CEFACLOR

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/1/2000
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    acide (6R,7R)-7-[(R)-2-amino-2-ph�nylac�tamido]-3-chloro-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-�ne-2-carboxylique monohydrat�

    Ensemble des dénominations

    BAN : CEFACLOR
    CAS : 53994-73-3 (c�faclor anhydre)
    CAS : 70356-03-5 (c�faclor monohydrat�)
    DCF : CEFACLOR
    DCIp : CEFACLOR
    USAN : CEFACLOR
    bordereau : 2576
    code exp�rimentation : LILLY 99638
    pINN : CEFACLOR
    sel ou d�riv� : CEFACETRILE SODIQUE
    sel ou d�riv� : CEFADROXIL
    sel ou d�riv� : CEFALOTINE SODIQUE
    sel ou d�riv� : CEFAPIRINE SODIQUE
    sel ou d�riv� : CEFAZOLINE SODIQUE
    sel ou d�riv� : CEFOXITINE SODIQUE
    sel ou d�riv� : CEFRADINE
    sel ou d�riv� : CEFALEXINE
    sel ou d�riv� : CEFALORIDINE

    Classes Chimiques


    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
      Spectre antibact�rien d�termin� par la commission d'AMM:
      *Esp�ces habituellement sensibles:
      Streptocoques, Streptococcus pneumoniae peni-S, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, pasteurella, Corynebacterium diphteriae, Propionebacterium acnes, Hemophilus influenzae b�talactamase n�gatif.

      * Esp�ces mod�r�ment sensibles:
      Hemophilus influenzae b�talactamase plus, salmonella, shigella, Citrobacter diversus, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, peptostreptococus, Staphylococcus aureus m�ti-S.

      * Esp�ces r�sistantes:
      Staphylocoques meti-R, Streptococcus pneumoniae p�ni-I ou R, ent�rocoques, Listeria monocytog�nes, enterobacter serratia, Citrobacter freundii, providencia, Morganella morganii, Proteus vulgaris, pseudomonas speci�s, acinetobacter, autres bacilles Gram - non fermentants, bactero�des, Clostridium difficile.

      * Esp�ces inconstamment sensibles:
      Klebsiella, Escherichia coli, fusobacterium, prevotella.

      En France, en 1992, 10 � 30% des pneomocoques �taient de sensibilit� diminu�e � la p�nicilline.Cette diminution de l'activit� int�resse toutes les b�ta lactamines dans des proportions variables, et devra notamment �tre prise en compte pour le traitement des m�ningites en raison de leur gravit�, et des otites aig�es moyennes o� l'incidence des souches de sensibilit� diminu�e peut d�passer 20%.

    2. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Inhibiteur de la synth�se des mucopeptides de la paroi bact�rienne par blocage de la carboxypeptidase;
      Action bact�ricide pour des concentrations proches des concentrations bact�riostatiques.
      Hydrolys� par les p�nicillinases des staphylocoques.

    Effets Recherchés

    1. ANTIBIOTIQUE (principal)

    2. ANTIBACTERIEN (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)

    2. ANGINE (principale)

    3. INFECTION URINAIRE (principale)
      Infections urinaires basses.
      Chez des nouveaux-n�s ou des enfants ayant des malformations urinaires, peut au besoin �tre donn� pendant 6 mois:
      - Curr Ther Res Clin Exp 1998;59:873-880.

    4. BRONCHOPNEUMOPATHIE AIGUE (principale)
      Ou surinfections de bronchite chronique.

    Effets secondaires

    1. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

    2. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)

    3. COLORATION DES DENTS (A CONFIRMER )
      - Prescrire 2000;20:37-38

    4. RASH (CERTAIN TRES RARE)

    5. SYNDROME DE LYELL (CERTAIN )
      R�f�rence :
      - N Engl J Med 1995;333:1600-1607.

    6. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN )
      R�f�rence :
      - N Engl J Med 1995;333:1600-1607.

    7. TEST DE COOMBS POSITIF (CERTAIN TRES RARE)

    8. EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)

    9. LYMPHOCYTOSE (CERTAIN RARE)

    10. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)

    11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)

    12. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)

    13. CANDIDOSE VULVOVAGINALE (CERTAIN TRES RARE)

    14. OEDEME CORNEEN (A CONFIRMER )
      Oed�me bilat�ral. Un cas d'origine allergique apr�s administration par voie g�n�rale :
      - Arch Ophtalmol 1990;108:175.

