FLUVOXAMINE MALEATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/3/2001
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    METHOXY-5 TRIFLUOROMETHYL-4' VALEROPHENONE O-(AMINO-2 ETHYL)OXIME-(E) MALEATE.

    Ensemble des dénominations

    BAN : FLUVOXAMINE MALEATE
    CAS : 61718-82-9
    autre d�nomination : MALEATE DE FLUVOXAMINE
    bordereau : 2674
    code exp�rimentation : DU-23000
    rINN : FLUVOXAMINE MALEATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : FLUVOXAMINE
    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. PSYCHOANALEPTIQUE (principale certaine)

    2. ANTIDEPRESSEUR (principale certaine)

    3. INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (principale certaine)

    4. SUBSTRAT DU CYTOCHROME P450 1A2

    5. SUBSTRAT DU CYP1A2

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Inhibiteur de la recapture de la serotonine.
      Serait d�pourvu d'activit� anticholinergique.
      Apr�s 8 � 10 semaines de traitement, une augmentation des concentrations c�r�bales du neurost�ro�de 3 alpha 5 alpha ALLO, qui potentialise par un effet allost�rique l'ouverture du r�cepteur GABA a, pourrait contribuer � l'activit� anxiolytique et antid�pressive:
      - Proc Nat Acad Sci (USA) 1998;95:3239-3244.

    Effets Recherchés

    1. ANTIDEPRESSEUR (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. DEPRESSION (principale)

    2. SCHIZOPHRENIE (� confirmer)
      Schizophr�nie n�gative (type 2) :
      - CNS Drug 1996;6:130-147.

    3. STEREOTYPIE (� confirmer)
      Au cours des d�mences (Alzheimer ou vasculaire) :
      - Ann Pharmacother 1997;31:578-581.

    4. ANXIETE (secondaire)
      - Drugs 2000;60:925-954.

    5. TROUBLE OBSESSIONNEL COMPULSIF (secondaire)
      - Drugs 2000;60:925-954.

    6. ATTAQUE DE PANIQUE (secondaire)
      - Drugs 2000;60:925-954.

    7. PHOBIE SOCIALE (secondaire)
      - Drugs 2000;60:925-954.

    Effets secondaires

    1. ASTHENIE (CERTAIN RARE)

    2. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)

    3. ALOPECIE (A CONFIRMER )
      Un cas d�crit, 6 autres cas ont d�j� �t� rapport�s au fabricant et 5 � la pharmacovigilance du Royaume Uni :
      - Am J Psychiatry 1996;153:581-582.

    4. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)

    5. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
      15% des cas :
      - Int Clin Psychopharmacol 1991;6,Suppl3:41-47.

    6. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)

    7. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)

    8. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

    9. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
      7% des cas :
      - Int Clin Psychopharmacol 1991;6,Suppl3:41-47.

    10. INSOMNIE (CERTAIN RARE)

    11. CEPHALEE (CERTAIN RARE)

    12. TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)

    13. COMA (CERTAIN RARE)
      Coma pour des doses sup�rieures � 1,5 grammes, pas de cas mortel rapport� en l'absence d'association :
      - Int Clin Psychopharmacol 1991;6,Suppl3:41-47.

    14. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN RARE)

    15. DELIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      PSYCHOTIQUE

      Risque de r�apparition d'un d�lire chez un psychotique.

    16. ACCES MANIAQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Huit cas rapport�s apr�s 2 � 5 semaines de traitement :
      - Ann Pharmacother 1993;27:1455-1457.

    17. TROUBLE DU COMPORTEMENT (A CONFIRMER )
      Un cas de kleptomanie au cours de la r�mission de la d�pression :
      - Clin Neuropharmacol 1997;20:126-129.

    18. RISQUE SUICIDAIRE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Par lev�e de l'inhibition psychomotrice. N�cessit� d'une surveillance accrue en d�but de traitement.

    19. CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
      Premier cas d�crit en l'absence de traitement associ� :
      - Br J Psychiatry 1991;159:433-435.
      Publication sur les convulsions sous antid�presseurs :
      - J Clin Psychiatry 1993;54:289-299.
      Un cas :
      - Pharmacopsychiatry 1995;28:95-97.
      Un cas chez un schizophr�ne ayant pr�sent� 10 ans auparavant des convulsions secondaires � un trauma cr�nien :
      - Ann Pharmacother 2000;34:1276.

    20. CONFUSION MENTALE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un sujet �g� :
      - J Clin Psychopharmacol 1992;12:293.

    21. SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
      - Lancet 1993;342:304-305.

    22. SECRETION INAPPROPRIEE D'ADH (A CONFIRMER )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

      Un cas apr�s 5 jours de traitement chez un sujet �g� :
      - Br J Clin Pract 1993;47:62-63.
      Autre r�f�rence:
      - Th�rapie 2000;55:597-604

    23. NATREMIE(DIMINUTION) (A CONFIRMER )
      Autre r�f�rence :
      - Therapie 2000;55:597-604.

    24. DYSTONIE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      - J Clin Psychopharmacol 1993;13:220-221.
      Un cas associ� � des myoclonies 5 jours apr�s le d�but du traitement chez un sujet �g�; r�versible � l'arr�t, positif lors d'une tentative de r�introduction:
      - Movement Disorders 1998;13:848-850.
      Dystonie aig�e:
      - Rev Prescr 2001;21:201-203

    25. DYSKINESIE TARDIVE (CERTAIN )
      - Rev Prescr 2001;21:201-203

    26. DYSKINESIE BUCCOFACIALE (A CONFIRMER )
      Un cas apr�s 3 � 4 mois de traitement :
      - Can J Psychiatry 1995;40:430-431.

