PARAMETHASONE ACETATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    6 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16 alpha-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-acétate

    Ensemble des dénominations

    BANM : PARAMETHASONE ACETATE
    CAS : 1597-82-6
    DCIM : ACETATE DE PARAMETHASONE
    USAN : PARAMETHASONE ACETATE
    autre dénomination : ACETATE DE PARAMETHASONE
    bordereau : 34
    rINNM : PARAMETHASONE ACETATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : PARAMETHASONE
    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)

    2. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)

    3. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)

    4. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Antiinflammatoire mixte agissant dans l'inflammation primaireet secondaire au stade aigü de l'inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique protéolytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase réactionnelle vasculaire exsudative.
      Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique proliférative de réparation: inhibition de la prolifération des fibroblastes, de la synthèse des mucopolysacharides, de la formation du collagène.

    2. secondaire
      Double liaison 1-2, méthyl 16, fluor 6, qui augmente l'activité antiinflammtoire et diminue l'activité minéralocorticoïde.
      Le méthyl 16 augmente la stabilité métabolique.

    Indications Thérapeutiques

    1. POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
      Voie générale.

    2. COLLAGENOSE (principale)

    3. MALADIE DE HORTON (principale)

    4. DOULEUR RHUMATISMALE (principale)

    5. RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
      Adjuvant par voie locale.

    6. ARTHROSE (principale)

    7. RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)

    8. SCIATIQUE (principale)

    9. ASTHME (principale)

    10. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)

    11. FIBROSE (principale)

    12. SARCOIDOSE (principale)

    13. SYNDROME DE LOEFFLER (principale)

    14. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)

    15. HEMOPATHIE MALIGNE (principale)

    16. LEUCEMIE (principale)

    17. MALADIE DE HODGKIN (principale)

    18. PURPURA (principale)
      Par autoanticorps.

    19. ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
      Par autoanticorps.

    20. ASCITE (principale)
      Au cours des cirrhoses

    21. HEPATITE VIRALE (principale)

    22. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)

    23. REACTION ALLERGIQUE (principale)

    24. ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)

    25. MALADIE SERIQUE (principale)

    26. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (principale)

    27. INFECTION SEVERE (principale)
      Sous couverture antibiotique.

    28. RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)

    29. RHUMATISME INFECTIEUX (principale)

    30. SEPTICEMIE (principale)

    31. BRUCELLOSE (principale)

    32. MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)

    33. TUBERCULOSE GENITALE (principale)

    34. MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)

    35. CANCER METASTASE (principale)
      Action antalgique.

    36. SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
      A lésions glomérulaires minimes.

    37. OEDEME CEREBRAL (principale)
      Revue générale des essais randomisés concernant l'efficacité des corticoïdes dans cette indication: efficacité incertaine:
      - BMJ 1997;314:1855-1859.

    38. EXOPHTALMIE MALIGNE (principale)

    Effets secondaires

    1. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT PROLONGE
      ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
      ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
      VOIE GENERALE

    2. GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)

    3. ULCERE GASTRIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      L'arrêt du traitement ne sera décidé qu'en tenant compte de la pathologie de fond.

    4. ULCERE DUODENAL (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      L'arrêt du traitement ne sera décidé qu'en tenant compte de la pathologie de fond.

    5. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    6. KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    7. RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    8. ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    9. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    10. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      INFILTRATIONS LOCALES SEPTIQUES

      Effet lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    11. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    12. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE SUCRE LATENT
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    13. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    14. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      VOIE GENERALE

    15. OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    16. CALCIFICATION DES TISSUS MOUS (A CONFIRMER )
      Un cas de calcification intra-articulaire, après 3 injections au niveau de l'épaule :
      - J Rheumatol 1996;23:181-182.

