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BURINEX 2 mg/4 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – PF 1593 BURINEX
  nom ancien – LIXIL-LEO 2MG/4ML SOLUTION INJECTABLE

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LEO

  Produit(s) : BURINEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/3/1986
  2. publication JO de l’AMM 7/6/1986
  3. mise sur le marché 2/11/1987

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 328583-6
  
  1
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 3/6/1987
  2. inscription SS 5/6/1987
  3. agrément collectivités 24/6/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.32 F
  
  Prix public TTC : 16.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BUMETANIDE 50 mg

  Principes non-actifs

  • XYLITOL excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A02.
     Diurétique de l’anse :
     Action diurétique au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henlé ou il inhibe la réabsorption active du chlore.
     – Hémodynamique intrarénale : il augmente le flux sanguin rénal et entraîne une rédistribution des flux intra-rénaux au profit des zones profondes du cortex. Cette propriété présente un intérêt particulier en cas d’association avec les bêta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
     – Hémodynamique pulmonaire : propriété indépendante de l’action rénale, objectivée par la diminution de la pression capillaire pulmonaire qui suit l’injection IV avant même l’apparition de toute diurèse et par l’augmentation de la capacité de stockage du lit vasculaire veineux.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Oedème aigü du poumon.

  
  

  Effets secondaires

  2. DESHYDRATATION
     Justifient l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.

  3. VOLEMIE(DIMINUTION)
     Justifient l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.

  4. NATREMIE(DIMINUTION)
     Justifient l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.

  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Justifient l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.

  6. URICEMIE(AUGMENTATION)
     Peut induire (très rarement) une crise de goutte.

  7. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
     Peut déséquilibrer un diabète traité ou révéler un diabète latent.

  8. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     CIRRHOSE
     DENUTRITION
     SUJETS PREDISPOSES

     Associée ou non à une alcalose métabolique.
     Peut être particulièrement grave chez les insuffisants cardiaques et entraîner des troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles), lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  9. ARYTHMIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ASSOCIATION A LA QUINIDINE

     Ces troubles du rythme sont sévères.

  10. TORSADE DE POINTES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A LA QUINIDINE

  11. ALCALOSE METABOLIQUE

  12. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE HEPATIQUE

  13. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

  14. NAUSEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

  15. CRAMPE

  16. ASTHENIE

  17. DIARRHEE

  18. DOULEUR MUSCULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

  19. DOULEUR ARTICULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

  20. VERTIGE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     * Au début du traitement, vérifier la natrémie et la kaliémie.
     
     En cours de traitement, vérifier la kaliémie chez les sujets traités par les digitaliques, les antiarythmiques (quinidine), corticoïdes, laxatifs. Un apport complémentaire de potassium ou l’association à un diurétique épargnant le potassium peut être justifiée.
     
     * En cas de traitement prolongé ou à forte posologie, surveiller les électrolytes plasmatiques et urinaires, l’hématocrite, les protides sanguins, l’urée sanguine et urinaire, l’uricémie, la clairance de la créatinine et la glycémie.

  3. CIRRHOSE
     Surveiller kaliémie, natrémie et fonction rénale.

  4. INSUFFISANCE RENALE
     Même sévère, augmenter la posologie en tenant compte de ce déficit fonctionnel.

  5. DIABETE
     Contrôler la glycémie en début de traitement et en cas de traitement prolongé.

  6. GOUTTE
     Contrôler la glycémie en début de traitement et en cas de traitement prolongé.

  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  8. ALLAITEMENT
     Le bumétanide passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.

  9. ATTEINTE HEPATIQUE
     Peut induire une encéphalopathie hépatique. En cas de survenue d’une telle encéphalopathie, le diurétique doit immédiatement être interrompu.

  
  

  Contre-Indications

  2. DESORDRES ELECTROLYTIQUES NON CORRIGES

  3. GROSSESSE
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse (en particulier contre-indiqué pendant le premier trimestre), et ceci d’autant plus que l’administration de diurétiques de l’anse de Henlé ne se justifie pas dans le traitement des oedèmes et rétentions hydrosodés gravidiques, ni dans l’HTA gravidique, car elle peut entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
     NB : les diurétiques restent un élément essentiel du traitement des oedèmes rénaux et hépatiques et de l’insuffissance cardiaque survenant chez la femme enceinte.

  4. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES

  5. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  6. OBSTRUCTION DES VOIES URINAIRES
     Excrétrices.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, le traitement consiste en une compensation des pertes hydroélectrolytiques.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie Usuelle :
  Traitement d’attaque de l’oedème aigü du poumon (première heure) :
  – Une ampoule par voie intraveineuse, à renouveler éventuellement toutes les vingt minutes en fonction de l’état clinique du patient.
  .
  Incompatibilité
  Physico-Chimique :
  – Ne pas administrer avec une solution hypertonique de chlorure de sodium (risque de précipitation).
  – La solution est compatible avec une solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9%.

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