  Mode d’ Emploi :
  La prise peut avoir lieu, soit le
  matin à jeun, soit de préférence à distance des repas.
  En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s’aliter dans les deux heures qui suivent la prise et de tenir compte du délai d’action ( six à huit heures ) .

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