DULCIBLEU collyre
DULCIBLEU collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – D 65
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialisé
Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.Produit(s) : DULCIBLEU
Evénements :
- octroi d’AMM 28/9/1966
- mise sur le marché 15/4/1967
- publication JO de l’AMM 15/5/1969
- validation de l’AMM 30/12/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303369-0
1
flacon(s) compte-gouttes
10
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 1/1/1967
- inscription SS 1/1/1967
- radiation collectivités 19/1/1996
- radiation SS 16/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 16.43 F
Prix public TTC : 24.30 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- METHYLTHIONINIUM CHLORURE 0.02 g
TETRAMETHYLTHIONINE BASE - PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.25 g
- BORATE DE SODIUM excipient
- BORIQUE ACIDE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.
Le chlorhydrate de phényléphrine (ou néosynéphrine) est un sympathomimétique alpha de synthèse exerçant des propriétés vasoconstrictrices oculaires et décongestionnantes.
Le bleu de méthylène (ou tétraméthylthionine base) est à visée antiseptique.
-
Irritations conjonctivales non infectieuses.
- GLAUCOME
Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l’angle. - IRRITATION OCULAIRE
Possibilité d’irritation transitoire. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Risque. - MYDRIASE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESLes instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante.
- ALTERATION DE L’EPITHELIUM CORNEEN
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESLes instillations répétées peuvent entraîner des altérations de l’épithélium cornéen.
- EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESLes instillations répétées peuvent entraîner, exceptionnellement, par effet systémique de la néosynéphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
- PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Eviter le contact avec les lentilles hydrophiles souples en raison d’un risque de coloration dû à une modification de la néosynéphrine par la lumière et à la présence de bleu de méthylène. - UTILISATION PROLONGEE
Eviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d’artériosclérose. - RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE
Vérifier l’absence d’angle iridocornéen étroit avant la première instillation. - TRAITEMENT ASSOCIE
En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle. - HYPERSENSIBILITE
En cas d’hypersensibilité, interrompre le traitement. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Une mydriase pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse peut apparaître en cas d’instillations répétées.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur deux à quatre fois par jour pendant sept jours en moyenne.