    15. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
      Un cas r�versible :
      - Klin Wochenschr1986;64:290-293.

    16. MALADIE SERIQUE (CERTAIN )
      Deux cas chez des enfants apr�s 4 et 6 jours de traitement :
      - Allergy 1992;47:439-440.
      Les r�actions de type maladie s�rique repr�senteraient plus de 30% des effets ind�sirables rapport�s avec le c�faclor :
      - J Clin Epidemiol 1992;45:1177-1184.
      Quatre-vingt-un cas rapport�s � la pharmacovigilance canadienne dont 55% chez des enfant de moins de 6 ans :
      - Can Adv Drug React Newletter 1996;Octobre:6.

    17. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN )
      Quarante-deux cas rapport�s � la pharmacovigilance australienne entre 1989 et 1995, dont trente-six chez des enfants :
      - Aust Adv Drug React Bull 1995;14:10.

    18. MYOCARDITE (A CONFIRMER )
      Myocardite allergique: un cas chez un enfant:
      - J Ped 1998;132:172-173.

    Effets sur la descendance

    1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
      Etudes effectu�es chez les rongeurs.

    2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. GROSSESSE
      Absence d'�tudes contr�l�es chez la femme enceinte.

    2. INSUFFISANCE RENALE

    Contre-Indications

    1. ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES

    2. ALLERGIE A LA PENICILLINE

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale:
    - chez l'adulte:
    Sept cent cinquante milligrammes � un gramme par jour en 2 prises.
    Les doses peuvent �tre augment�es, sans d�passer quatre grammes par jour.

    - chez l'enfant:
    vingt milligrammes par kilo et par jour en 2 � 3 prises.

    A utiliser avec pr�caution en cas d'insuffisance r�nale : r�duire la posologie en fonction du dosage initial et de la clairance de la cr�atinine; il n'est pas n�cessaire de prescrire des doses suppl�mentaires apr�s une s�ance d'h�modialyse.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 1 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION voie r�nale

    Absorption
    R�sorb� par le tractus gastro-intestinal.La prise d'aliments r�duit de moiti� les taux plasmatiques maxima, mais la biodisponibilit� ne serait pas modifi�e, la r�sorption ne serait que retard�e.
    Apr�s prise per os de 250, 500 ou 1000 mg, les taux plasmatiques maxima sont respectivement de 7 , 13 et 23 microgrammes par ml, et sont obtenus en 30 � 60 mns.
    Chez l'enfant, apr�s administration de 15 milligrammes par kilo per os, taux plasmatique maximum voisin de 10 � 13 microgrammes par ml au bout de 30 � 60 mns.
    Répartition
    Peu li� aux prot�ines plasmatiques (24%), ne franchit pas la barri�re h�mato-enc�phalique.
    Les concentrations atteintes dans l'humeur aqueuse sont inf�rieures aux CMI des germes g�n�ralement en cause au cours des infections endophtalmiques.
    Passe la barri�re placentaire.
    Excr�t� en faibles quantit�s dans le lait.
    Demi-Vie
    1 heure.
    Prolong�e en cas d'insuffisance r�nale: 1,5 � 3,5 heures.
    Chez l'enfant:
    40 � 50 mns.
    L'h�modialyse r�duit la demi-vie de 25 � 30%.

    Métabolisme
    Non m�tabolis� par le foie, mais une instabilit� chimique du produit � la temp�rature corporelle est responsable de sa d�gradation en produits inactifs.
    Elimination
    Voie r�nale:
    Essentiellement sous forme inchang�e, 60 � 80% de la dose administr�e sont �limin�s en 8 heures, dont la plus grande partie durant les 2 premi�res heures.
    Les concentrations urinaires peivent atteindre 500 � 1500 microgrammes par ml.

    Bibliographie

    - Postgrad Med J 1979;55,Suppl 4:1-101.
    - Am J Hosp Pharm 1981;38,1:54-58.
    R�f�rences g�n�rales:
    - Inpharma 1981;310:19.
    - Inpharma 1982;345:19.
    - Inpharma 1982;358:19.
    - Inpharma 1982;359:19.
    - Inpharma 1982;360:19.

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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