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SEDALANDE 20 mg/4 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 2028 MD

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : SEDALANDE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1964
  2. octroi d’AMM 9/7/1974
  3. validation de l’AMM 1/10/1986
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309514-2
  
  5
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 2/5/1962
  2. inscription liste sub. vénéneuses 18/5/1962
  3. arrêt de commercialisation 1/4/1993
  4. radiation SS 9/9/1993
  5. radiation collectivités 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FLUANISONE 20 mg

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (BUTYROPHENONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-D09.
     BUTYROPHENONE AGISSANT L’AGITATION.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – EN PSYCHIATRIE: ETATS D’AGITATION PSYCHOMOTRICE DIVERS.
     – EN ANESTHESIOLOGIE: PREMEDICATION.

  Effets secondaires

  2. FIEVRE
     PEUT ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN (PALEUR,HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) ET DOIT FAIRE SUSPENDRE LE TRAITEMENT.
  3. SEDATION
  4. SOMNOLENCE
  5. DYSKINESIE PRECOCE
     -TORTICOLIS SPASMODIQUE
     -CRISES OCULOGYRES
     -TRISMUS CEDENT A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE.
  6. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     CEDE PARTIELLEMENT AUX ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES
  7. DYSKINESIE TARDIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     LES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION

  8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
  9. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  10. CONSTIPATION
  11. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  12. RETENTION D’URINE
  13. IMPUISSANCE
  14. FRIGIDITE
  15. AMENORRHEE
  16. GALACTORRHEE
  17. GYNECOMASTIE
  18. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  19. POIDS(AUGMENTATION)
      PEUT ETRE IMPORTANTE

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTHERMIE
     SUSPENDRE SEDALANDE.CETTE HYPERTHERMIE PEUT ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN (PALEUR, HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) QUI A ETE DECRIT AVEC LES NEUROLEPTIQUES.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’ABSORPTION DE BOISSONS ALCOOLISEES PENDANT LE TRAITEMENT EST FORMELLEMENT DECONSEILLEE.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite d’un véhicule à moteur.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite d’un véhicule à moteur.
  6. EPILEPSIE
     SURVEILLANCE RENFORCEE (CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE) EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE
  7. MALADIE DE PARKINSON
     PRUDENCE CHEZ LES PARKINSONIENS NECESSITANT IMPERATIVEMENT UN TRAITEMENT NEUROLEPTIQUE.
  8. SUJET AGE
     EN RAISON DE LEUR IMPORTANTE SENSIBILITE (SEDATION,HYPOTENSION)
  9. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     EN RAISON DES MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES EN PARTICULIER L’HYPOTENSION
  10. INSUFFISANCE RENALE
      RISQUE DE SURDOSAGE
  11. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      RISQUE DE SURDOSAGE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     CHEZ L’ANIMAL L’EXPERIMENTATION MET EN EVIDENCE UN EFFET TERATOGENE.
     DANS L’ESPECE HUMAINE LE RISQUE N’EST PAS CONNU. PAR CONSEQUENT, PAR PRUDENCE L’ADMINISTRATION DE SEDALANDE EST FORMELLEMENT DECONSEILLEE PENDANT LA GROSSESSE.
  3. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE.
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
     RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE
  5. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     RISQUES DE RETENTION URINAIRE.
  6. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
  7. BOISSONS ALCOOLISEES

  Surdosage

  Traitement
  
  – SYNDROME PARKINSONIEN GRAVISSISME;
  
  – COMA;
  
  – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN MILIEU SPECIALISE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1 A 2 AMPOULES 3 FOIS PAR 24H.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  EXCLUSIVEMENT INTRA-MUSCULAIRE

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