TEMAZEPAM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/6/1999
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    CHLORO-7 HYDROXY-3 METHYL-1 PHENYL-5 DIHYDRO-1,3 2H-BENZODIAZEPINE -1,4 ONE-2.

    Ensemble des dénominations

    BAN : TEMAZEPAM
    CAS : 846-50-4
    DCF : TEMAZEPAM
    DCIR : TEMAZEPAM
    USAN : TEMAZEPAM
    bordereau : 2653
    code exp�rimentation : ER 115
    code exp�rimentation : K 3917
    code exp�rimentation : WY 3917
    code exp�rimentation : 47 603
    rINN : TEMAZEPAM

    Classes Chimiques


    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : dur�e max de prescription : 4 semaines.

    Proprietés Pharmacologiques

    1. PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)

    2. TRANQUILLISANT (principale certaine)

    3. SEDATIF (principale certaine)

    4. ANTICONVULSIVANT (principale certaine)

    5. MYORELAXANT (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Agoniste du r�cepteur aux Benzodiaz�pines (BZD). Ce r�cepteur fait partie d'une structure tripartite compos�e d'un canal chlore, du r�cepteur aux BZD et d'un r�cepteur GABA. L'occupation du r�cepteur aux BZD par un agoniste (BZD) favorise l'action du r�cepteur GABA , ce qui augmente la fr�quence d'ouverture du canal chlore et la p�n�tration des ions chlore � travers le ionophore.L'augmentation de la polarisation membranaire diminue la probabilit� de d�charge du neurone.
      Les r�cepteurs centraux (r�gion limbique, amygdale, hippocampe) seraient responsables des activit�s s�datives, anxiolytiques et anticonvulsivantes.
      Dans les effets myorelaxants, seraient impliqu�s les r�cepteurs de la moelle �pini�re.

    Effets Recherchés

    1. HYPNOTIQUE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. INSOMNIE (principale)

    2. MAL DES MONTAGNES (� confirmer)
      L'administration de t�maz�pam lors de s�jours en haute altitude permettrait d'am�liorer la qualit� du sommeil et l'oxyg�nation nocturne (essai randomis�) :
      - BMJ 1998;316:587-589.

    Effets secondaires

    1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      R�action d'hypersensibilit�, � type d'�ryth�me maculopapuleux.

    2. PRURIT (CERTAIN TRES RARE)

    3. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)

    4. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)

    5. CONFUSION MENTALE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

    6. CAUCHEMAR (CERTAIN RARE)

    7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Effet paradoxal, variable selon la susceptibilit� individuelle.

    8. IRRITABILITE (CERTAIN TRES RARE)
      Effet paradoxal d�pendant de la susceptibilit� individuelle.

    9. HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

    10. ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)

    11. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)

    12. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL

      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTE DOSE

      Possibilit� d'une d�pendance physique lors de l'utilisation chronique de fortes doses entra�nant, lors de l'arr�t brutal du traitement, un risque de syndrome de sevrage avec survenue de cauchemars, agitation, tremblements, naus�es, vomissements, myoclonies et convulsions. Un cas :
      - Br Med J 1981;2:1837.

    13. RHABDOMYOLYSE (A CONFIRMER )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INJECTION INTRAARTERIELLE

      Un cas apr�s injection dans l'art�re f�morale (usage d�tourn�, dans le cadre d'une toxicomanie) :
      - Br Med J 1991;303:993.

    14. ISCHEMIE DES EXTREMITES (A CONFIRMER )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INJECTION INTRAARTERIELLE

      Onze cas � la suite d'injections intra-art�rielles par des toxicomanes :
      - Eur J vasc Surg 1993;7:87-89.

    15. HALLUCINATION AUDITIVE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      - Can J Psych 1991;36:609-611.

    16. EMBOLIE PULMONAIRE (A CONFIRMER )
      Micro-embolies apr�s injection intraveineuse chez un toxicomane :
      - Br Med J 1993;307:26.

    Pharmaco-Dépendance

    1. RISQUE MODERE
      Voir effets secondaires.

    Précautions d'emploi

    1. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

    2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      R�duire la posologie;

    3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
      R�duire la posologie;

    4. CIRRHOSE
      - Am J Gastroenterol 1986;81:80-84.

    5. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence.

    6. CONDUCTEUR DE VEHICULE
      Risque de somnolence.

    7. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
      Arr�t progressif pour �viter l'apparition d'un syndrome de sevrage comprenant insomnie, anxi�t�, c�phal�es, myalgies, tension musculaire, irritabilit�, convulsions.

    Contre-Indications

    1. HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES

    2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE

    3. MYASTHENIE

    4. ASSOCIATION A L'ALCOOL

    5. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
      Risque t�ratog�ne non �valu�.

    6. GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
      Risque d'intoxication ou de syndrome de sevrage du nouveau-n�.

    7. ALLAITEMENT

    8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle , par voie orale , chez l'adulte:
    Quinze � trente milligrammes par jour.
    La posologie sera ajust�e progressivement en fonction de l'efficacit� et de la tol�rance .
    Le traitement ne devra pas d�passer quelques mois, et l'arr�t sera progressif afin d'�viter un syndrome de sevrage.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 8 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION voie r�nale
    - 3 - ELIMINATION voie f�cale

    Absorption
    Plus de 80% de la dose administr�e sont r�sorb�s par le tractus gastrointestinal.
    Le pic plasmatique, voisin de 650ng/ml, est atteint en 45 minutes apr�s une prise orale de 20mg.
    - Br J Clin Pharmacol 1979; 8 : 37S.

    Demi-Vie
    8 heures;
    La 1/2 vie n'est pas allong�e en cas de cirrhose.
    - Eur J Clin Pharmacol 1986;30:93-97.
    Métabolisme
    Subit soit une d�m�thylation en oxazepam, puis une conjugaison, soit une conjugaison suivie d'une d�m�thylation.Le m�tabolite actif (oxazepam), ne repr�sente que 1% de la dose.
    Elimination
    Voie r�nale :
    Environ 80% de la dose administr�e est �limin�e par les urines.
    Voie f�cale:
    Environ 10% de la dose administr�e est �limin�e par les f�c�s.

    Bibliographie

    - Br J Clin Pharmacol 1979;8,SUPPL1,15:845.
    - Drugs 1981;21:321-340 .(revue)
    - Drug Intell Clin Pharm 1982;16:650.

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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