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OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : S.C.A.T. DIVISION OZOTHINE

  Produit(s) : OZOTHINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/12/1954
  2. mise sur le march 15/6/1955
  3. validation de l’AMM 28/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307733-9
  
  2
  film(s) thermosoud(s)
  5
  unit(s)
  PE/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/11/1960
  2. inscription SS 28/11/1960

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.96 F
  
  Prix public TTC : 15.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3
  g

  Principes actifs

  • TEREBENTHINE ESSENCE 0.06 g
    Produits d’oxydation de l’huile essentielle de trbenthine (type Portugal)
  • DIPROPHYLLINE 0.35 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A20.
     A vise fluidifiante.
     – Produits d’oxyydation de l’huile essentielle de trbenthine : utiliss comme fluidifiant.
     – Diprophylline : base xanthique, drive de la thophylline, dont les effets sont mal connus.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La diprophylline ne se convertit pas en thophylline in vivo.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aigus bnignes.
  3. BRONCHITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Effet li aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de trbenthine.
  3. IRRITATION ANALE
     Effet li aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de trbenthine.
  4. NAUSEE
     Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).
  5. VOMISSEMENT
     Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).
  7. VERTIGE
     Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).
  8. CEPHALEE
     Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).
  9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).
  10. INSOMNIE
      Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).
  11. TACHYCARDIE
      Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).
  12. TREMBLEMENT DES EXTREMITES
      Effet li la diprophylline, par analogie aux autres driv xanthiques (type thophylline, cafine).

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Le traitement doit tre rvalu :
     
     – en cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fivre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons.
     
     – si les symptmes persistent au del de 5 jours.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
     A utiliser avec prcautions.
  4. INSUFFISANCE CORONAIRE
     A utiliser avec prcautions.
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     A utiliser avec prcautions.
  6. ULCERE GASTRODUODENAL
     A utiliser avec prcautions.
  7. ANTECEDENTS COMITIAUX
     A utiliser avec prcautions.
  8. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal concernant l’essence de trbenthine ou la diprophylline.
     
     En clinique, l’utilisation relativement rpandue de cette association n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, l’utilisation de cette spcialit est viter pendant la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     La diprophylline passant dans le lait maternel, ce mdicament est viter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     – Allergie connue l’huile essentielle de trbenthine.
     – Intolrance la diprophylline ou la thophylline.
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  4. INSUFFISANCE RENALE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont :
  * avec les produits d’oxydation de l’huile essentielle de trbenthine :
  – brlures rectales, douleurs pigastriques, nauses,
  – toux, troubles
  respiratoires.
  * avec la diprophylline :
  – chez l’enfant : agitation, cphales, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions,
  – chez l’adulte : nauses, vomissements, tachycardie, extra-systoles, cphales, insomnie, excitation.
  Traitement
  symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte : un trois suppositoires par jour.

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