Donnez-nous votre avis

EURELIX 6 mg LP gélules à libération prolongée

Introduction dans BIAM : 20/1/1993
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : EURELIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/8/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1990
  3. mise sur le marché 15/1/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332224-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  blanc/vert

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/2/1992
  2. inscription SS 8/2/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 38.21 F
  
  Prix public TTC : 53.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIRETANIDE 6 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POVIDONE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • GEL SEC D’HYDROXYDE D’ALUMINIUM excipient
  • INDIGOTINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • GELATINE excipient de la gélule
  • JAUNE DE QUINOLEINE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A03.
     Diurétique de l’anse.
     Le pirétanide agit au niveau du versant luminal de la branche ascendante de l’anse de Henlé où il inhibe le cotransport Na+ – K+/2 Cl- et donc la réabsorption du chlore et du sodium. Il possède une action accessoire au niveau du tube proximal.
     Il augmente le flux sanguin rénal au profit de la zone corticale. Cette propriété présente un intérêt particulier en cas d’association avec les bêta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
     Il n’altère pas la filtration glomérulaire. L’action salidiurétique croît proportionnellement aux doses administrées avec une très faible variabilité interindividuelle. Elle persiste en cas d’insuffisance rénale.
     Il possède une action hémodynamique se caractérisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant même l’apparition de toute diurèse, et par l’augmentation de la capacité de stockage du lit vasculaire veineux mise en évidence par pléthysmographie (ces propriétés ont été particulièrement étudiées par voie I.V.).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de l’hypertension artérielle.
     Le pirétanide garde son efficacitéchez l’insuffisant rénal à condition d’augmenter la posologie.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Effets secondaires

  2. ANOREXIE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DIARRHEE
  6. ASTHENIE
  7. CEPHALEE
  8. VERTIGE
  9. POLYURIE
  10. POLLAKIURIE
  11. DOULEUR LOMBAIRE
  12. HYPOTENSION ARTERIELLE
  13. CRAMPE
      Cas isolés, en particulier chez l’insuffisant rénal et indépendamment de perturbations hydro-électrolytiques.
  14. REACTION CUTANEE (RARE)
      Prurit, éruption maculo-papuleuse ou urticarienne.
  15. TOXICITE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
      de type cytolytique.
  16. NATREMIE(DIMINUTION)
  17. KALIEMIE(DIMINUTION)
  18. LEUCOPENIE (RARE)
  19. THROMBOPENIE (RARE)
  20. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
      Rares cas d’élévation transitoire.
  21. ALCALOSE METABOLIQUE
      Aggravation.
  22. CALCIURIE(AUGMENTATION)
  23. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
  24. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
      Parfois observée.
  25. URICEMIE(AUGMENTATION)
      Rares cas d’élévation transitoire de l’urée.
      Augmentation discrète de l’uricémie au-dessus des valeurs normales de 3 à 11 mg/l ou 18 à 65 micromoles/l.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – prise accidentelle :
     
     La prise accidentelle de Pirétanide peut entraîner une hypovolémie avec déshydratation (une hypovolémie par déshydratation et des troubles électrolytiques peuvent être observés en cas de surdosage ; après un lavage gastrique, le traitement consiste en une compensation des pertes).
     
     – insuffisance hépatique :
     
     chez l’insuffisant hépatique, le traitement sera conduit avec prudence, sous surveillance hydro-électrolytique en raison du risque accru d’hypokaliémie ; en cas d’apparitio de signes d’encéphalopathie hépatique le traitement devra être immédiatement arrêté.
  3. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
     Comme pour tout traitement diurétique, une surveillance de l’équilibre hydro-électrolytique (natrémie, kaliémie) est indiquée en début de traitement et lors de l’utilisation de doses supérieures à une gélule par jour.
     
     En cours de traitement, surveiller notamment la kaliémie chez les sujets cirrhotiques, ou chez ceux traités par les digitaliques, par les antiarythmiques de classe I ou III, par les corticoïdes, ou par les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale. Un apport complémentaire de potassium sous forme de chlorure ou l’association à un diurétique épargnant potassique sont recommandés chez ces sujets ainsi que chez les dénutris ou les anorexiques ou en cas d’hypokaliémie.
  4. CIRRHOSE
     En cours de traitement, surveiller notamment la kaliémie chez les sujets cirrhotiques. De plus, il est indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale.
  5. DIABETE
     Comme pour tout traitement diurétique, la surveillance périodique de la glycémie et de la glycosurie est indiquée chez les diabétiques et chez les sujets soupçonnés d’un diabète latent.
  6. GOUTTE
     Une augmentation de l’uricémie peut apparaître et favoriser exceptionnellement, l’apparition d’un accès de goutte. Il conviendra d’être prudent chez le goutteux.
  7. SURVEILLANCE MEDICALE
     En cas d’asthénie inhabituelle, de fièvre ou de douleurs abdominales, rechercher une atteinte hépatique.
     
     En cas d’anomalie des tests hépatiques, arrêter le traitement.
  8. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des contrôle anti-dopage.

  Contre-Indications

  2. HYPONATREMIE
  3. HYPOKALIEMIE
  4. HYPOVOLEMIE
  5. DESHYDRATATION
  6. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  7. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
     Clairance à la créatinine inférieure à 20 ml/min.
  8. OBSTRUCTION DES VOIES URINAIRES
     Obstacle sur les voies urinaires.
  9. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  10. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  11. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
      En l’absence de données.
  12. GROSSESSE
      En l’absence de données.
  13. ALLAITEMENT
      En l’absence de données.

  Surdosage

  Traitement
  
  Une hypovolémie par déshydratation et des troubles électrolytiques peuvent être observés en cas de surdosage. Après un lavage gastrique, le traitement consiste en une compensation des pertes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une gélule par jour.

  ---

  Retour à la page d’accueil