RIOPAN 800 mg/10 ml suspension buvable
RIOPAN 800 mg/10 ml suspension buvable
Introduction dans BIAM : 20/4/1999
Dernière mise à jour : 28/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Unidose
Etat : commercialis
Laboratoire : BYK FRANCEProduit(s) : RIOPAN
Evénements :
- octroi d’AMM 17/8/1998
- publication JO de l’AMM 16/2/1999
- mise sur le march 8/4/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 347862-4
10
sachet(s)
10
ml
polyester/alu/PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DU GELRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 17.90 F
Prix public TTC : 29.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 10
ml- MAGALDRATE 800 mg
Sous forme de 944.5 mg de magaldrate hydrat
- ANTIMOUSSE excipient
- GOMME ARABIQUE POUDRE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- MALTOL excipient
- CYCLAMATE DE SODIUM excipient
- SULFATE D’ARGENT excipient
- CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE conservateur (excipient)
- AROME CARAMEL ARTIFICIEL aromatisant
- AROME CREME ARTIFICIEL aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02A-D02.
Capacit antiacide : tude in vitro (selon la mthode Vatier).
La capacit antiacide maximale thorique est identique en prsence et en l’absence de muqueuse : 92.6 vs 99.5 mmmol H+ (pas d’interaction avec la muqueuse). Le mcanisme d’action repose sur l’lvation rapide du pH de 1 4 puis sur le dveloppement de capacit tampon vers pH 3.8 et 1.4, en rapport avec la formation de combinaisons alumino-magnsiennes et d’aluminium libre en milieu acide.
L’effet anti-acide sur le site gastrique se traduit par une rduction d’environ 50% de la charge acide duodnale.
* Proprits pharmacocintiques :
L’absorption de Riopan au niveau du tractus digestif est ngligeable. Il est essentiellement limin sous forme de sels d’aluminium et de magnsium dans les fces.
- CONSTIPATION
- DEPLETION PHOSPHOREE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSELi l’aluminium.
- INSUFFISANCE RENALE
Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie). - DIALYSE CHRONIQUE
Chez les patients hmodialyss chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie). - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium lorsqu’ils sont administrs pendant la grossesse.
Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
Tenir compte de la prsence d’ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit.
Les sels d’aluminium sont l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent galement induire, doses leves, une dpltion phosphore (sauf phosphate d’aluminium). L’absorption de l’ion aluminium doit tre considre comme minime et le risque de surcharge de l’organisme nul si la dose est limite par jour et dans le temps, mais ce risque est rel si ces prcautions ne sont pas respectes, et a fortiori en cas d’insuffisance rnale maternelle : risque foetal et nonatal d’intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalire et, si possible, la dure de prise.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Un deux sachets-dose au moment des crises douloureuses sans dpasser six sachets-dose par jour.