AMPICILLINE RPG 500 mg gélules

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AMPICILLINE RPG 500 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – UKAPEN


    Forme : GELULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : RPG AVENTIS

    Produit(s) : AMPICILLINE RPG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 17/6/1974
    2. publication JO de l’AMM 2/3/1976
    3. mise sur le marché 10/3/1978

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 340457-7

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    8
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. inscription SS 3/5/1996
    2. agrément collectivités 23/6/1996
    3. mise sur le marché 1/3/1997


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 9.11 F

    Prix public TTC : 15.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
      L’ampicilline est un antibiotique de la famille des beta-lactamines, du groupe des pénicillines A.
      Le spectre antibactérien naturel de l’ampicilline est le suivant :
      – Espèces habituellement sensibles :
      Streptocoques A, streptocoques mitis, sanguis, streptocoques D faecalis, pneumocoques, gonocoques, méningocoques, leptospires, corynebacterium diphtériae, listéria monocytogènes, clostridium, fusobactérium, escherichia coli, proteus mirabilis, salmonella, shigella, haemophilus influenzae, bordetella pertussis, brucella, vibrio cholerae, staphylococcus aureus (souches non productrices de penicillinase).
      – Espèces résistantes (CMI supérieure ou égale à 16 microgrammes/ml) :
      staphylocoques producteurs de pénicillinase, klebsiella, entérobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.

    1. ***
      Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caracteristiques pharmacocinétiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles à donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
      Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
      – respiratoires,
      – ORL et stomatologiques,
      – rénales et uro-génitales,
      – gynécologiques,
      – digestives et biliaires.

    1. REACTION ALLERGIQUE
      Urticaire eosinophilie odème de Quincke gène respiratoire choc anaphylactique (exceptionnel).
    2. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
      D’origine allergique ou non.
    3. NAUSEE
    4. VOMISSEMENT
    5. DIARRHEE
    6. CANDIDOSE
    7. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Augmentation transitoire et modérée des transaminases sériques.
    8. ANEMIE (RARE)
      réversible.
    9. LEUCOPENIE (RARE)
      réversible.
    10. THROMBOPENIE (RARE)
      réversible.
    11. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
    12. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)
      Quelques cas ont été rapportés.

    1. MISE EN GARDE
      – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.

      – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les pénicillines A.

      Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.

      Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
    2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
      Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
    4. GROSSESSE
      Tenir compte du passage transplacentaire.
    5. ALLAITEMENT
      Tenir compte du passage dans le lait maternel.
    6. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
      Risque accru de phénomènes cutanés.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
    2. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
      Infections par les virus du groupe herpes virus , notamment la mononucléose infectieuse (risque d’accidents cutanés).

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Adulte : deux grammes par jour, ce qui correspond à deux gélules deux fois par jour.
    .
    Posologie particulière :
    Chez l’insuffisant rénal :
    – Clairance à la créatinine : comprise entre trente et soixante ml/mn : un gramme toutes les
    douze heures.
    – clairance à la créatinine comprise entre dix et trente ml/mn :un gramme puis un demi gramme toutes les douze heures.
    – clairance à la créatinine inférieure à dix ml/mn :un gramme puis un demi gramme toutes les vingt quatre heures.
    Dans
    les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante.
    Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques (et éventuellement méningés) du principe actif.
    .
    Mode d’emploi :
    – A prendre une demi-heure avant les repas.


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