
TEMAZEPAM
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/6/1999
Etat : valid�e
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
CHLORO-7 HYDROXY-3 METHYL-1 PHENYL-5 DIHYDRO-1,3 2H-BENZODIAZEPINE -1,4 ONE-2.
Ensemble des dénominations
BAN : TEMAZEPAM
CAS : 846-50-4
DCF : TEMAZEPAM
DCIR : TEMAZEPAM
USAN : TEMAZEPAM
bordereau : 2653
code exp�rimentation : ER 115
code exp�rimentation : K 3917
code exp�rimentation : WY 3917
code exp�rimentation : 47 603
rINN : TEMAZEPAM
Classes Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : dur�e max de prescription : 4 semaines.
- PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)
- TRANQUILLISANT (principale certaine)
- SEDATIF (principale certaine)
- ANTICONVULSIVANT (principale certaine)
- MYORELAXANT (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Agoniste du r�cepteur aux Benzodiaz�pines (BZD). Ce r�cepteur fait partie d'une structure tripartite compos�e d'un canal chlore, du r�cepteur aux BZD et d'un r�cepteur GABA. L'occupation du r�cepteur aux BZD par un agoniste (BZD) favorise l'action du r�cepteur GABA , ce qui augmente la fr�quence d'ouverture du canal chlore et la p�n�tration des ions chlore � travers le ionophore.L'augmentation de la polarisation membranaire diminue la probabilit� de d�charge du neurone.
Les r�cepteurs centraux (r�gion limbique, amygdale, hippocampe) seraient responsables des activit�s s�datives, anxiolytiques et anticonvulsivantes.
Dans les effets myorelaxants, seraient impliqu�s les r�cepteurs de la moelle �pini�re.
- HYPNOTIQUE (principal)
- INSOMNIE (principale)
- MAL DES MONTAGNES (� confirmer)
L'administration de t�maz�pam lors de s�jours en haute altitude permettrait d'am�liorer la qualit� du sommeil et l'oxyg�nation nocturne (essai randomis�) :
- BMJ 1998;316:587-589.
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
R�action d'hypersensibilit�, � type d'�ryth�me maculopapuleux.
- PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- CONFUSION MENTALE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
- CAUCHEMAR (CERTAIN RARE)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Effet paradoxal, variable selon la susceptibilit� individuelle.
- IRRITABILITE (CERTAIN TRES RARE)
Effet paradoxal d�pendant de la susceptibilit� individuelle.
- HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
SUJET AGE
- ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)
- VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
- SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
ARRET BRUTAL
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSE
Possibilit� d'une d�pendance physique lors de l'utilisation chronique de fortes doses entra�nant, lors de l'arr�t brutal du traitement, un risque de syndrome de sevrage avec survenue de cauchemars, agitation, tremblements, naus�es, vomissements, myoclonies et convulsions. Un cas :
- Br Med J 1981;2:1837.
- RHABDOMYOLYSE (A CONFIRMER )
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTION INTRAARTERIELLE
Un cas apr�s injection dans l'art�re f�morale (usage d�tourn�, dans le cadre d'une toxicomanie) :
- Br Med J 1991;303:993.
- ISCHEMIE DES EXTREMITES (A CONFIRMER )
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTION INTRAARTERIELLE
Onze cas � la suite d'injections intra-art�rielles par des toxicomanes :
- Eur J vasc Surg 1993;7:87-89.
- HALLUCINATION AUDITIVE (A CONFIRMER )
Un cas :
- Can J Psych 1991;36:609-611.
- EMBOLIE PULMONAIRE (A CONFIRMER )
Micro-embolies apr�s injection intraveineuse chez un toxicomane :
- Br Med J 1993;307:26.
- RISQUE MODERE
Voir effets secondaires.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
R�duire la posologie;
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
R�duire la posologie;
- CIRRHOSE
- Am J Gastroenterol 1986;81:80-84.
- UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence.
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
Risque de somnolence.
- ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
Arr�t progressif pour �viter l'apparition d'un syndrome de sevrage comprenant insomnie, anxi�t�, c�phal�es, myalgies, tension musculaire, irritabilit�, convulsions.
- HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
- MYASTHENIE
- ASSOCIATION A L'ALCOOL
- GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
Risque t�ratog�ne non �valu�.
- GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
Risque d'intoxication ou de syndrome de sevrage du nouveau-n�.
- ALLAITEMENT
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle , par voie orale , chez l'adulte:
Quinze � trente milligrammes par jour.
La posologie sera ajust�e progressivement en fonction de l'efficacit� et de la tol�rance .
Le traitement ne devra pas d�passer quelques mois, et l'arr�t sera
progressif afin d'�viter un syndrome de sevrage.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
DEMI VIE
8
heure(s)
- 2 -
ELIMINATION
voie r�nale
- 3 -
ELIMINATION
voie f�cale
Absorption
Plus de 80% de la dose administr�e sont r�sorb�s par le tractus gastrointestinal.
Le pic plasmatique, voisin de 650ng/ml, est atteint en 45 minutes apr�s une prise orale de 20mg.
- Br J Clin Pharmacol 1979; 8 : 37S.
Demi-Vie
8 heures;
La 1/2 vie n'est pas allong�e en cas de cirrhose.
- Eur J Clin Pharmacol 1986;30:93-97.
Métabolisme
Subit soit une d�m�thylation en oxazepam, puis une conjugaison, soit une conjugaison suivie d'une d�m�thylation.Le m�tabolite actif (oxazepam), ne repr�sente que 1% de la dose.
Elimination
Voie r�nale :
Environ 80% de la dose administr�e est �limin�e par les urines.
Voie f�cale:
Environ 10% de la dose administr�e est �limin�e par les f�c�s.
Bibliographie
- Br J Clin Pharmacol 1979;8,SUPPL1,15:845.
- Drugs 1981;21:321-340 .(revue)
- Drug Intell Clin Pharm 1982;16:650.
Spécialités
Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Retour à la page d'accueil