MICONAZOLE GNR 2% gel pr applic cutanée (arrêt de commercialisation)
MICONAZOLE GNR 2% gel pr applic cutanée (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 4/6/1997
Dernière mise à jour : 16/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION CUTANEE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : GNR-PHARMAProduit(s) : MICONAZOLE GNR
Evénements :
- octroi d’AMM 2/11/1995
- publication JO de l’AMM 20/3/1996
- mise sur le marché 5/5/1997
- arrêt de commercialisation 10/6/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339832-2
1
tube(s)
30
g
alu verni
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CARBOMERE 940 excipient
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- TROLAMINE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
L’activité antifongique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
– Candida et autres levures,
– Malassezzia furfur (agent du Pityriasis capitis, du Pityriasis versicolor),
– moisissures et autres champignons.
L’activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+. Son mécanisme d’action, différent de celui des antibiotiques se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’A.R.N.) :
– activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
– Actinomycètes.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Le taux de résorption se situe entre 0.5% et 2% environ de la dose appliquée.
Le passage transcutanée peut être augmenté sur peau lésée.
- ***
1) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
* Traitement :
– intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
– perlèche,
– vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
* Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2) Dermatophyties :
* Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre,
– intertrigos génitaux et cruraux,
– intertrigos des orteils,
– sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
* Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites à trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3) Pityriasis versicolor.
4) Erythrasma. - CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- PITYRIASIS VERSICOLOR
- ERYTHRASMA
- EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait du faible taux de résorption sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité. - SENSATION DE BRULURE (RARE)
- PRURIT (RARE)
- RUBEFACTION (RARE)
- RECOMMANDATION
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
Ou à l’un des constituants du produit.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Application bi-quotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
Durée du traitement :
1) Candidoses :
. mycoses des plis non macérées (intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital…) : une à deux semaines (environ
un à deux tubes).
. mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses (vulvite, balanite, anite, candidose du siège) : 8 jours (soit un tube).
. mycoses des ongles (onyxis,périonyxis) : gel + antifongique per os, un à deux mois (environ quatre à huit
tubes).
2) Dermatophyties :
. dermatophyties de la peau glabre : deux semaines (soit deux tubes).
. intertrigo génital et crural non macéré : deux à trois semaines (environ deux à trois tubes).
. intertrigo des orteils si sécheresse : trois semaines
environ (soit trois tubes).
3) Pityriasis versicolor : deux semaines (soit deux tubes).
4) Erytrhasma : une à deux semaines (soit un à deux tubes).
.
Mode d’emploi :
Appliquer sur les régions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été
déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce jusqu’à pénétration complète.