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FAZOL 2% Crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – FF 149
  nom ancien – MECYLION

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : FAZOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/8/1978
  2. mise sur le marché 15/5/1979
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  4. rectificatif d’AMM 25/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322230-4
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/3/1979
  2. inscription SS 6/3/1979

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.06 F
  
  Prix public TTC : 32.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ISOCONAZOLE NITRATE 2 g
    nitrate d’isoconazole

  Principes non-actifs

  • MACROGOL STEARATE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • HUILE DE VASELINE FLUIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)
  • BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C05.
     *Propriétés pharmacodynamiques
     Action bactéricide sur les germes Gram positif.
     Action fongicide à large spectre :
     – le nitrate d’isoconazole est actif sur :
     . les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum).
     . les levures (candida, pityrosporum), .divers champignons (aspergillus, nocardia, streptomyces),
     . les bacilles et cocci Gram positif (streptocoques, staphylocoques,
     – in vitro à la concentration de 10 mcg/ml, le nitrate d’isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.
     L’activité fongicide se manifeste à partir d’une concentration de 50 mcg/ml.
     A la concentration de 500 mcg/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92% en deux heures et de plus de 99% en vingt-quatre-heures.
     *Propriétés pharmacocinétiques:
     Le principe actif se concentre principalement dans la couche cornée où il atteint des concentrations fongicides. La couche cornée constitue une barrière qui empêche la résorption de l’isoconazole. Sa pénétration à travers la peau inacte est si faible qu’elle n’a pu être dosée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1. Candidoses:
     Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Alicans. Cependant, en l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
     – intertrigos des grands plis (génito-cruraux, anaux, interfessier, axillaires, sous-mammaires),
     – intertrigo des petits plis (inter-digitaux, inter-orteils, perlèche),
     – vulvite, anite…
     dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanement le tube digestif,
     *Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis
     2. Dermatophyties
     – dermatophyties de la peau glabre
     – intertrigo des orteils.
     _ intertrigos génitaux et cruraux
     *Traitement d’appoint:
     -teignes,
     -folliculites à trichophoton.
     Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
     3- Pityriasis versicolor

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     L’apparition d’effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte.
     A manier cependant avec précaution sur une grande surface, une peau lésée et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches).
  3. PRURIT (EXCEPTIONNEL)
     Réation locale qui cède dès l’arrêt du traitement.
  4. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
  5. SENSATION DE BRULURE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
     Réaction locale qui cède dès l’arrêt du traitement.
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  7. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT (EXCEPTIONNEL)
     -notamment lié à la présence de buylhydroxyanisole et d’acide benzoÏque.

  Précautions d’emploi

  2. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l’un des constituants du produit.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
  Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, par massage doux jusqu’à pénétration complète.
  La durée du traitement est fonction de
  l’affection (en moyenne 2 à 4 semaines)

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