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MYCOSTER 8 pour cent sol filmogène pr applic locale

Introduction dans BIAM : 12/6/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION FILMOGENE POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : MYCOSTER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/10/1991
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1992
  3. mise sur le marché 5/5/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334189-4
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/1/1993
  2. inscription SS 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 pinceau
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 73.50 F
  
  Prix public TTC : 93.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CICLOPIROXOLAMINE 8 g

  Principes non-actifs

  • GANTREZ ES 435 excipient
  • ETHYLE ACETATE excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-E14.
     Le ciclopirox est un antifongique de la famille des pyridones au mécanisme d’action spécifique ; il a été étudié sur Candida Albicans :
     – Aux concentrations fongistatiques, le ciclopirox inhiberait l’entrée de la cellule d’ions métalliques, d’ions phosphates et potassium,
     – Aux concentrations fongicides, le ciclopirox agirait sur la chaîne respiratoire de la cellule par ces propriétés chélatantes.
     – Espèces constamment sensibles :
     – Dermatophytes ;
     – Trichophytons,
     – Microsporum canis,
     – Epidermophytons.
     – Levures ;
     – Candida,
     – Torulopsis,
     – Trichosporum,
     – Geotrichum,
     – Moisissures ;
     – Scopulariopsis,
     – Aspergillus,
     – Espèces inconstamment sensibles :
     – Dans une des expériences, Hendersonula toruloïdea est apparue inconstamment sensible.
     – Toute espèce fongique n’appartenant pas à un des genre sus mentionnés devra faire l’objet d’une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de première intention des Onchomycoses sans atteinte matricielle.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Possible.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études réalisées chez l’animal, en l’absence de données chez la femme enceinte, ne pas administrer ce produit au cours de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou antécédents.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Appliquer Mycoster sur tous les ongles du menbre atteint une fois par jour de préférence le soir.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  – Une fois par semaine, l’utilisation d’une solution dissolvante cosmétique permet d’enlever la couche fimogène à
  la surface de l’ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif.
  – Eviter de se brosser les ongles avec un savon alcalin après l’application du produit.
  – Le traitement doit se poursuivre jusqu’à guérison clinique et
  mycologique.
  – La durée du traitement est fonction de la localisation et de la hauteur de l’atteinte.
  – Environ trois mois pour une onchomycose des doigts,
  – Environ six mois pour une onchomycose des orteils.

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