DRILL MIEL ROSAT pastilles
DRILL MIEL ROSAT pastilles
Introduction dans BIAM : 28/9/1992
Dernière mise à jour : 19/9/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : PASTILLES
Etat : commercialisé
Laboratoire : PIERRE FABRE SANTEProduit(s) : DRILL
Evénements :
- octroi d’AMM 31/3/1992
- mise sur le marché 1/9/1992
- publication JO de l’AMM 30/9/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 335006-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
24
unité(s)
PVC/PVDC/alu
miel
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEUR
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 19.82 F
Prix public TTC : 32.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 3 mg
- TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.20 mg
- ASCORBATE DE SODIUM excipient
- SACCHAROSE excipient
- GLUCOSE LIQUIDE excipient
- MIEL excipient
- GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient
- REGLISSE EXTRAIT excipient
- AROME ROSE excipient
- ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R02A-A05.
– Antiseptique local du fait du digluconate de chlorhexidine (antiseptique appartenant à la classe des biguanides).
– Anesthésique local du fait de chlorhydrate de tétracaïne.
-
– Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
- REACTION ALLERGIQUE
– Peuvent être dues à la présence de tétracaïne et de chlorhéxidine. - COLORATION DE LA LANGUE
Coloration brune
– due à la présence de chlorhéxidine. - COLORATION DES DENTS
– Due à la présence de chlorhexidine. - ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
– Possibilités d’engourdissement passager de la langue et de fausse route.
- TRAITEMENT PROLONGE
– L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
– Un traitement prolongé ou répété au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio – vasculaire). - FAUSSES ROUTES
– Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé. - SPORTIFS
– L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
– En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra ëtre réévaluée. - DIABETE
En cas de diabète, tenir compte de l’apport de 2,5 g de sucre par pastille.
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
- HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE
Traitement
– Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : une pastille à sucer, quatre fois par jour. Les prises doivent être espacées d’au moins deux heures.
– Enfant de six à quinze ans : une pastille à sucer, deux à trois fois par jour. Les prises doivent être espacées d’au
moins quatre heures.