SOLPREDONE 500 mg lyoph et sol inj (arrt de commercialisation)
SOLPREDONE 500 mg lyoph et sol inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : BESINS-ISCOVESCOProduit(s) : SOLPREDONE
Evénements :
- octroi d’AMM 29/5/1987
- publication JO de l’AMM 26/7/1987
- mise sur le march 15/1/1988
- arrt de commercialisation 1/1/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 555709-0
5
ampoule(s) de solvant
8
ml
verre
5
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- agrment collectivits 24/1/1988
- arrt de commercialisation 1/1/1993
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
heure(s)
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 258.70 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- METHYLPREDNISOLONE HEMISUCCINATE 663.135 mg
Quantit correspondant 500 mg de prednisolone
- DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : H02A-B04.
-
Elles sont limites celles de la corticothrapie haute dose :
– tats de choc anaphylactique,
– tats de choc traumatique,
– tats de choc cardiognique par dfaillance contractile myocardique aige.
- KALIEMIE(DIMINUTION)
- ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE
- RETENTION HYDROSODEE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
- SYNDROME CUSHINGOIDE
Iatrogne. - INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE
Parfois dfinitive. - ATROPHIE CORTICOSURRENALIENNE
Parfois dfinitive. - TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
Rversible. - DIABETE
Manifestation d’un diabte sucr latent. - RETARD DE CROISSANCE
Chez l’enfant. - IRREGULARITE MENSTRUELLE
- ATROPHIE MUSCULAIRE
Lentement rversible, prcde d’une faiblesse musculaire. - OSTEOPOROSE
Parfois dfinitive. - TASSEMENT VERTEBRAL
- OSTEONECROSE ASEPTIQUE
Particulirement des ttes fmorales - ULCERE GASTRODUODENAL
Avec risque de perforation. - HEMORRAGIE ULCEREUSE
- ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
- PANCREATITE AIGUE
Surtout chez l’enfant. - ATROPHIE CUTANEE
Localise. - RETARD DE CICATRISATION
- PURPURA
- ECCHYMOSE
- ACNE
Surtout dorsale. - HYPERTRICHOSE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- EUPHORIE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- ACCES MANIAQUE
- CONFUSION MENTALE
- CRISE CONVULSIVE
- DEPRESSION
- GLAUCOME
- CATARACTE
- MISE EN GARDE
Des arguments exprimentaux ont fait proposer la mthylprdnisolone, fortes doses et de faon trs prcoce, dans le traitement du choc infectieux. La preuve de son efficacit n’a pas jusqu’ prsent pu tre apporte et ce traitement ne peut tre recommand d’autant que les rsultats d’une tude contle suggrent qu’il existe une incidence plus importante de la mortalit dans les sous-groupes de patients qui prsentaient initialement une cratininmie leve ou qui ont dvelopp secondairement une infection aprs l’initiation du traitement. - SURVEILLANCE MEDICALE
L’utilisation de cette thrapeutique, compte tenu des indications, ncessite une surveillance hmodynamique. - INFECTION
L’utilisation de cette thrapeutique compte tenu des indications ncessite un dpistage des complications infectieuses strict.
- CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE
Dans tous les cas, les contres-indications de la corticothrapie seront values en fonction des risques inhrents la thrapeutique et des risques spontanment encourus par le malade et des effets bnefiques attendus du traitement. - KERATITE HERPETIQUE
- ETAT PSYCHOTIQUE
- MALADIE DE CUSHING
- ULCERE GASTRODUODENAL
- CHIRURGIE
Chirurgie digestive rcente pour anastomoses. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
- DIABETE INSULINODEPENDANT
- GROSSESSE
- TUBERCULOSE
En cas de tuberculose mme ancienne ou d’infections associes, la corticothrapie se fera sous couvert d’une antibiothrapie adapte. - INFECTION
En cas de tuberculose mme ancienne ou d’infections associes, la corticothrapie se fera sous couvert d’une antibiothrapie adapte.
Traitement
En l’absence d’antidote, le traitement en cas de surdosage sera essentiellement symptomatique.
L’attention doit tre attire sur le fait que le traitement par Solpredone 500mg constitue une corticothrapie haute dose.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie peut atteindre trente milligrammes par kilo soit environ deux grammes pour un adulte de soixante dix kilos.
.
.
Mode d’Emploi :
La solution extemporane est administree par voie intraveineuse lente (dure minimale vingt
minutes).
Elle est rserve aux traitements des adultes et aux cas ncessitant une corticothrapie haute dose.
La solution reconstitue se conserve vingt quatre heures.