    17. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN )

    18. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE

    19. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE

    20. PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE

    21. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)

    22. ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INJECTIONS HYPODERMIQUES REPETEES

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    23. HYPERCORTICISME (CERTAIN FREQUENT)

    24. ULCERE GASTRODUODENAL(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)

    25. GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE

      En instillation oculaire et pommade ophtalmique.
      Traitement prolongé d'un an environ.
      Disparaît habituellement à l'arrêt du traitement.

    26. CATARACTE (A CONFIRMER )

    27. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE (A CONFIRMER )

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. SPORTIFS
      Substance soumise à certaines restrictions :
      - Journal Officiel du 7 Mars 2000.
      L'administration des corticostéroïdes par voie orale, par voie rectale et par injection systémique est interdite.
      L'administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n'est pas interdite.
      Les injections locales et intra-articulaires de corticostéroïdes ne sont pas interdites mais, lorsque le règlement d'une autorité responsable le prévoit, une notification peut s'avérer nécessaire.

    2. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)

    3. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENT)

    4. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENT)

    5. TROUBLES PSYCHIQUES

    6. OSTEOPOROSE

    7. HYPERTENSION ARTERIELLE

    8. GROSSESSE

    9. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    10. ETAT INFECTIEUX

    11. TUBERCULOSE

    12. ASEPSIE RIGOUREUSE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      LOCALE

    13. DIABETE

    14. GLAUCOME
      En raison de l'augmentation de la pression intra-oculaire.
      Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
      Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
      - Lancet 1997;350:979-982.

    Contre-Indications

    1. ULCERE GASTRODUODENAL RECENT

    2. ULCERE GASTRIQUE EVOLUTIF

    3. ULCERE DUODENAL EVOLUTIF

    4. KERATITE HERPETIQUE

    5. AMYLOSE

    6. INFECTION LOCALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      LOCALE

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE
    - 2 - INTRAARTICULAIRE
    - 3 - INTRAMUSCULAIRE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale:
    - chez l'adulte:
    Traitement d'attaque : 4 à 12 mg par jour en 4 fois; dose à diminuer de 0,5 à 1 mg tous les 5 jours.
    traitement d'entretien : 2 à 4 mg par jour.
    - chez l'enfant de moins de 2 ans: 25% de la dose adulte.
    - chez l'enfant de 2 à 6 ans : 50% de la dose adulte.
    - chez l'enfant de 6 à 12 ans : 75% de la dose adulte.

    Dose usuelle par voie parentérale chez l'adulte :
    - voie intraarticulaire : 20 à 80 mg tous les 10 jours.
    - voie intramusculaire: 40 mg tous les 2 jours.

    Les modalités thérapeutiques sont variables suivant l'indication, le terrain et la tolérance.
    Ne jamais interrompre brutalement le traitement.
    Surveiller le poids, la température, l'appareil digestif, la numération globulaire, la glycémie, la radio de thorax.
    Par voie locale : aseptie rigoureuse.
    En cas de traitement prolongé, surveillance ophtalmologique régulière.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie rénale
    - 2 - ELIMINATION voie biliaire
    - 3 - ELIMINATION voie fécale
    - 4 - REPARTITION 80 % lien protéines plasmatiques

    Répartition
    Liaison aux protéines plasmatiques : 80 %.
    A faible concentration, liaison avec la transcortine et à forte concentration, liaison avec l'albumine et augmentation de la forme libre.
    Métabolisme
    Métabolisme hépatique : réduction sur les doubles liaisons du cycle A.
    Réduction des groupes carbonyles en 3 et 20 donnant des composés inactifs. Réduction de la fonction cétonique en 11 por donner la prednisolone.

    Elimination
    (VOIE RENALE)
    Elimination rénale sous forme de métabolites glucurono et sulfo-conjugués hydrosolubles.
    (VOIE BILIAIRE)
    Faible élimination.
    (VOIE FECALE)
    Faible élimination.

    Bibliographie

    - Presse Med Fr 1970;78:1205 Et 1419.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr


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