A 313 200000 UI pour cent pommade
A 313 200000 UI pour cent pommade
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POMMADE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENTProduit(s) : A 313
Evénements :
- mise sur le marché 14/10/1948
- octroi d’AMM 14/10/1948
- validation de l’AMM 12/3/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 300014-7
1
tube(s)
50
g
aluEvénements :
- inscription SS 7/4/1965
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 17.60 F
Prix public TTC : 29.20 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553732-5
1
tube(s)
100
g
aluEvénements :
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
A L’ABRI DE LA CHALEURComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- RETINOL 0.20 million(s) U.I.
- MACROGOL 400 excipient
- MACROGOL 4000 excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- EMOLLIENT ET PROTECTEUR DERMIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D02A-X.
- ***
Traitement d’appoint des dermites irritatives. - DERMATITE IRRITATIVE
- EFFETS SYSTEMIQUES
Les effets systémiques (risque d’hypervitaminose) sont d’autant plus à redouter que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l’enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège. - GROSSESSE
– Par voie orale :
A forte dose, l’absence d’étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés).
– Par voie cutanée :
Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable. Il n’existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A. - ALLAITEMENT
Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.