BIOTONE solution buvable en ampoule
BIOTONE solution buvable en ampoule
Introduction dans BIAM : 5/4/2001
Dernière mise à jour : 5/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL 24682
Forme : SOLUTION BUVABLE
unidose
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : LAPHALProduit(s) : BIOTONE
Evénements :
- octroi d’AMM 22/12/1999
- validation de l’AMM 11/4/2000
- rectificatif d’AMM 3/7/2000
- mise sur le march 2/4/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 353134-7
20
ampoule(s)
10
ml
verre
autocassable
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 10
ml- KOLA 3.36 g
Teinture dilue de kola 20% (v/v) - PHOSPHORIQUE ACIDE 0.28 g
Concentr - GLYCEROPHOSPHATE DE MANGANESE 0.028 g
- SACCHAROSE excipient
- GLYCEROL excipient
- HYDROXYDE DE CALCIUM excipient
- AROME ORANGE aromatisant
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ***
Traitement d’appoint de l’asthnie fonctionnelle. - ASTHENIE FONCTIONNELLE
- TROUBLE DIGESTIF
En raison de la prsence de glycrol, risque de troubles digestifs. - DIARRHEE
En raison de la prsence de glycrol, risque de diarrhe.
- DIABETE
Tenir compte dans la ration journalire de la quantit de saccharose par ampoule : 0.829 g. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
Tenir compte dans la ration journalire de la quantit de saccharose par ampoule : 0.829 g. - TROUBLES HEPATIQUES
Ce mdicament contient 1.456 g d’alcool par ampoule. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie; - ALCOOLISME
Ce mdicament contient 1.456 g d’alcool par ampoule. Il est dconseill chez les patients souffrant d’alcoolisme; - EPILEPSIE
Ce mdicament contient 1.456 g d’alcool par ampoule. Il est dconseill chez les patients souffrant d’alcoolisme; - GROSSESSE
Il n’y a pas d’tudes de tratognse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
De plus, ce mdicament contient 1.456 g d’alcool par ampoule. Il est dconseill chez les femmes enceintes; - ALLAITEMENT
En raison de l’absence de donnes du passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est viter pendant l’allaitement. - SPORTIFS
Bien que la quantit de cafine apporte par la dose journalire recommande de ce mdicament ne soit pas susceptible de s’accompagner d’une dtection positive de cafine dans les urines lors des contrles antidopage, l’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient 4.8 mg de cafine par ampoule (l’analyse d’un chantillon urinaire est considre comme positive si la concentration en cafine dans l’chantillon urinaire dpasse 12 microg/ml). - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’altration de la vigilance, lie la prsence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Enoxacine :
En raison de la prsence de cafine, ce mdicament est gnralement dconseill en association avec l’noxacine : augmentation importante des taux de cafine dans l’organisme pouvant entraner excitation et hallucinations (diminiution du catabolisme hpatique de la cafine). - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dficit en sucrase-isomaltase.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Rserv l’adulte de plus de 15 ans :
– 2 3 ampoules par jour.
Dure de traitement limite 1 mois.
.
Mode d’emploi :
Les ampoules sont prendre dilues dans un peu d’eau au cours des repas.