
FLUVOXAMINE MALEATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/3/2001
Etat : valid�e
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Effets sur la descendance
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
METHOXY-5 TRIFLUOROMETHYL-4' VALEROPHENONE O-(AMINO-2 ETHYL)OXIME-(E) MALEATE.
Ensemble des dénominations
BAN : FLUVOXAMINE MALEATE
CAS : 61718-82-9
autre d�nomination : MALEATE DE FLUVOXAMINE
bordereau : 2674
code exp�rimentation : DU-23000
rINN : FLUVOXAMINE MALEATE
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : FLUVOXAMINE
Regime : liste I
- PSYCHOANALEPTIQUE (principale certaine)
- ANTIDEPRESSEUR (principale certaine)
- INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (principale certaine)
- SUBSTRAT DU CYTOCHROME P450 1A2
- SUBSTRAT DU CYP1A2
Mécanismes d'action
- principal
Inhibiteur de la recapture de la serotonine.
Serait d�pourvu d'activit� anticholinergique.
Apr�s 8 � 10 semaines de traitement, une augmentation des concentrations c�r�bales du neurost�ro�de 3 alpha 5 alpha ALLO, qui potentialise par un effet allost�rique l'ouverture du r�cepteur GABA a, pourrait contribuer � l'activit� anxiolytique et antid�pressive:
- Proc Nat Acad Sci (USA) 1998;95:3239-3244.
- ANTIDEPRESSEUR (principal)
- DEPRESSION (principale)
- SCHIZOPHRENIE (� confirmer)
Schizophr�nie n�gative (type 2) :
- CNS Drug 1996;6:130-147.
- STEREOTYPIE (� confirmer)
Au cours des d�mences (Alzheimer ou vasculaire) :
- Ann Pharmacother 1997;31:578-581.
- ANXIETE (secondaire)
- Drugs 2000;60:925-954.
- TROUBLE OBSESSIONNEL COMPULSIF (secondaire)
- Drugs 2000;60:925-954.
- ATTAQUE DE PANIQUE (secondaire)
- Drugs 2000;60:925-954.
- PHOBIE SOCIALE (secondaire)
- Drugs 2000;60:925-954.
- ASTHENIE (CERTAIN RARE)
- HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)
- ALOPECIE (A CONFIRMER )
Un cas d�crit, 6 autres cas ont d�j� �t� rapport�s au fabricant et 5 � la pharmacovigilance du Royaume Uni :
- Am J Psychiatry 1996;153:581-582.
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
15% des cas :
- Int Clin Psychopharmacol 1991;6,Suppl3:41-47.
- VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
7% des cas :
- Int Clin Psychopharmacol 1991;6,Suppl3:41-47.
- INSOMNIE (CERTAIN RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)
- COMA (CERTAIN RARE)
Coma pour des doses sup�rieures � 1,5 grammes, pas de cas mortel rapport� en l'absence d'association :
- Int Clin Psychopharmacol 1991;6,Suppl3:41-47.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN RARE)
- DELIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
PSYCHOTIQUE
Risque de r�apparition d'un d�lire chez un psychotique.
- ACCES MANIAQUE (CERTAIN TRES RARE)
Huit cas rapport�s apr�s 2 � 5 semaines de traitement :
- Ann Pharmacother 1993;27:1455-1457.
- TROUBLE DU COMPORTEMENT (A CONFIRMER )
Un cas de kleptomanie au cours de la r�mission de la d�pression :
- Clin Neuropharmacol 1997;20:126-129.
- RISQUE SUICIDAIRE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
Par lev�e de l'inhibition psychomotrice. N�cessit� d'une surveillance accrue en d�but de traitement.
- CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
Premier cas d�crit en l'absence de traitement associ� :
- Br J Psychiatry 1991;159:433-435.
Publication sur les convulsions sous antid�presseurs :
- J Clin Psychiatry 1993;54:289-299.
Un cas :
- Pharmacopsychiatry 1995;28:95-97.
Un cas chez un schizophr�ne ayant pr�sent� 10 ans auparavant des convulsions secondaires � un trauma cr�nien :
- Ann Pharmacother 2000;34:1276.
- CONFUSION MENTALE (A CONFIRMER )
Un cas chez un sujet �g� :
- J Clin Psychopharmacol 1992;12:293.
- SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
- Lancet 1993;342:304-305.
- SECRETION INAPPROPRIEE D'ADH (A CONFIRMER )
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
Un cas apr�s 5 jours de traitement chez un sujet �g� :
- Br J Clin Pract 1993;47:62-63.
Autre r�f�rence:
- Th�rapie 2000;55:597-604
- NATREMIE(DIMINUTION) (A CONFIRMER )
Autre r�f�rence :
- Therapie 2000;55:597-604.
- DYSTONIE (A CONFIRMER )
Un cas :
- J Clin Psychopharmacol 1993;13:220-221.
Un cas associ� � des myoclonies 5 jours apr�s le d�but du traitement chez un sujet �g�; r�versible � l'arr�t, positif lors d'une tentative de r�introduction:
- Movement Disorders 1998;13:848-850.
Dystonie aig�e:
- Rev Prescr 2001;21:201-203
- DYSKINESIE TARDIVE (CERTAIN )
- Rev Prescr 2001;21:201-203
- DYSKINESIE BUCCOFACIALE (A CONFIRMER )
Un cas apr�s 3 � 4 mois de traitement :
- Can J Psychiatry 1995;40:430-431.
