NUTRINEAL PD4 1.1 pour cent d’acides amins sol pour dialyse pritonale
NUTRINEAL PD4 1.1 pour cent d’acides amins sol pour dialyse pritonale
Introduction dans BIAM : 28/6/1996
Dernière mise à jour : 31/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE
Etat : commercialis
Laboratoire : BAXTERProduit(s) : NUTRINEAL PD4
Evénements :
- octroi d’AMM 27/9/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 558033-8
1
poche(s)
2000
ml
PVC
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 558116-0
1
poche(s)
2000
ml
PVC
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste
TVA : 2.10 %
Composition
- TYROSINE 0.30 g
Tous les acides amins : forme L. Osmolarit de Nutrineal : 365 mOsm/l. Formule ionique : sodium : 132 mmol/l, calcium : 1.25 mmol/l, magnsium : 0.25 mmol/l, lactate : 40 mmol/l, chlorures : 105 mmol/l, acides amins : 87 mmol/l. - L-TRYPTOPHANE 0.27 g
- PHENYLALANINE 0.57 g
- THREONINE 0.646 g
- SERINE 0.51 g
- PROLINE 0.595 g
- GLYCINE 0.51 g
- L-ALANINE 0.951 g
- VALINE 1.393 g
- L-METHIONINE 0.85 g
- ISOLEUCINE 0.85 g
- LEUCINE 1.02 g
- LYSINE CHLORHYDRATE 0.955 g
- L-HISTIDINE 0.714 g
- ARGININE 1.071 g
- SODIUM CHLORURE 5.38 g
- CALCIUM CHLORURE 0.184 g
dihydrat. - MAGNESIUM CHLORURE 0.051 g
hexahydrat. - LACTATE SODIQUE 4.48 g
Sous forme de solution concentre de lactate de sodium (composition : acide lactique : 139 g, hydroxyde de sodium : 52.25 g, eau pour prparations injectables : qsp 100 ml).
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE (ISOTONIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05D-A.
Solution strile et apyrogne pour puration extrarnale par dialyse pritonale continue ambulatoire.
La concentration en lectrolytes de la solution est identique celle du liquide extracellulaire physiologique (except pour le lactate).
Osmolarit de la solution Nutrineal PD 4 1.1 % d’acides amins : 365 mOsm/litre.
- ***
Complment nutritionnel chez les patients dnutris (taux d’albuminmie infrieur 35 g/litre), atteints d’insuffisance rnale, devant tre maintenus sous dialyse pritonale.
- INFECTION
Les effets indsirables sont ceux de la dialyse pritonale en particulier : infections pritonales. - TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
Les effets indsirables sont ceux de la dialyse pritonale en particulier : dsquilibres hydro-lectrolytiques. - ACIDOSE METABOLIQUE
Les effets indsirables sont ceux de la dialyse pritonale en particulier : acidose mtabolique. - AMMONIEMIE(AUGMENTATION)
Les effets indsirables sont ceux de la dialyse pritonale en particulier : hyperazotmie.
- ENFANT
Chez l’enfant, l’innocuit et l’efficacit du produit n’ont pas t tablies. - ACIDOSE
La prudence est recommande en cas d’acidose non corrige. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- HYPERAZOTEMIE
Hyperammonimie. - HYPERSENSIBILITE
un ou plusieurs acides amins. - SURVEILLANCE MEDICALE
Surveiller le bilan lectrolytique, l’quilibre acidobasique, l’volution de l’azotmie. - RECOMMANDATION
En cas de trouble du dialysat, le prescripteur instaurera un traitement adapt.
Respecter les conditions d’aseptie strictes.
Vrifier la limpidit de la solution.
Eliminer tout conteneur endommag ou partiellement utilis.
Utiliser le solut dans les heures qui suivent l’ouverture de la surpoche.
En cas d’addition de mdicaments, vrifier la compatibilit. Ne pas conserver le mlange.
Les patients domicile (DPCA) doivent recevoir une formation en centre spcialis.
- ***
– Ce sont celles de la dialyse pritonale, apprcies par le prescripteur.
– Urmie suprieure 38 mmol/litre (2.4 g/litre).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie, le rythme et la dure d’administration sont dtermins par le prescripteur en fonction de l’tat clinique du patient.
Les besoins journaliers recommands en protines sont de un virgule deux grammes/kg pour les adultes
dialyss, et deux trois grammes/kg pour les nourrissons. En cas de catabolisme important, ces doses peuvent tre augmentes.
A titre indicatif, une poche de deux litres de Nutrineal 1.1 % d’acides amins apporte vingt deux grammes d’acides amins,
soit zro virgule trois grammes/kg/jour pour un adulte de soixante dix kg.
.
Mode d’Emploi :
Rservs la voie intra-pritonale.
Cette voie recquiert l’utilisation d’un cathter spcial et d’un ncessaire d’administration adapt qui permet la
connexion entre la poche de solution et le cathter du patient.
Il est ncessaire d’enlever la surpoche et de rchauffer la solution la temprature corporelle.
En cas de trouble du dialysat, le prescripteur instaurera un traitement adapt.
Respecter
les conditions d’aseptie strictes.
Vrifier la limpidit de la solution.
Eliminer tout conteneur endommag ou partiellement utilis.
Utiliser le solut dans les heures qui suivent l’ouverture de la surpoche.
En cas d’addition de mdicaments, vrifier la
compatibilit. Ne pas conserver le mlange.
Les patients domicile (DPCA) doivent recevoir une formation en centre spcialis.
.
Incompatibilits Physico-Chimiques :
– En cas d’adjonction de mdicaments, tenir compte de la valeur du pH et des sels
prsents. Il n’existe pas d’incompatibilit entre Nutrineal et l’addition d’hparine ou d’insuline.
– Vrifier les compatibilits avant d’effectuer les mlanges.
– Vrifier la limpidit et la couleur avant usage.