LEVULOSE BAXTER 5 pour cent solution pour perfusion
LEVULOSE BAXTER 5 pour cent solution pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – LEVULOSE DUBERNARD
nom ancien – LEVULOSE ELBIOL
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialisé
Laboratoire : BAXTERProduit(s) : LEVULOSE BAXTER
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1965
- octroi d’AMM 1/8/1973
- validation de l’AMM 8/12/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 315050-4
1
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- inscription SS 20/5/1982
- agrément collectivités 13/11/1982
- radiation SS 23/8/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 315051-0
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- inscription SS 20/5/1982
- agrément collectivités 13/11/1982
- radiation SS 23/8/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeConditionnement 3
Numéro AMM : 315052-7
1
flacon(s)
1
l
verreEvénements :
- inscription SS 20/5/1982
- agrément collectivités 13/11/1982
- radiation SS 23/8/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FRUCTOSE 5 g
Lévulose.
Osmolarité : 277 mOsm/l, apport calorique glucidique : 200 Kcal/l, pH compris entre 3 et 7
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
Les propriétés pharmacodynamiques du lévulose sont celles du glucose.
Le lévulose est un hexose et son métabolisme suit celui du glucose, sans intervention de l’insuline.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
L’élimination et le métabolisme du lévulose suivent ceux des glucides en général.
- ***
– Réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
– Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
– Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
– Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions. - DESHYDRATATION
- DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
- DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE
- ACIDOSE LACTIQUE
- URICEMIE(AUGMENTATION)
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- POLYURIE
- FLUSH
Facial. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- HYPERSUDATION
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
. Vérifier l’intégrité du contenant et de son bouchage.
. Vérifier la limpididté de la solution.
. Désinfecter le bouchon. - RECOMMANDATION
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveiller l’état clinique et biologique, notamment l’équilibre hydrosodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie. Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en insuline et en potassium. - DIABETE
Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l’insuline. - INSUFFISANCE RENALE
Utiliser avec précaution chez l’insuffisant rénal. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
- INTOLERANCE CONGENITALE AU LEVULOSE
- INFLATION HYDRIQUE
- INTOXICATION
A l’alcool méthylique : augmentation de l’oxydation de l’alcool méthylique en formaldéhyde.
Signes de l’intoxication :
Traitement
L’administration de doses importantes expose à un risque accru d’acidose lactique et peut entraîner par ailleurs l’exacerbation des effets indésirables.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Selon l’état du malade, en fonction du poids, de l’alimentation et des thérapeutiques complémentaires.
Perfusion intraveineuse.
.
.
Incompatibilités Physicochimiques :
Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle
formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de lévulose à 5%.
.
.
Grossesse et Allaitement :
Ce produit peut
être administré pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.