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PIPERILLINE 1 g poudre pr us parentral IV (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : enfant
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : PIPERILLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1980
  2. publication JO de l’AMM 21/1/1981
  3. mise sur le march 15/10/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323926-2
  
  1
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/2/1984

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 28.28 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIPERACILLINE SODIQUE 1 g
    Quantit exprime en pipracilline.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A12.
     La piprilline est un antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines, du type des uridopnicillines.
     Spectre d’activit antibactrienne :
     1 – Espces habituellement sensibles :
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
     Streptocoques A, B, C, G, F, non groupables,
     L. monocytognes, C. diphteriae,
     N. meningitidis, B. pertussis,
     C. Perfringens, C. tetani, Peptostreptococcus,
     Actinomyces, Fusobacterium,
     E. faecalis
     .
     2 – Espces rsistantes :
     Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
     E. faecium,
     Staphylocoques, S. pneumoniae peni I ou R,
     Klebsiella, C. diversus, Y. enterocolitica,
     B. catarrhalis, Nocardia, Pseudomonas non aeruginosa, X. maltophilia, Flavobacterium
     Mycoplasmes, Rickettsies, Chlamydiae, Legionella,
     Mycobacteries.
     .
     3 – Espces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     N. gonorrhoeae, H. influenzae,
     E. coli, Salmonella, Shigella, V. cholerae, P. mirabilis, P. vulgaris,
     P. rettgeri, M. morganii,
     Providencia, Enterobacter, Serratia, C. freundii,
     P. aeruginosa, Acinetobacter,
     B. fragilis.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la piperilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections graves dues aux germes dfinis ci-dessus comme sensibles et rsistants aux aminopnicillines (ampicilline et apparentes), notamment dans leurs manifestations septicmiques et endocarditiques, respiratoires, rnales et urologiques, gnitales, digestives et biliaires, mninges, osseuses.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION CUTANEE
     Eruptions maculo-papuleuses d’origine allergique ou non.
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. DIARRHEE
  12. CANDIDOSE
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Elvation modre et transitoire.
  14. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
      Manifestation rapporte avec les produits de cette classe.
  15. ANEMIE
      Rversible.
  16. LEUCOPENIE
      Rversible.
  17. THROMBOPENIE
      Rversible.
  18. ENCEPHALOPATHIE
      L’administration de fortes posologies de bta-lactamines en particulier chez l’insuffisant rnal peut entraner des encphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives) .

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     – Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t observes chez des malades traits par les pnicillines.
     
     – L’administration de pnicillines ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     – Devant des antcdents d’allergie typique de ces produits, la contre-indication est formelle. L’allergie aux pnicillines est croise avec l’allergie aux cphalosporines dans 5 10% des cas.
     
     Ceci conduit proscrire les pnicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux cphalosporines.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la cratininmie ou de la clairance de la cratinine.
  4. GROSSESSE
     La Piperilline traverse la barrire placentaire. Bien que les tudes conduites chez l’animal n’aient mis en vidence ni effet embryotoxique ni effet tratogne, elle doit tre utilise avec prcaution chez la femme enceinte.
  5. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Pour les aminopnicillines, il a t observ un risque accru d’accidents cutans en cas d’infections par les virus du groupe herps virus, notamment la mononuclose infectieuse.
  6. ALLAITEMENT
     La Piperilline passe faiblement dans le lait maternel.
  7. REGIME DESODE
     Tenir compte de la quantit de sodium contenue dans la spcialit : 42,6 mg de sodium par gramme (1,85 meq) .

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte : la posologie moyenne est de deux cents milligrammes par kilogramme et par jour soit douze grammes par jour pour un adulte de poids moyen.
  – Chez l’enfant : la posologie moyenne est de deux centx milligrammes par
  kilogramme et par jour, elle pourra atteindre trois cents milligrammes par kilogramme et par jour dans les cas les plus svres, en particulier la mucoviscidose.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  Chez l’insuffisant rnal : l’ajustement de la posologie ne
  doit tre effectu que lors d’insuffisance rnale svre : clairance de la cratinine infrieure vingt cinq millilitres par minute ou cratininemie suprieure vingt cinq milligrammes par cent millilitres (deux cent vingt cinq micromoles par litre) .
  Il est alors recommand d’utiliser une posologie gale au tiers de la posologie normale.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Rserv l’usage hospitalier Piperilline est une poudre lyophilise pour prparations injectables.
  L’administration se fait soit par injection
  intraveineuse directe (trois – cinq minutes), soit par perfusion veineuse d’une dure de trente minutes et au-del.
  Chaque gramme de Piperilline est reconstitu au minimum avec cinq millilitres d’eau pour prparations injectables : cette solution est
  soit injecte directement, soit dilue dans un solut pour perfusion veineuse.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  La Piperilline ne doit pas tre perfuse dans une solution de bicarbonate de sodium.
  

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