SEDARENE glules
SEDARENE glules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 8 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : LAPHALProduit(s) : SEDARENE
Evénements :
- octroi d’AMM 20/9/1960
- mise sur le march 15/10/1985
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 327463-7
1
bote(s)
20
unit(s)
bleuEvénements :
- agrment collectivits 5/9/1986
- inscription SS 5/9/1986
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.05 F
Prix public TTC : 14.10 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 335134-9
1
bote(s)
10
unit(s)
bleuEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 19 F
Prix public TTC : 30.40 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 300 mg
- CODEINE PHOSPHATE 13.60 mg
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
LE PARACETAMOL EST UN ANALGESIQUE ET UN ANTIPYRETIQUE D’ACTION PERIPHERIQUE. LA CODEINE EST UN ANALGESIQUE D’ACTION CENTRALE.
LES DEUX PRINCIPES ACTIFS ONT UNE ACTION ANTALGIQUE COMPLEMENTAIRE.
LEUR SYNERGIE D’ACTION EST RENDUE POSSIBLE PAR LA COMPATIBILITE DE LEURS CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES.
-
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DOULOUREUSES ET AFFECTIONS FEBRILES.
- CONSTIPATION
PEUT ETRE NOTEE MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES. - VERTIGE
PEUVENT ETRE NOTES MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES. - SOMNOLENCE
PEUT ETRE NOTEE MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES. - NAUSEE
PEUVENT ETRE NOTEES MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES. - VOMISSEMENT
PEUVENT ETRE NOTES MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES.
- MISE EN GARDE
L’USAGE PROLONGE DE FORTES DOSES DE CODEINE PEUT CONDUIRE A UN ETAT DE DEPENDANCE. - ***
NE PAS UTILISER DANS LES AFFECTIONS CHRONIQUES DES VOIES AERIENNES. - ADMINISTRATION PROLONGEE
SURVEILLER PAR PRINCIPE LA FONCTION RENALE EN CAS D’ADMINISTRATION PROLONGEE OU D’INSUFFISANCE RENALE, BIEN QU’AUCUNE NEPHROTOXICITE DUE AU PARACETAMOL N’AIT ETE MONTREE CHEZ L’HOMME DANS LES CONDITIONS NORMALES D’EMPLOI. - INSUFFISANCE RENALE
SURVEILLER PAR PRINCIPE LA FONCTION RENALE EN CAS D’ADMINISTRATION PROLONGEE OU D’INSUFFISANCE RENALE, BIEN QU’AUCUNE NEPHROTOXICITE DUE AU PARACETAMOL N’AIT ETE MONTREE CHEZ L’HOMME DANS LES CONDITIONS NORMALES D’EMPLOI. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
LA CODEINE PEUT ENTRAINER UNE BRONCHOCONSTRICTION ET UNE DEPRESSION RESPIRATOIRE. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’ABSORPTION D’ALCOOL PENDANT LE TRAITEMENT EST DECONSEILLEE EN RAISON DE LA PRESENCE DE CODEINE. - JEUNE ENFANT
EN RAISON DE LA TENEUR EN PRINCIPES ACTIFS, NE PAS ADMINISTRER CE PRODUIT AU JEUNE ENFANT.
Traitement
LE PARACETAMOL EN SURDOSAGE MASSIF PROVOQUE UNE CYTOLYSE HEPATIQUE
SUSCEPTIBLE D’ABOUTIR A UNE NECROSE COMPLETE ET IRREVERSIBLE.
LES SIGNES CLINIQUES SE MANIFESTENT GENERALEMENT DANS LES PREMIERES
24 HEURES.
LE TRAITEMENT ETIOLOGIQUE DOIT ETRE ENTREPRIS DANS LES HEURES
QUI SUIVENT L’ABSORPTION. TOUTE NOTION D’INTOXICATION AIGUE IMPOSE
UN TRANSFERT IMMEDIAT EN MILIEU SPECIALISE.
LES SIGNES BIOLOGIQUES D’ATTEINTE HEPATIQUE PEUVENT APPARAITRE PLUS
TARDIVEMENT.
LA CODEINE EN SURDOSAGE, SURTOUT CHEZ L’ENFANT, PROVOQUE SOMNOLENCE,
MYOSIS, LARYNGOSPASME POUVANT ENTRAINER UN ARRET RESPIRATOIRE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
CHEZ L’ADULTE: 2 A 6 GELULES PAR JOUR.
CHEZ L’ENFANT ET A PARTIR DE 8 ANS: 1 A 3 GELULES PAR JOUR EN
ESPACANT LES PRISES.
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Mode d’Emploi:
AVALER LES GELULES AVEC DE L’EAU.