PAXELADINE 0.2 pour cent sirop
PAXELADINE 0.2 pour cent sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – ABEL 71
Forme : SIROP
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialis
Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMAProduit(s) : PAXELADINE
Evénements :
- octroi d’AMM 23/6/1967
- mise sur le march 1/1/1968
- validation de l’AMM 20/9/1996
- rectificatif d’AMM 15/7/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328897-0
1
flacon(s)
125
ml
verre rougeEvénements :
- inscription SS 5/11/1970
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : cuillre-mesure
Matériel complémentaire : double cuillre-mesure de 2.5 ml et 5 ml.
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 11.62 F
Prix public TTC : 19.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- OXELADINE CITRATE 0.20 g
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- AROME CACAO aromatisant
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-B09.
Antitussif central, non opiac, non antihistaminique.
* Proprits Pharmacocintiques
Les donnes relatives la pharmacocintique de l’oxladine sont trs faibles.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gnantes. - TOUX SECHE
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
Ce mdicament ne doit pas tre administr chez l’enfant de moins de 30 mois en l’absence de donnes tayant l’efficacit et la scurit dans cette tranche d’ge. - MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
– Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - DIABETE
En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 4.25 g par grande cuillre mesure de 5 ml et 2,125 g par petite cuillre-mesure de 2,5 ml. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament chez la femme qui allaite.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg) :
Le conditionnement contient une double cuillre-mesure de 2.5 ml et de 5 ml.
La petite cuillre-mesure (2.5 ml) contient 5 mg de citrate d’oxladine,
La grande
cuillre-mesure (5 ml) contient 10 mg de citrate d’oxladine
Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
– Enfant de 15 20 kg (soit environ 30 mois 6 ans) : 1 petite cuillre-mesure de 2,5
ml par prise, renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dpasser 3 ou 4 prises par jour selon le poids.
– Enfant de 20 30 kg (soit environ 6 ans 10 ans) : 1 grande cuillre-mesure de 5 ml par prise, renouveler au bout de 4 heures en
cas de besoin sans dpasser 2 3 prises par jour selon le poids.
– Enfant de 30 50 kg (soit environ 10 ans 15 ans) : 1 grande cuillre-mesure de 5 ml par prise, renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dpasser 3 5 prises par jour
selon le poids.
– Adulte : 1 grande cuillre-mesure de 5 ml par prise, renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dpasser 5 prises par jour.