    27. MYOCLONIE (A CONFIRMER )
      Un cas, apr�s 2 mois de traitement, r�versible � l'arr�t :
      - J Clin Psychiatry 1995;56:589-590.
      Un cas associ� � une dystonie 5 jours apr�s le d�but du traitement chez un sujet �g�; r�versible � l'arr�t, positif lors d'une tentative de r�introduction:
      - Movement Disorders 1998;13:848-850.

    28. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
      Observ� chez 4/18 sujets imm�diatement apr�s l'arr�t du traitement (vertiges, naus�es, c�phal�e, fatigue, troubles mn�siques, confusion) :
      - Biol Psychiatry 1993;33:851-852.
      Autre r�f�rence :
      - CNS Drugs 1999;12:171-177.

    29. SYNDROME DE GILLES DE LA TOURETTE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un enfant de 14 ans apr�s quatre semaines de traitement . R�introduction positive:
      - Br J Psychiatry 1994;164:839-841.

    30. IMPUISSANCE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      - Ann Pharmacother 1994;28:872-874.

    31. FRIGIDITE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      - Ann Pharmacother 1994;28:872-874.

    32. LIBIDO(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
      Un cas tr�s marqu� chez une femme de 65 ans apr�s une semaine de traitement:
      - Can J Psychiatry 2000;45:762-763

    33. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (CERTAIN )
      - CNS Drugs 2000;14:367-379.

    34. AKATHISIE (CERTAIN )
      - Rev Prescr 2001;21:201-203

    35. SYNDROME PARKINSONIEN (A CONFIRMER )
      Deux cas d'aggravation :
      - Hum Psychopharmacol Clin Exp 1994;9:439-441.
      Autre r�f�rence:
      - Rev Prescr 2001;21:201-203

    36. MALADIE DE PARKINSON(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
      Les inhibiteurs s�lectifs de la recapture de la s�rotonine pourraient aggraver les sympt�mes de la maladie de Parkinson. L'incidence reste � pr�ciser (r�sultats contradictoires):
      - CNS Drugs 2000;14:367-379

    37. ARYTHMIE (CERTAIN )
      Toubles du rythme cardiaque b�nins :
      - Int Clin Psychopharmacol 1991;6,Suppl3:41-47.

    38. EPISTAXIS (A CONFIRMER )
      Un cas :
      - Can J Psychiatry 1996;41:605.

    39. HEMORRAGIE (A CONFIRMER )
      Un cas se manifestant par des h�matomes sur les membres et par des menstruations abondantes corrig�es par la prise de vitamine C (m�me ph�nom�ne apr�s prise de parox�tine) :
      - Am J Psychiatry 1997;154:883-884.

    40. SYNDROME SEROTONINERGIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un enfant de 11 ans apr�s une dose unique de 50 mg :
      - Am Emergency Med 1999;33:457-459.

    Effets sur la descendance

    1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL

    2. PAS D'EFFET SIGNALE CHEZ L'HOMME
      Etude prospective cas t�moins (267 femmes trait�es); pas d'augmentation du risque t�ratog�ne:
      - JAMA 1998;279:609-610.

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. EPILEPSIE
      Il peut �tre n�cessaire d'adapter la posologie du traitement anticomitial.

    2. INSUFFISANCE RENALE

    3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

    4. CONDUCTEUR DE VEHICULE
      Risque de somnolence.

    5. ASSOCIATION A L'ALCOOL

    6. MALADIE DE PARKINSON
      Les inhibiteurs s�lectifs de la recapture de la s�rotonine pourraient aggraver les sympt�mes de la maladie de Parkinson. L'incidence reste � pr�ciser (r�sultats contradictoires) :
      - CNS Drugs 2000;14:367-379.

    Contre-Indications

    1. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

    3. GROSSESSE
      En l'absence d'�tudes contr�l�es chez la femme enceinte, mais aucun effet t�ratog�ne n'a �t� signal�.

    4. ALLAITEMENT

    5. ASSOCIATION AUX IMAO
      Respecter un d�lai suffisant entre la fin d'un traitement par les IMAO (2 semaines) et le d�but du traitement par fluvoxamine.

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
    Cent � deux cents milligrammes par jour en plusieurs prises, possibilit� d'une seule prise journali�re.
    Dose maximale:
    Trois cents milligrammes par jour en plusieurs prises

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 15 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION URINE

    Absorption
    R�sorption compl�te par le tractus gastro-intestinal.
    Apr�s administration orale de 100mg, des concentrations plasmatiques maximales voisines de 30 � 90 nanogrammes par ml sont atteintes en 1,5 � 8 heures.
    Répartition
    Liaison aux prot�ines plasmatiques: 77 %.
    Demi-Vie
    15 heures.
    Métabolisme
    H�patique.
    Formation de nombreux m�tabolites non actifs.
    Elimination
    Rein.
    94% de la dose administr�e sont �limin�s par les urines en 48 heures sous forme m�tabolis�e.

    Bibliographie

    - Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1983;8:175-179.
    - Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1983;8:269-280. (Pharmacocin�tique)
    - Br J Clin Pharmacol 1983;15,Suppl3. (Symposium du 22 juin 1982)
    - Drugs 1993;46:895-924.
    - Int Clin Psychopharmacol 1994;9:223-227. (Effets secondaires)
    - Drugs 2000;60:925-954.

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


    Retour à la page d'accueil