- MYOCLONIE (A CONFIRMER )
Un cas, apr�s 2 mois de traitement, r�versible � l'arr�t :
- J Clin Psychiatry 1995;56:589-590.
Un cas associ� � une dystonie 5 jours apr�s le d�but du traitement chez un sujet �g�; r�versible � l'arr�t, positif lors d'une tentative de r�introduction:
- Movement Disorders 1998;13:848-850.
- SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
Observ� chez 4/18 sujets imm�diatement apr�s l'arr�t du traitement (vertiges, naus�es, c�phal�e, fatigue, troubles mn�siques, confusion) :
- Biol Psychiatry 1993;33:851-852.
Autre r�f�rence :
- CNS Drugs 1999;12:171-177.
- SYNDROME DE GILLES DE LA TOURETTE (A CONFIRMER )
Un cas chez un enfant de 14 ans apr�s quatre semaines de traitement . R�introduction positive:
- Br J Psychiatry 1994;164:839-841.
- IMPUISSANCE (A CONFIRMER )
Un cas :
- Ann Pharmacother 1994;28:872-874.
- FRIGIDITE (A CONFIRMER )
Un cas :
- Ann Pharmacother 1994;28:872-874.
- LIBIDO(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
Un cas tr�s marqu� chez une femme de 65 ans apr�s une semaine de traitement:
- Can J Psychiatry 2000;45:762-763
- SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (CERTAIN )
- CNS Drugs 2000;14:367-379.
- AKATHISIE (CERTAIN )
- Rev Prescr 2001;21:201-203
- SYNDROME PARKINSONIEN (A CONFIRMER )
Deux cas d'aggravation :
- Hum Psychopharmacol Clin Exp 1994;9:439-441.
Autre r�f�rence:
- Rev Prescr 2001;21:201-203
- MALADIE DE PARKINSON(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
Les inhibiteurs s�lectifs de la recapture de la s�rotonine pourraient aggraver les sympt�mes de la maladie de Parkinson. L'incidence reste � pr�ciser (r�sultats contradictoires):
- CNS Drugs 2000;14:367-379
- ARYTHMIE (CERTAIN )
Toubles du rythme cardiaque b�nins :
- Int Clin Psychopharmacol 1991;6,Suppl3:41-47.
- EPISTAXIS (A CONFIRMER )
Un cas :
- Can J Psychiatry 1996;41:605.
- HEMORRAGIE (A CONFIRMER )
Un cas se manifestant par des h�matomes sur les membres et par des menstruations abondantes corrig�es par la prise de vitamine C (m�me ph�nom�ne apr�s prise de parox�tine) :
- Am J Psychiatry 1997;154:883-884.
- SYNDROME SEROTONINERGIQUE (A CONFIRMER )
Un cas chez un enfant de 11 ans apr�s une dose unique de 50 mg :
- Am Emergency Med 1999;33:457-459.
- NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
- PAS D'EFFET SIGNALE CHEZ L'HOMME
Etude prospective cas t�moins (267 femmes trait�es); pas d'augmentation du risque t�ratog�ne:
- JAMA 1998;279:609-610.
- NON
- EPILEPSIE
Il peut �tre n�cessaire d'adapter la posologie du traitement anticomitial.
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
Risque de somnolence.
- ASSOCIATION A L'ALCOOL
- MALADIE DE PARKINSON
Les inhibiteurs s�lectifs de la recapture de la s�rotonine pourraient aggraver les sympt�mes de la maladie de Parkinson. L'incidence reste � pr�ciser (r�sultats contradictoires) :
- CNS Drugs 2000;14:367-379.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- GROSSESSE
En l'absence d'�tudes contr�l�es chez la femme enceinte, mais aucun effet t�ratog�ne n'a �t� signal�.
- ALLAITEMENT
- ASSOCIATION AUX IMAO
Respecter un d�lai suffisant entre la fin d'un traitement par les IMAO (2 semaines) et le d�but du traitement par fluvoxamine.
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
Cent � deux cents milligrammes par jour en plusieurs prises, possibilit� d'une seule prise journali�re.
Dose maximale:
Trois cents milligrammes par jour en plusieurs prises
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
DEMI VIE
15
heure(s)
- 2 -
ELIMINATION
URINE
Absorption
R�sorption compl�te par le tractus gastro-intestinal.
Apr�s administration orale de 100mg, des concentrations plasmatiques maximales voisines de 30 � 90 nanogrammes par ml sont atteintes en 1,5 � 8 heures.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques: 77 %.
Demi-Vie
15 heures.
Métabolisme
H�patique.
Formation de nombreux m�tabolites non actifs.
Elimination
Rein.
94% de la dose administr�e sont �limin�s par les urines en 48 heures sous forme m�tabolis�e.
Bibliographie
- Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1983;8:175-179.
- Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1983;8:269-280. (Pharmacocin�tique)
- Br J Clin Pharmacol 1983;15,Suppl3. (Symposium du 22 juin 1982)
- Drugs 1993;46:895-924.
- Int Clin Psychopharmacol 1994;9:223-227.
(Effets secondaires)
- Drugs 2000;60:925-954.
Spécialités
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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
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