MALOCIDE 50 mg comprimés
MALOCIDE 50 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/7/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : MALOCIDE
Evénements :
- octroi d’AMM 9/1/1974
- mise sur le marché 15/6/1988
- validation de l’AMM 2/5/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306457-8
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 10/1/1988
- inscription SS 10/1/1988
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 33.14 F
Prix public TTC : 47.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PYRIMETHAMINE 50 mg
- AMIDON DE BLE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTIPROTOZOAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : P01X-X.
La pyriméthamine inhibe le métabolisme de l’acide folique qui détruit les tachyzoïtes.
*** Propriétés Physicochimiques :
Après administration orale, la demi-vie plasmatique est d’environ 4 jours. Le médicament est métabolisé en partie dans le foie et finalement excrété dans les urines.
- ***
Traitement de la toxoplasmose grave. - TOXOPLASMOSE
- ANOREXIE
- CRAMPE ABDOMINALE
- VOMISSEMENT
- ATAXIE
- TREMBLEMENT
- CRISE CONVULSIVE
- THROMBOPENIE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - GRANULOPENIE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
- RECOMMANDATION
Une administration de folinate de calcium doit être administrée simultanément (à raison de 25 mg, 3 fois par semaine) pour prévenir un déficit en acide folinique sous l’action de la pyriméthamine à forte doses quotidiennes. - SURVEILLANCE DE LA FORMULE SANGUINE
Une numération sanguine doit être effectuée 2 fois par semaine pendant tout le traitement. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Eviter, dans la mesure du possible, l’administration simultanée de médicaments inhibant le métabolisme de l’acide folique (à l’exception de l’autre antiprotozoaire associé dans le traitement). - ALLAITEMENT
La pyriméthamine passant dans le lait maternel, par prudence, éviter l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- GROSSESSE (relative)
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la pyriméthamine.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pyriméthamine lorsqu’elle est administrée au cours de la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l’élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Par contre, au 2ème et 3ème trimestres, le traitement ne doit jamais être différé dans la mesure où il existe un risque de transmission, par le placenta, de la maladie au foetus.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Les vomissements provoqués et le lavage gastrique présentent de l’intérêt au cours des premières heures suivant l’ingestion du médicament. Du diazépam par voie parentérale peut être administré en cas de convulsions.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
La pyriméthamine doit toujours être administrée en association avec un autre antiprotozoaire.
La posologie usuelle est de cinquante milligrammes par jour soit un comprimé par jour.
– Chez l’immuno-déprimé :
.
traitement d’attaque : le premier jour cent milligrammes soit deux comprimés, puis les jours suivants un comprimé pendant six semaines.
. traitement d’entretien : un comprimé tous les deux jours.