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TEMENTIL 4% solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – 6140RP
  nom ancien – STEMETIL GOUTTES 4%

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : TEMENTIL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/3/1960
  2. octroi d’AMM 9/1/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  4. validation de l’AMM 29/11/1988
  5. arrêt de commercialisation 1/2/1992

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 310363-4
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/3/1962
  2. arrêt de commercialisation 1/2/1992
  3. radiation SS 2/2/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 12.38 F
  
  Prix public TTC : 20.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PROCHLORPERAZINE MESILATE 6.06 g
    Correspondant à 4 g de prochlorperazine base

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE DETERPENEE aromatisant
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient
  • GENTISATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (PHENOTHIAZINE PIPERAZINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-B04.
     DERIVE DE LA PHENOTHIAZINE, LE TEMENTIL EST UN BLOQUEUR DES RECEPTEURS DOPAMINERGIQUES POST-SYNAPTIQUES.; IL POSSEDE DES PROPRIETES ANTIDELIRANTES ET FAIBLEMENT SEDATIVES.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – PSYCHOSES SCHIZOPHRENIQUES (PARANOIDE, HEBEPHRENO-CATATONIQUE)
     – ETATS DELIRANTS AIGUS OU CHRONIQUES
     – ETATS MANIAQUES.

  
  

  Effets secondaires

  2. SEDATION

  3. SOMNOLENCE

  4. DYSKINESIE PRECOCE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE

  5. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE

  6. CRISE OCULOGYRE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE

  7. TRISMUS
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE

  8. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     CEDE PARTIELLEMENT AUX ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES

  9. DYSKINESIE TARDIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     LES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION.

  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      TRANSITOIRE

  11. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES

  12. ASTHENIE

  13. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE

  14. EFFET ATROPINIQUE

  15. SECHERESSE DE LA BOUCHE

  16. CONSTIPATION

  17. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION

  18. RETENTION D’URINE

  19. IMPUISSANCE

  20. FRIGIDITE

  21. AMENORRHEE

  22. GALACTORRHEE

  23. GYNECOMASTIE

  24. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)

  25. POIDS(AUGMENTATION)
      PEUT ETRE IMPORTANTE

  26. ICTERE CHOLESTATIQUE

  27. RASH

  28. PHOTOSENSIBILISATION

  29. ANEMIE
      DES CONTROLES REGULIERS DE LA FORMULE SANGUINE SONT RECOMMANDES DANS LES 3 OU 4 PREMIERS MOIS DE TRAITEMENT.

  30. LEUCOPENIE
      DES CONTROLES REGULIERS DE LA FORMULE SANGUINE SONT RECOMMANDES DANS LES 3 OU 4 PREMIERS MOIS DE TRAITEMENT.

  31. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SYNDROME MALIN
     MISE EN GARDE:EN CAS D’HYPERTHERMIE, IL EST IMPERATIF DE SUSPENDRE LE TEMENTIL CAR CE SIGNE PEUT, EN EFFET, ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN(PALEUR, HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) QUI A ETE DECRIT AVEC LES NEUROLEPTIQUES.

  3. EPILEPSIE
     LA SURVEILLANCE (CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE) DOIT ETRE RENFORCEE, EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE.

  4. MALADIE DE PARKINSON
     PEUT ETRE UTILISE, MAIS AVEC PRUDENCE CHEZ LES PARKINSONIENS NECESSITANT IMPERATIVEMENT UN TRAITEMENT NEUROLEPTIQUE.

  5. SUJET AGE
     EN RAISON DE L’IMPORTANTE SENSIBILITE (SEDATION, HYPOTENSION)

  6. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     EN RAISON DES MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES, EN PARTICULIER L’HYPOTENSION.

  7. INSUFFISANCE RENALE
     RISQUE DE SURDOSAGE

  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     RISQUE DE SURDOSAGE

  9. GROSSESSE
     * CHEZ L’ANIMAL: ABSENCE D’ETUDE EXPERIMENTALE.* DANS L’ESPECE HUMAINE:LES RESULTATS DES DIFFERENTES ETUDES EPIDEMIOLOGIQUES PROSPECTIVES SONT CONTRADICTOIRES EN CE QUI CONCERNE LE RISQUE MALFORMATIF.IL N’EXISTE AUCUNE DONNEE SUR LE RETENTISSEMENT CEREBRAL FOETAL DES TRAITEMENTS NEUROLEPTIQUES PRESCRITS TOUT AU LONG DE LA GROSSESSE.CHEZ LES NOUVEAUX-NES DE MERES TRAITEES AU LONG COURS PAR DE FORTES POSOLOGIES DE NEUROLEPTIQUES ONT ETE RAREMENT DECRITS:- DES SIGNES DIGESTIFS LIES AUX PROPRIETES ATROPINIQUES DES PHENOTHIAZINES(DISTENSION ABDOMINALE…)
     
     – DES SYNDROMES EXTRAPYRAMIDAUX EN CONSEQUENCE:- LE RISQUE TERATOGENE S’IL EXISTE SEMBLE FAIBLE.- IL SEMBLE RAISONNABLE D’ESSAYER DE LIMITER LES DUREES DE PRESCRIPTIONS PENDANT LA GROSSESSE.- SI POSSIBLE IL EST SOUHAITABLE DE DIMINUER LES POSOLOGIES EN FIN DE GROSSESSE A LA FOIS POUR LES NEUROLEPTIQUES ET POUR LES CORRECTEURS ANTIPARKINSONIENS QUI POTENTIALISENT LES EFFETS ATROPINIQUES DES NEUROLEPTIQUES.- IL SEMBLE JUSTIFIE D’OBSERVER UNE PERIODE DE SURVEILLANCE DES FONCTIONS NEUROLOGIQUES ET DIGESTIVES DU NOUVEAU-NE.

  10. ALLAITEMENT
      EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE.

  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      RISQUE DE SOMNOLENCE SURTOUT EN DEBUT DE TRAITEMENT

  12. UTILISATEUR DE MACHINE
      RISQUE DE SOMNOLENCE SURTOUT EN DEBUT DE TRAITEMENT

  
  

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME

  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     RISQUE DE RETENTION URINAIRE

  4. ANTECEDENTS D’AGRANULOCYTOSE TOXIQUE

  5. ANTECEDENTS DE PORPHYRIE

  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     ASSOCIATIONS DECONSEILLEES: ALCOOL, LEVODOPA, GUANETHIDINE.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  SYNDROME PARKINSONIEN GRAVISSISME, COMA
  TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN MILIEU SPECIALISE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  LA DOSE ACTIVE SERA ATTEINTE PROGRESSIVEMENT:
  
  EN PSYCHIATRIE: EN TRAITEMENENT D’ATTAQUE: 30 A 150MG/JOUR.
  
  EN TRAITEMENT D’ENTRETIEN: 15 A 75MG/JOUR.
  

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