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SOFRAMYCINE 2,5 % pommade (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/11/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : SOFRAMYCINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/1/1955
  2. octroi d’AMM 8/10/1974
  3. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1995
  5. retrait d’AMM 1/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309708-1
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/10/1959
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. radiation collectivités 9/2/1995
  4. radiation SS 22/2/1995
  5. arrêt de commercialisation 1/3/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FRAMYCETINE SULFATE 2.50 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 300 excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • STEARATE DE ZINC excipient
  • MACROGOL 1540 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X20.
     BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES A USAGE LOCAL EXCLUSIF.
     LA SOFRAMYCINE AUX CONCENTRATIONS OBTENUES EN APPLICATIONS LOCALES EST DOUEE D’UNE ACTIVITE BACTERICIDE SUR LA PLUPART DES SOUCHES DES GERMES GRAM+ ET GRAM- POUVANT ETRE RENCONTREES AUX NIVEAUX DE LA PEAU:
     STAPHYLOCOQUE DORE, STAPHYLOCOQUE BLANC, PROTEUS, PROVIDENCIA DIPHTEROIDES, COLIBACILLE, COLIFORMES, BACILLUS.
     ESPECES HABITUELLEMENT RESISTANTES:
     -STREPTOCOQUES: CETTE RESISTANCE NATURELLE EST DE BAS NIVEAU; IL PEUT S’Y AJOUTER UNE RESITANCE DE HAUT NIVEAU PAR PRODUCTION D’ENZYMES INACTIVANTS. TOUTES LES ESPECES STREPTOCOCCIQUES PEUVENT ETRE AFFECTEES PAR CETTE RESITANCE MAIS PLUS PARTICULIEREMENT LE STREPTOCOQUES D.
     -PSEUDOMONAS.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1.INFECTIONS PRIMITIVES
     -STAPHYLOCOCCIQUES:
     FURONCLE: PROPOSE DANS LA PREVENTION DE LA DIFFUSION DES STAPHYLOCOQUES.
     ANTRAX: TRAITEMENT D’APPOINT DE L’ANTIBIOTHERAPIE GENERALE.
     FURONCULOSE: PROPOSE DANS LA DESINFECTION DES GITES MICROBIENS SYCOSIS STAPHYLOCOCCIQUE: PROPOSE COMME TRAITEMENT D’APPOINT DE L’ANTIBIOTHERAPIE GENERALE.
     PUSTULES SUPERFICIELLES A STAPHYLOCOQUES (ACNE EXCLUE): PROPOSE COMME TRAITEMENT D’APPOINT DE L’ANTIBIOTHERAPIE GENERALE.
     IMPETIGO STAPHYLOCOCCIQUE: TRAITEMENT D’APPOINT DE L’ANTIBIOTHERAPIE GENERALE SUR DES LESIONS MULTIPLES, UTILISABLE SEUL SUR DES LESIONS LIMITEES.
     PANARIS: PROPOSE COMME TRAITEMENT D’APPOINT APRES LE GESTE CHIRURGICAL.
     -STREPTOCOCCIQUES: LA SOFRAMYCINE POMMADE PEUT AVOIR UN EFFET THERAPEUTIQUE QUAND LA RESISTANCE DU STREPTOCOQUE EN CAUSE EST DE BAS NIVEAU.
     IMPETIGO ET ECTHYMA: TRAITEMENT D’APPOINT DE L’ANTIBIOTHERAPIE GENERALE.
     OTITES EXTERNES 2.INFECTIONS SECONDAIRES:
     NOTAMMENT IMPETIGINISATION DE LA GALE ET DES PEDICULOSES.
     3.PREVENTION DES INFECTIONS:
     TRAITEMENT DES GITES MICROBIENS RESPONSABLES D’INFECTIONS A RECHUTE.
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DU PORTAGE MICROBIEN DE PERSONNES EN CONTACT SOIT AVEC LES DENREES ALIMENTAIRES SOIT AVEC LES POPULATIONS A HAUTS RISQUES.
     EN CHIRURGIE ET EN TRAUMATOLOGIE:
     SURINFECTION DES BRULURES SUPERFICIELLES ET DES PLAIES SUPERFICIELLES.

  Effets secondaires

  2. ECZEMA
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     ULCERES DE JAMBES

     ALLERGIQUE DE CONTACT CELUI-CI SURVIENT PLUS FREQUEMMENT EN CAS D’APPLICATION SUR DES DERMITES PERIULCEREUSES. LES LESIONS D’ECZEMA PEUVENT DISSEMINER A DISTANCE DES ZONES TRAITEES.
     L’ALLERGIE PEUT ETRE CROISEE AVEC LES AUTRES AMINOSIDES.

  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     LESION ETENDUE
     NOUVEAU-NE

     RENAUX OU AUDITIFS

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LA DUREE DU TRAITEMENT DOIT ETRE LIMITEE CAR L’ANTIBIOTIQUE UTILISE PAR VOIE LOCALE PEUT SELECTIONNER DES GERMES RESISTANTS ET FAVORISER UNE SURINFECTION A GERMES RESISTANTS A L’ANTIBIOTIQUE.
     
     LA SENSIBILISATION PAR VOIE CUTANEE PEUT COMPROMETTRE L’UTILISATION ULTERIEURE PAR VOIE GENERALE D’UN ANTIBIOTIQUE ANTIGENIQUEMENT APPARENTE.
     
     NE PAS UTILISER SUR LES LESIONS SUINTANTES MACEREES ET DANS LES PLIS.
  3. LESION ETENDUE
     RESORPTION ET PASSAGE SYSTEMIQUE DE L’ANTIBIOTIQUE.
  4. ULCERES DE JAMBES
     RESORPTION ET PASSAGE SYSTEMIQUE DE L’ANTIBIOTIQUE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A L’ANTIBIOTIQUE OU A L’UN DES EXCIPIENTS
  3. ALLAITEMENT
     EN CAS D’INFECTION MAMMAIRE EN RAISON DU RISQUE D’ABSORPTION DU PRODUIT PAR LE NOUVEAU-NE.
  4. OTITE EXTERNE
     EN CAS DE PERFORATION TYMPANIQUE ASSOCIEE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1 A 2 FOIS PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  L’EXCIPIENT ETANT HYDRODISPERSIBLE, UN LAVAGE AU SOLUTE PHYSIOLOGIQUE
  TIEDE PERMET D’ENLEVER LE RELIQUAT DE POMMADE AVANT CHAQUE NOUVEAU
  PANSEMENT.
  
  LE TRAITEMENT SERA HABITUELLEMENT LIMITE A UNE SEMAINE (A TITRE
  INDICATIF).
  
  EVITER L’APPLICATION SUR DES SURFACES ETENDUES EN RAISON DU RISQUE DE
  RESORPTION TRANSCUTANEE.
  

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