DIASPASMYL 20 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
DIASPASMYL 20 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : DIASPASMYL
Evénements :
- mise sur le marché 15/5/1962
- octroi d’AMM 20/9/1973
- validation de l’AMM 12/10/1988
- arrêt de commercialisation 2/1/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303068-0
6
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 8/5/1963
- radiation SS 2/8/1991
- arrêt de commercialisation 1/2/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- PROPYROMAZINE BROMURE 20 mg
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ASCORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- CHLOROBUTANOL conservateur (excipient)
- SULFITE DISODIQUE conservateur (excipient)
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (DERIVE AMMONIUM IV) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-B22.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Utilisé du fait de ses propriétés spasmolytiques :
* Dans les dysménorrhées et au cours de l’accouchement dirigé.
* Dans l’asthme et dans la préparation à la bronchoscopie. - DYSMENORRHEE
- ASTHME
- DOULEUR SPASMODIQUE
- EFFET ATROPINIQUE
il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents, par ajustement de la posologie. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- SECHERESSE DE L’OEIL
- CONSTIPATION
- RETENTION D’URINE
- HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
- TACHYCARDIE
- PALPITATION
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - IRRITABILITE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
dus au bromure. - BROMIDE
- ACNE
acné pustuleuse et inflammatoire.
- HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
La teneur en sulfite de sodium anhydre, exprimée en SO2 est de 2 mg par ampoule de 2 ml.
Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique. - HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- TROUBLES DU RYTHME
- HYPERTHYROIDIE
- BRONCHITE CHRONIQUE
En raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques. - ATONIE INTESTINALE
Condition(s) Favorisante(s) :
VIEILLARDS - MEGACOLON TOXIQUE
- GROSSESSE
En raison de l’absence de données disponibles, il convient d’éviter l’administration de ce médicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données disponibles, il convient d’éviter l’administration de ce médicament pendant l’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Eventuels troubles de l’accommodation. (y compris pour les utilisateurs de machines).
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire. - ILEUS PARALYTIQUE
- MYASTHENIE
Signes de l’intoxication :
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- MYDRIASE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- DELIRE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
Traitement
– Signes cliniques : ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse buccale, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation confusion et hallucinations allant jusqu’au délire, dépression
respiratoire.
– Traitement : évacuation du toxique et traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
– 3 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Chez l’adulte, la posologie est de une ampoule en injection S.C., I.M. ou I.V. lente à renouveler en fonction des besoins.