ACTIVOX pommade
ACTIVOX pommade
Introduction dans BIAM : 9/12/1996
Dernière mise à jour : 24/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POMMADE
Etat : commercialisé
Laboratoire : ARKOPHARMAProduit(s) : ACTIVOX
Evénements :
- octroi d’AMM 21/9/1996
- mise sur le marché 2/12/1996
- publication JO de l’AMM 26/2/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339915-5
1
tube(s)
60
g
polypropylène
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 19 F
Prix public TTC : 31.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
- CAMPHRE 5 g
racémique - TEREBENTHINE ESSENCE 5 g
Huile essentielle - MENTHOL 2.75 g
Lévomenthol - EUCALYPTUS ESSENCE 1.50 g
Huile essentielle - CEDRE ESSENCE 0.75 g
Huile essentielle de feuille - MUSCADE ESSENCE 0.75 g
Huile essentielle de noix de muscade - THYMOL 0.25 g
- VASELINE excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (REVULSIF) (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-C.
Ce médicament est une association de camphre synthétique, d’huile essentielle de térébenthine, de lévomenthol, d’huile essentielle d’eucalyptus, d’huile essentielle de feuille de cèdre, d’huile essentielle de noix de muscade, de thymol contenant eux-mêmes des substances terpéniques. Il est préconisé dans le traitement d’appoint à visée décongestionnante des voies aériennes supérieures.
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Traitement d’appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhume, toux, bronchite simple et trachéite). - RHINITE
- TOUX
- BRONCHITE
- TRACHEITE
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
NOURRISSONS
ENFANTEn cas d’usage abusif des produits à base de terpènes.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESEn cas d’usage abusif des produits à base de terpènes.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESEn cas d’usage abusif des produits à base de terpènes.
- SOMNOLENCE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESEn cas d’usage abusif des produits à base de terpènes.
- ERYTHEME CUTANE
Au point d’application. - PRURIT
Au point d’application. - BRULURE CUTANEE
Au point d’application. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions, décrites chez le nourrisson et l’enfant. Il convient donc de respecter les précautions d’emploi et les conditions d’utilisation préconisées. - REACTION CUTANEE
En cas de survenue de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement. - DUREE DU TRAITEMENT
Ne pas poursuivre le traitement au-delà de trois jours. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Ne pas appliquer plus de deux fois par jour,
– Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle recommandée,
– Ce produit étant inflammable, ne pas approcher d’une flamme. - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
- PEAU PATHOLOGIQUE
Ne pas utiliser sur une peau lésée. - DERMATOSE
Ne pas appliquer sur une dermatose. - GROSSESSE
Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse si les conditions d’utilisation préconisées sont scrupuleusement respectées. - ALLAITEMENT
Le passage dans le lait n’est pas connu. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament est éviter pendant l’allaitement dans la mesure où ces médicaments ont une toxicité neurologique en particulier chez le nourrisson et ne devra en aucun cas être appliqué sur les seins des femmes qui allaitent.
- NOURRISSON
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- ANTECEDENTS CONVULSIFS
Chez l’enfant (convulsions fébriles ou non). - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Signes de l’intoxication :
- TROUBLE NEUROLOGIQUE
- CEPHALEE
- TROUBLE DU COMPORTEMENT
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- TREMBLEMENT
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
Des cas d’intoxication par voie percutanée ont été observés après passage systémique excessif lors d’applications sur la peau ou les muqueuses lésés (brulûres).
L’intoxication est due à la fois à la pénétration du camphre et à son inhalation.
Symptômes :
la toxicité aiguë du camphre se manifeste essentiellement au niveau du système nerveux central par l’apparition de troubles neurologiques avec sensation de chaleur, céphalées, troubles du comportement, agitation, tremblements et surtout convulsions.
Celles-ci régissent la gravité des intoxications sutout en pédiatrie.
Traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Appliquer, en massant légèrement, une noisette de pommade sur la poitrine ou dans le dos une à deux fois par jour.
– Ne pas appliquer à la fois sur le dos et sur une autre partie du corps.
– La durée du traitement est au maximum de
trois jours.