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LASILIX RETARD 60 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – HOE 058 R

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : LASILIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/7/1981
  2. publication JO de l’AMM 22/9/1981
  3. mise sur le marché 29/11/1982

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 324923-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  jaune/vert

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1982
  2. agrément collectivités 4/1/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.21 F
  
  Prix public TTC : 33.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556652-2
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  25
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune/vert

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 28/11/1982
  2. agrément collectivités 4/1/1983

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 64.40 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FUROSEMIDE 60 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • TALC excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • GEL SEC D’HYDROXYDE D’ALUMINIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
     Par sa forme galénique qui permet un écrêtage du pic diurétique et un étalement dans le temps de la diurèse et de la natriurèse, le Lasilix retard permet un traitement plus confortable du malade hypertendu. L’efficacité du Lasilix retard dans le traitement de l’hypertension artérielle peut s’expliquer par les propriétés du furosémide.
     * Action salidiurétique :
     – Aux doses thérapeutiques habituelles, il agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henlé ou il inhibe la réabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possède une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution. Il augmente le flux sanguin rénal au profit de la zone corticale. Cette propriété présente un intérêt particulier en cas d’association avec les bêta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
     – Il n’altère pas la filtration glomérulaire (une augmentation de cette dernière a pu être mise en évidence dans certaines circonstances).
     – L’action salidiurétique croit proportionnellement aux doses administrées et persiste en cas d’insuffisance rénale.
     * Action antihypertensive et autres actions :
     – Il possède une action hémodynamique se caractérisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant même l’apparition de toute diurèse, et par l’augmentation de la capacité de stockage du lit vasculaire veineux mise en évidence par pléthysmographie(ces propriétés ont été plus particuliérement étudiées par voie I.V.)
     – Lasilix Retard offre ainsi la possibilité de traiter toutes les formes de rétention hydrosodée avec une réponse proportionnelle à la dose, d’obtenir une action antihypertensive qui résulte à la fois de la déplétion sodée et de l’action hémodynamique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Oedèmes cardiaques, rénaux et hépatiques,
     – Hypertension artérielle.
     Pour l’utilisation chez la femme enceinte : voir précautions d’emploi.
  3. OEDEME CARDIAQUE
  4. OEDEME RENAL
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Effets secondaires

  2. URICEMIE(AUGMENTATION) (PEU FREQUENT)
     Une augmentation discrète de l’uricémie (de l’ordre de 10 à 30 mg/l) peut apparaître au cours du traitement et exceptionnellement favoriser un accès de goutte.
  3. CRISE DE GOUTTE (EXCEPTIONNEL)
  4. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
     Seuls quelques cas exceptionnels ont été rapportés.
  5. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE (RARE)
     Favorisée par l’association à un régime désodé trop strict.
  6. DESHYDRATATION (RARE)
     Favorisée par l’association à un régime désodé trop strict.
  7. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (RARE)
     Favorisée par l’association à un régime désodé trop strict.
  8. NATREMIE(DIMINUTION) (RARE)
     Favorisée par l’association à un régime désodé trop strict.
  9. VOLEMIE(DIMINUTION) (RARE)
     Favorisée par l’association à un régime désodé trop strict.
  10. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      Favorisée par l’association à un régime désodé trop strict justifie l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.
  11. KALIEMIE(DIMINUTION) (RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CIRRHOSE
      DENUTRITION
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE CARDIAQUE

      Chez ces malades un apport complémentaire de potassium (sous forme de chlorure) est nécessaire.
      Ces hypokaliémies peuvent être particulièrement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d’autre part, entraîner des troubles du rythme sévères en particulier des torsades de pointes surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  12. ARYTHMIE
      Sévères.
  13. TORSADE DE POINTES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A LA QUINIDINE

      Pouvant être mortelles.

  14. ALCALOSE METABOLIQUE
  15. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  16. REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
      Parfois bulleuses.
  17. DOULEUR LOMBAIRE (EXCEPTIONNEL)
  18. LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  19. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La prise accidentelle de Lasilix Retard peut entraîner une hypovolémie avec déshydratation.
     
     – Chez l’insuffisant hépato-cellulaire, le traitement sera conduit avec prudence sous surveillance hydro-électrolytique stricte compte tenu d’un risque d’encéphalopathie hépatique. L’interruption du traitement devra alors être immédiate.
     
     – Cette forme retard n’est pas adaptée à une utilisation chez l’insuffisant rénal chronique, cette forme à libération prolongée ne permettant pas d’obtenir d’emblée les concentrations plasmatiques nécessaires à son efficacité dans ce cas particulier.
     
     – Lasilix Retard n’est pas adapté à l’usage pédiatrique.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     – Comme pour tout traitement diurétique, une surveillance de l’équilibre hydro-électrolytique est indiquée en début de traitement (natrémie, kaliémie).
     
     – En cours de traitement, surveiller notamment la kaliémie chez les sujets cirrhotiques ou ceux traités par les digitaliques, par les antiarythmiques proches de la quinidine, par les corticoïdes ou les laxatifs.
     
     – Un contrôle de la kaliémie est conseillé lors de l’utilisation de doses élevées.
  4. CIRRHOSE
     Chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrémie, la kaliémie et la fonction rénale. Un apport complémentaire de potassium sous forme de chlorure (1g de kcl/ comprimé de Lasilix) ou l’association à un diurétique épargnant potassique est recommandé chez ces sujets ainsi que chez les sujets dénutris ou anorexiques.
  5. DIABETE
     La surveillance périodique de la glycémie et de la glycosurie est indiquée chez les diabétiques et les sujets soupsonnés d’un diabète latent.
  6. GOUTTE
     Une augmentation de l’uricémie peut apparaître et favoriser exceptionnellement l’apparition d’un accès de goutte. il conviendra d’être prudent chez le goutteux et l’hyperuricémique.
  7. GROSSESSE
     Les résultats des études réalisées chez l’animaln’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; cesz résultats expérimentaux ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine ; de plus, à ce jour, aucune malformation n’a été rapportée.
     
     L’administration de Lasilix retard, comme celle des autres diuretiques ne se justifie pas dans le traitement des oedemes et retentions hydrosodees gravidiques ni dans l’hypertension arterielle gravidique car elle peut entrainer une ischemie foeto-placentaire avec risque d’hypotrophie foetale.
     
     N.B.: Les diuretiques restent un element essentiel du traitement des oedemes cardiaques, renaux et hepatiques survenant chez la femme enceinte.
  8. ALLAITEMENT
     Le furosémide passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
  9. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE (absolue)
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES (absolue)
  4. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES
     En cas d’oligurie.
  5. HYPOVOLEMIE (absolue)
  6. DESHYDRATATION (absolue)
  7. ASSOCIATION AU LITHIUM (relative)
     Contre-indication relative : augmentation de la lithémie avec signes de surdosage imposant une surveillance stricte de la lithémie et une adaptation de la lithémie.

  Surdosage

  Traitement
  
  Une hypovolémie par déshydratation avec troubles électrolytiques peuvent être observés en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une gélule par jour le matin après le petit déjeuner.
  – Il est possible en cas de besoin d’augmenter à deux gélules par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Particulièrement adaptée au traitement de l’hypertension artérielle, l’administration
  d’une gélule de Lasilix Retard peut se substituer à l’administration d’un comprimé de Lasilix ordinaire à action rapide.

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