NOVACETOL ASPIRINE-PARACETAMOL comprims
NOVACETOL ASPIRINE-PARACETAMOL comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialis
Laboratoire : PHARMASTRAProduit(s) : NOVACETOL ASPIRINE – PARACETAMOL
Evénements :
- mise sur le march 5/5/1932
- octroi d’AMM 10/5/1949
- publication JO de l’AMM 13/8/1970
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340469-5
2
tui(s)
12
unit(s)
blancEvénements :
- mise sur le march 10/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 16.57 F
Prix public TTC : 27.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 300 mg
- PARACETAMOL 250 mg
Soit Paractamol : 187.5 mg et Paractamol granul 96 : 65.1 mg. Composition du paractamol granul 96 : paractamol (62.5 mg) + amidon de mas (2.6 mg). - CODEINE CHLORHYDRATE 10 mg
Dihydrat
- STEARIQUE ACIDE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
-
Traitement symptomatique des affections douloureuses et des affections fbriles.
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Sont habituellement la marqu d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patentes ou occultes responsables d’une anmie ferriprive.
- SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
- ASTHME
- MENORRAGIE
- TRAITEMENT PROLONGE
Surveiller par principe la fonction rnale en cas d’administration prolonge ou d’insuffisance rnale bien qu’aucune nphrotoxicit due au paractamol n’ait t montre chez l’homme dans les conditions normales d’emploi. - INSUFFISANCE RENALE
Surveiller par principe la fonction rnale en cas d’administration prolonge ou d’insuffisance rnale bien qu’aucune nphrotoxicit due au paractamol n’ait t montre chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
- MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
- GROSSESSE
– Chez l’animal : un effet tratogne a t observ.
– Dans l’espce humaine :
. Sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tratogne de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
. Au cours du troisime trimestre, l’acide actylsalicylique comme les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer le foetus un cardiotoxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal arteriel) et rnale, et en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement du temps de saignement.
. En consquence, un traitement bref d’acide actylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problme.
En revanche, pendant le troisime trimestre, toute prise d’acide actylsalicylique est absolument contre-indique. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Traitement
– Le paractamol en surdosage massif provoque une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irreversible.
– L’aspirine en surdosage provoque une intoxication grave, parfois mortelle notamment chez l’enfant et le sujet g, qui
impose une hospitalisation immdiate.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 ou 2 comprims selon l’intensit de la douleur jusqu’a six comprims par jour.