PNEUMOREL 80 mg comprimés enrobés
PNEUMOREL 80 mg comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – S 5030
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : SERVIERProduit(s) : PNEUMOREL
Evénements :
- octroi d’AMM 24/11/1975
- publication JO de l’AMM 22/7/1976
- mise sur le marché 2/11/1977
- validation de l’AMM 8/12/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 319297-4
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 3/2/1969
- agrément collectivités 14/8/1977
- inscription SS 14/8/1977
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 29.90 F
Prix public TTC : 43.40 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 319301-1
10
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 12/6/1994
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
- FENSPIRIDE CHLORHYDRATE 80 mg
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- HYPROMELLOSE excipient et enrobage
- POLYVIDONE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- GLYCEROL enrobage
- MACROGOL 6000 enrobage
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-X03.
Pneumorel possède des propriétés antibronchoconstrictrices et antiinflammatoires. Ces propriétés feraient intervenir plusieurs mécanismes intriqués :
– une activité antagoniste aux niveaux des récepteurs H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes);
– l’activité antiinflammatoire résulterait d’une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines-TNF alpha – dérivés de l’acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictice. Les effets ne sont toutefois observés qu’a doses ou concentrations très élévés.
- ***
Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies.
Remarque : ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d’un traitement antibiotique. - TOUX GRASSE
- TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- SOMNOLENCE
- TACHYCARDIE (RARE)
Tachycardie modérée,cédant après diminution de la posologie.
- GROSSESSE
Dans les études effectuées chez l’animal, il a été observé dans deux espèces (rat et lapin),certains foetus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n’existe pas à l’heure actuelle de données pertinentes sur un éventuel effet malforamtif ou foetotoxique du fenspiride lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l’utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse, toutefois, la découverte d’une grossesse sous fenspiride n’en justifie pas l’interruption. - ALLAITEMENT
Le passage dans le lait n’est pas connu. Par conséquent, la prescription de Pneumorel est déconseillée durant l’allaitement.
Traitement
– signes :
somnolence ou agitation, nausée, vomissements, tachycardie sinusale.
– conduite à tenir :
. lavage gastrique
. surveillance ECG.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Réservé à l’Adulte : un comprimé deux à trois fois par jour.