
PARAMETHASONE ACETATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
6 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16 alpha-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-acétate
Ensemble des dénominations
BANM : PARAMETHASONE ACETATE
CAS : 1597-82-6
DCIM : ACETATE DE PARAMETHASONE
USAN : PARAMETHASONE ACETATE
autre dénomination : ACETATE DE PARAMETHASONE
bordereau : 34
rINNM : PARAMETHASONE ACETATE
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : PARAMETHASONE
Regime : liste I
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
- GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Antiinflammatoire mixte agissant dans l'inflammation primaireet secondaire au stade aigü de l'inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique protéolytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase réactionnelle vasculaire exsudative.
Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique proliférative de réparation: inhibition de la prolifération des fibroblastes, de la synthèse des mucopolysacharides, de la formation du collagène.
- secondaire
Double liaison 1-2, méthyl 16, fluor 6, qui augmente l'activité antiinflammtoire et diminue l'activité minéralocorticoïde.
Le méthyl 16 augmente la stabilité métabolique.
- POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
Voie générale.
- COLLAGENOSE (principale)
- MALADIE DE HORTON (principale)
- DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
- RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
Adjuvant par voie locale.
- ARTHROSE (principale)
- RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)
- SCIATIQUE (principale)
- ASTHME (principale)
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)
- FIBROSE (principale)
- SARCOIDOSE (principale)
- SYNDROME DE LOEFFLER (principale)
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)
- HEMOPATHIE MALIGNE (principale)
- LEUCEMIE (principale)
- MALADIE DE HODGKIN (principale)
- PURPURA (principale)
Par autoanticorps.
- ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
Par autoanticorps.
- ASCITE (principale)
Au cours des cirrhoses
- HEPATITE VIRALE (principale)
- RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
- ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
- MALADIE SERIQUE (principale)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (principale)
- INFECTION SEVERE (principale)
Sous couverture antibiotique.
- RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
- RHUMATISME INFECTIEUX (principale)
- SEPTICEMIE (principale)
- BRUCELLOSE (principale)
- MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)
- TUBERCULOSE GENITALE (principale)
- MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
- CANCER METASTASE (principale)
Action antalgique.
- SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
A lésions glomérulaires minimes.
- OEDEME CEREBRAL (principale)
Revue générale des essais randomisés concernant l'efficacité des corticoïdes dans cette indication: efficacité incertaine:
- BMJ 1997;314:1855-1859.
- EXOPHTALMIE MALIGNE (principale)
- ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT PROLONGE
ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
VOIE GENERALE
- GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)
- ULCERE GASTRIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE
L'arrêt du traitement ne sera décidé qu'en tenant compte de la pathologie de fond.
- ULCERE DUODENAL (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE
L'arrêt du traitement ne sera décidé qu'en tenant compte de la pathologie de fond.
- INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
INFILTRATIONS LOCALES SEPTIQUES
Effet lié aux propriétés glucocorticoïdes.
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE SUCRE LATENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
VOIE GENERALE
- OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- CALCIFICATION DES TISSUS MOUS (A CONFIRMER )
Un cas de calcification intra-articulaire, après 3 injections au niveau de l'épaule :
- J Rheumatol 1996;23:181-182.
- OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN )
- TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTIONS HYPODERMIQUES REPETEES
Lié aux propriétés glucocorticoïdes.
- HYPERCORTICISME (CERTAIN FREQUENT)
- ULCERE GASTRODUODENAL(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE LOCALE
TRAITEMENT PROLONGE
En instillation oculaire et pommade ophtalmique.
Traitement prolongé d'un an environ.
Disparaît habituellement à l'arrêt du traitement.
- CATARACTE (A CONFIRMER )
- MALADIE THROMBOEMBOLIQUE (A CONFIRMER )
- NON
- SPORTIFS
Substance soumise à certaines restrictions :
- Journal Officiel du 7 Mars 2000.
L'administration des corticostéroïdes par voie orale, par voie rectale et par injection systémique est interdite.
L'administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n'est pas interdite.
Les injections locales et intra-articulaires de corticostéroïdes ne sont pas interdites mais, lorsque le règlement d'une autorité responsable le prévoit, une notification peut s'avérer nécessaire.
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENT)
- ULCERE DUODENAL(ANTECEDENT)
- TROUBLES PSYCHIQUES
- OSTEOPOROSE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- GROSSESSE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ETAT INFECTIEUX
- TUBERCULOSE
- ASEPSIE RIGOUREUSE
Condition(s) Favorisante(s) :
LOCALE
- DIABETE
- GLAUCOME
En raison de l'augmentation de la pression intra-oculaire.
Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
- Lancet 1997;350:979-982.
- ULCERE GASTRODUODENAL RECENT
- ULCERE GASTRIQUE EVOLUTIF
- ULCERE DUODENAL EVOLUTIF
- KERATITE HERPETIQUE
- AMYLOSE
- INFECTION LOCALE
Condition(s) Exclusive(s) :
LOCALE
Voies d'administration
- 1 - ORALE
- 2 - INTRAARTICULAIRE
- 3 - INTRAMUSCULAIRE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale:
- chez l'adulte:
Traitement d'attaque : 4 à 12 mg par jour en 4 fois; dose à diminuer de 0,5 à 1 mg tous les 5 jours.
traitement d'entretien : 2 à 4 mg par jour.
- chez l'enfant de moins de 2 ans: 25% de la dose adulte.
-
chez l'enfant de 2 à 6 ans : 50% de la dose adulte.
- chez l'enfant de 6 à 12 ans : 75% de la dose adulte.
Dose usuelle par voie parentérale chez l'adulte :
- voie intraarticulaire : 20 à 80 mg tous les 10 jours.
- voie intramusculaire: 40 mg tous les
2 jours.
Les modalités thérapeutiques sont variables suivant l'indication, le terrain et la tolérance.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement.
Surveiller le poids, la température, l'appareil digestif, la numération globulaire, la glycémie, la
radio de thorax.
Par voie locale : aseptie rigoureuse.
En cas de traitement prolongé, surveillance ophtalmologique régulière.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
ELIMINATION
voie rénale
- 2 -
ELIMINATION
voie biliaire
- 3 -
ELIMINATION
voie fécale
- 4 -
REPARTITION
80
%
lien protéines plasmatiques
Répartition
Liaison aux protéines plasmatiques : 80 %.
A faible concentration, liaison avec la transcortine et à forte concentration, liaison avec l'albumine et augmentation de la forme libre.
Métabolisme
Métabolisme hépatique : réduction sur les doubles liaisons du cycle A.
Réduction des groupes carbonyles en 3 et 20 donnant des composés inactifs. Réduction de la fonction cétonique en 11 por donner la prednisolone.
Elimination
(VOIE RENALE)
Elimination rénale sous forme de métabolites glucurono et sulfo-conjugués hydrosolubles.
(VOIE BILIAIRE)
Faible élimination.
(VOIE FECALE)
Faible élimination.
Bibliographie
- Presse Med Fr 1970;78:1205 Et 1419.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
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