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THEOPHYLLINE BRUNEAU 3% sol inj ou aéros (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PROMIDEL

  Produit(s) : THEOPHYLLINE BRUNEAU

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1948
  2. octroi d’AMM 12/8/1948
  3. arrêt de commercialisation 15/7/1992

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 310505-3
  
  12
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrêt de commercialisation 15/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9 F
  
  Prix public TTC : 16 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 0.30 g

  Principes non-actifs

  • ANISATE DE SODIUM excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     RELAXATION DES MUSCLES LISSES.
     S’OPPOSE AUX EFFETS DE NOMBREUX MEDIATEURS BRONCHOCONSTRICTEURS LIBERES PAR LE MASTOCYTE.
     RELAXATION DES MUSCLES LISSES DES VOIES BILIAIRES ET URINAIRES.
     ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE, PSYCHOSTIMULANT, CONVULSIVANT A HAUTE DOSE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – VOIE PARENTERALE : CRISE D’ASTHME PAROXYSTIQUE AIGUE PROLONGEE, ETAT DE MAL ASTHMATIQUE.
     – AEROSOL : TRAITEMENT D’APPOINT:
     DE L’ASTHME A DYSPNEE CONTINUE DES BRONCHOPNEUMOPATHIES CHRONIQUES OBSTRUCTIVES A FORMES SPASTIQUES

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables, variables d’un sujet à l’autre doivent être distingués en mineurs, disparaissant le plus souvent spontanément et majeurs, traduisant un surdosage4.

  3. PESANTEUR EPIGASTRIQUE
     EFFET MINEUR

  4. TROUBLE DU SOMMEIL
     EFFET MINEUR

  5. TACHYCARDIE
     EPHEMERE: EFFET MINEUR PERMANENTE: EFFET MAJEUR

  6. IRRITATION GASTRIQUE
     EFFET MAJEUR

  7. NAUSEE
     EFFET MAJEUR

  8. VOMISSEMENT
     EFFET MAJEUR

  9. CEPHALEE
     EFFET MAJEUR:ARRET DU TRAITEMENT,DIMINUER LES DOSES.

  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      EFFET MAJEUR

  11. INSOMNIE
      EFFET MAJEUR

  12. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      L’APPARITION DE CONVULSIONS EST LE SIGNE D’INTOXICATION CONFIRMEE MAIS PEUT ETRE LE PREMIER SIGNE, NOTAMMENT CHEZ L’ENFANT.

  13. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      EFFET MAJEUR

  14. DIARRHEE
      EFFET MAJEUR

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     UN SURDOSAGE PEUT RESULTER DE DOSES INAPPROPRIEES (AU BESOIN FRACTIONNER LES PRESENTATIONS) DE PRISES REPETEES A INTERVALLES TROP COURTS, LORS D’INJECTION IV TROP RAPIDE OU PAR POTENTIALISATION PAR DES MEDICAMENTS ASSOCIES.
     
     EN RAISON DE GRANDES VARIATIONS INTER INDIVIDUELLES DU METABOLISME DE LA THEOPHYLLINE, IL EST NECESSAIRE D’ADAPTER LES DOSES EN FONCTION DES REACTIONS INDESIRABLES ET/OU DES TAUX SANGUINS.
     
     LAISSER TOUJOURS UN INTERVALLE MINIMUM DE 6 HEURES ENTRE 2 PRISES OU 2 ADMINISTRATIONS.

  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE

  4. HYPERTHYROIDIE

  5. ANTECEDENTS COMITIAUX

  6. GROSSESSE
     En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  7. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Métabolisme hépatique de la Théophylline ralenti, diminuer les doses de cinquante pour cent.

  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Métabolisme hépatique de la Théophylline ralenti, diminuer les doses de cinquante pour cent.

  9. INSUFFISANCE RENALE
     DIMINUER LES DOSES DE 50%

  10. FIEVRE
      DIMINUER LES DOSES DE 50%

  11. SUJET AGE
      RALENTISSEMENT DU METABOLISME DE LA THEOPHYLLINE,DIMINUER LES DOSES DE 25 POUR CENT

  12. RECOMMANDATION
      EN CAS D’ARRET DU TABAC,CE DERNIER ACCELERANT LE METABOLISME HEPATIQUE DE LA THEOPHYLLINE,DIMINUER LES DOSES

  13. ULCERE GASTRIQUE

  
  

  Contre-Indications

  2. ENFANT

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT: AGITATION, LOGORRHEE, CONFUSION MENTALE,
  VOMISSEMENTS REPETES, HYPERTHERMIE, TACHYCARDIE, PARFOIS FIBRILLATION
  VENTRICULAIRE, CONVULSIONS, HYPOTENSION, TROUBLES RESPIRATOIRES,
  HYPERVENTILATION PUIS DEPRESSION RESPIRATOIRE, RAREMENT ULCERATIONS
  DIGESTIVES AVEC HEMORRAGIE.
  – CHEZ L’ADULTE: CONVULSIONS, HYPERTHERMIE ET ARRET CARDIAQUE.
  – TRAITEMENT: LAVAGE GASTRIQUE, REANIMATION EN MILIEU SPECIALISE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  AEROSOL:1 AMPOULE PAR JOUR
  IV:1 A 3 AMPOULES PAR JOUR
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  Posologie Particulière:
  
  TRAITEMENT DE LA CRISE D’ASTHME : MALADES N’AYANT PAS RECU DE
  THEOPHYLLINE DANS LES 6 HEURES PRECEDENTES OU 12 HEURES (FORME
  RETARD); INJECTION TRES LENTE EN 3 OU 4 MINUTES D’UNE AMPOULE.
  
  .
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  Mode d’Emploi:
  
  INJECTION INTRA VEINEUSE LENTE
  AEROSOL

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