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COLLU HEXTRIL 0.2 pour cent collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – V02783
  code expérimentation – S-8-16

  
  Forme : COLLUTOIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s)

  • COLLU HEXTRIL
  • HEXTRIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/6/1966
  2. mise sur le marché 15/12/1968
  3. validation de l’AMM 20/5/1992
  4. rectificatif d’AMM 29/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302483-4
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  40
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/4/1968
  2. inscription SS 4/4/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE
  LOIN DE TOUTE FLAMME

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.72 F
  
  Prix public TTC : 19.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXETIDINE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • MACROGOL ETHER LAURIQUE excipient
  • AROME SPEARMINT aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Affections buccales de l’oropharynx :
     Traitement local d’appoint antibacterien des affections limitées a la muqueuse buccale de l’oropharynx.
     N.B. : devant les signes cliniques généraux d’infection bacteriennes une antibiotherapie par voie générale doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Traitement prolongé :
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à un deséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge.
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. DUREE DU TRAITEMENT
     En cas de persistance des symptômes au delà de cinq jours et/ou de fièvre associée, la conduite a tenir devra être réévaluée.
  4. LARYNGOSPASME
     Chez l’enfant de moins de trente mois, l’utilisation des collutoires préssurisés et l’inhalation d’essence de menthe risquent d’induire un laryngospasme.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     Risque de laryngospasme lié a l’utilisation des collutoires préssurises et a l’inhalation d’essence de menthe.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une ou deux pulvérisations trois fois par jour.
  

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