HEPARINE CALCIQUE DAKOTA PHARM 12500 UI/0,5 ml solution injectable (Hôp)
HEPARINE CALCIQUE DAKOTA PHARM 12500 UI/0,5 ml solution injectable (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)Produit(s) : HEPARINE DAKOTA PHARM
Evénements :
- octroi d’AMM 30/4/1981
- publication JO de l’AMM 23/5/1981
- mise sur le marché 1/1/1987
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 552862-2
10
ampoule(s)
0.50
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 1/1/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 0.50
ml- HEPARINE CALCIQUE 0.0125 million(s) U.I.
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
-
– Prévention des accidents thrombo-emboliques veineux et artériels.
– Traitement des thromboses veineuses déclarées, de l’embolie pulmonaire, de la maladie thrombo-embolique, de la phase aiguë des thromboses artérielles.
Cas particuliers : états de défibrination formellement attribués à une coagulation intravasculaire disséminée, sous stricte surveillance médicale.
- HEMORRAGIE
- HEMATOME
- REACTION ALLERGIQUE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- HEMATOME AU POINT D’INJECTION
- OSTEOPOROSE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - THROMBOPENIE
- ALOPECIE (EXCEPTIONNEL)
- PRIAPISME (EXCEPTIONNEL)
- HYPOALDOSTERONISME (EXCEPTIONNEL)
Avec hyperkaliémie et/ou acidose métabolique ,rapporté chez des patients à risque ( diabétiques,insuffisants rénaux).
- VOIE INTRAMUSCULAIRE
Ne pas administrer. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Nécessité d’une surveillance de la coagulation dans les traitements curatifs. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
- MALADIE VASCULAIRE DE LA CHORIORETINE
Quelle qu’en soit l’étiologie. - GROSSESSE
L’héparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicité n’a été décrite dans l’espèce humaine. Néanmoins, subsistent les risques obstétricaux liés à l’hypocoagulabilité maternelle. - TRAITEMENT PROLONGE
En cas de traitement prolongé et avec des doses élevées surveiller un éventuel retentissement osseux. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Prudence en cas de prescription simultanée de médicaments anti-inflammatoires et/ou contenant de l’acide acétylsalicylique.
- ALLERGIE A L’HEPARINE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Accidents thrombo-emboliques en cours ou imminents :
Première injection : dose probatoire standard (zéro millilitre un (0.1) pour dix kilogrammes de poids) .
Cinq à sept heures après : réalisation d’un temps de Howell ou de temps
de céphaline activée sur plasma citrate pour contrôler si la dose probatoire est adaptée (il doit être double ou triple du temps du témoin) . Deuxième injection : douze heures après la première injection dose probatoire modifiée ou non suivant le
contrôle.
Jours suivants :
Une injection sous-cutanée toutes les douze heures de la dose retenue pour la deuxième injection du premier jour un nouveau contrôle est pratiqué cinq à sept heures après une injection tous les trois ou quatre jours jusqu’à
la mise en évidence d’un accroissement important de l’hypocoagulabilité traduisant l’atténuation de la thrombophilie le traitement après réajustement de la posologie sera poursuivi en tenant compte de l’évolution clinique.
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Mode d’Emploi :
Ne pas
injecter par voie intramusculaire.