RITUXIMAB
RITUXIMAB
Introduction dans BIAM : 30/3/1999
Dernière mise à jour : 4/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
Immunoglobuline G1 (chaîne gamma1 de l’anticorps monoclonal chimérique homme-souris IDEC-C2B8 dirigé contre l’antigène CD20 humain),dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l’anticorps monoclonal chimérique homme-souris IDEC-C2B8Ensemble des dénominations
BAN : RITUXIMAB
CAS : 174722-31-7
DCIR : RITUXIMAB
USAN : RITUXIMAB
bordereau : 3140
code expérimentation : IDEC-102
code expérimentation : IDEC-C2B8
rINN : RITUXIMABClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/12/2000
- ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Se fixe sur l’antigène transmembranaire CD20 des lymphocytes pré-B et B matures et entraîne leur lyse.
Cet antigène s’exprime dans plus de 95% des cellules B des lymphomes non hodgkiniens mais ne l’est pas sur les cellules souches hématopoïétiques.
- ANTICANCEREUX (principal)
- LYMPHOME NON HODGKINIEN (à confirmer)
Essai dans 3 cas survenus après transplantation hépatique. Rémission complète dans 2 d’entre eux :
– J Hepatol 2000;32:521-527.
Efficace en traitement de première intention dans les lymphomes de bas grade (64% de réponses,surtout partielles) :
– Blood 2000;95:3052-3056. - LYMPHOME FOLLICULAIRE (principale)
Stade III ou IV, en cas de rechute après chimiothérapie ou en cas de chimiorésistance.
Deux rémissions complètes sur 3 cas de lymphome apparus dans les suites de greffe de poumon (2 à 19 mois plus tard) :
– Lancet 1999;354:1698-1699. - LYMPHOME CUTANE (à confirmer)
Etude pilote de 10 malades atteints de lymphome B cutané. Bonne efficacité et bonne tolérance :
– Cancer 2000;89:1835-1844.
- SYNDROME PSEUDOGRIPPAL (CERTAIN FREQUENT)
Syndrome de relargage de cytokines (fièvre, frissons, tremblements) apparaissant principalement lors de la première perfusion. - NEUTROPENIE (CERTAIN RARE)
- THROMBOPENIE (CERTAIN RARE)
Thrombopénie sévère. - ANEMIE (CERTAIN )
Anémie sévère. - ANEMIE HEMOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
- ROUGEUR (CERTAIN RARE)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- RASH (CERTAIN RARE)
- URTICAIRE (CERTAIN RARE)
- PRURIT (CERTAIN RARE)
- ASTHENIE (CERTAIN RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- IRRITATION PHARYNGEE (CERTAIN RARE)
- RHINITE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- DOULEUR AU SIEGE DE LA TUMEUR (CERTAIN RARE)
- HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
- BRONCHOSPASME (CERTAIN RARE)
- DYSPNEE (CERTAIN RARE)
- ANGOR(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- INSUFFISANCE CARDIAQUE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- BRONCHOCONSTRICTION (CERTAIN TRES RARE)
- INFORMATION MANQUANTE CHEZ L’ANIMAL
Risque de transfert placentaire des anticorps, et donc de déplétion lymphocytaire chez le foetus. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
ou aux protéines murines. - GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle en perfusion veineuse lente (en 5 heures à la première perfusion et en 3 heures et demi aux suivantes) :
– Adulte : trois cent soixante-quinze milligrammes par mètre carré de surface corporelle (375 mg/m2) une fois par semaine pendant
quatre semaines.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
190
heure(s)Absorption
Administration en perfusion veineuse lente.
Demi-Vie
La demi-vie est en moyenne de 190 heures.
Bibliographie
– Brochure produit MABTHERA 1998, Produits ROCHE (CREATION).
– Drugs 1999;58:79-88.
– Dossier du CNHIM 2001;22:312
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :