SULFATE D’ATROPINE AGUETTANT 0.50 mg/1 ml solution injectable
SULFATE D’ATROPINE AGUETTANT 0.50 mg/1 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : AGUETTANTProduit(s) : ATROPINE SULFATE AGUETTANT
Evénements :
- octroi d’AMM 29/9/1966
- mise sur le marché 6/12/1966
- publication JO de l’AMM 27/4/1967
- validation de l’AMM 7/4/1991
- rectificatif d’AMM 7/7/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 319540-6
10
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 16.43 F
Prix public TTC : 26.40 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 319541-2
100
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 53 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- ATROPINE SULFATE 0.50 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03B-A01.
Antispasmodique anticholinergique, prémédication en anesthésie, antiarythmique, antidote.
-
– Pré-anesthésie : protection des manifestations vagales (bradycardie à l’induction).
– Bloc auriculoventriculaire ou atrioventriculaire.
– Dans l’infarctus : prévention et traitement des blocs auriculoventriculaires et des bradycardies sinusales.
– Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires.
– antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les anticholisnestérasiques (insecticides organo-phosphorés et carbamates) ou par les médicaments parasympathomimétiques ou cholinomimétiques.
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie. - HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie. - SECHERESSE DE L’OEIL
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie. - TACHYCARDIE
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie. - PALPITATION
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie. - CONSTIPATION
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie. - RETENTION D’URINE
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie. - IRRITABILITE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGEIl est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGEIl est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets par ajustement de la posologie.
- HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
A utiliser avec prudence. - INSUFFISANCE RENALE
A utiliser avec prudence. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
A utiliser avec prudence. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
A utiliser avec prudence. - TROUBLES DU RYTHME
A utiliser avec prudence. - HYPERTHYROIDIE
A utiliser avec prudence. - BRONCHITE CHRONIQUE
A utiliser avec prudence, en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques. - ATONIE INTESTINALE DU VIEILLARD
A utiliser avec prudence. - MEGACOLON TOXIQUE
A utiliser avec prudence. - ILEUS PARALYTIQUE
- CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prévenir les conducteurs de véhicule et les utilisateurs de machine du risque lié aux troubles de l’accommodation.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire. - GROSSESSE (relative)
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’atropine dans une seule espèce et à doses très élevées.
En clinique, l’utilisation de l’atropine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’atropine pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Le passage de l’atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l’atropine diminue la sécrétion lactée.
En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît réellement indispensable, l’allaitement est contre-indiqué.
Signes de l’intoxication :
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- MYDRIASE
- PARALYSIE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- DELIRE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
Traitement
Signes cliniques :
Sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu’au délire, dépression respiratoire.
Traitement :
Traitement
symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Doit être administré sous contrôle médical.
– Antispasmodiques :
. Chez l’adulte : zéro vingt cinq ( 0.25 ) milligramme à un milligramme toutes les six heures en SC. Posologie maximale : deux milligrammes par vingt quatre heures.
.
Chez l’enfant entre deux et six ans : zéro vingt cinq ( 0.25 ) milligramme en dose unique, au dessus de six ans : zéro cinquante ( 0.50 ) milligramme en dose unique.
– Médication pré – anesthésique :
. Chez l’enfant d’un mois à trente mois : zéro un (
0.1 ) milligramme à zéro trois ( 0.3 ) milligramme en SC, de trente mois à quinze ans : zéro un ( 0.1 ) milligramme à zéro cinq ( 0.5 ) milligramme en SC.
. Chez l’adulte : un milligramme en SC.
– Cardiologie :
Chez l’adulte : zéro cinq ( 0.5 )
milligramme à un milligramme en IV lente.
En cas d’intoxication (voie IV lente) : 2 mg d’emblée, puis 1 mg toutes les 1/2 heures jusqu’à assèchement des sécrétions bronchiques.
.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments au moment de
l’emploi.