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PAXELADINE 0.2 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – ABEL 71

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : PAXELADINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/6/1967
  2. mise sur le march 1/1/1968
  3. validation de l’AMM 20/9/1996
  4. rectificatif d’AMM 15/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328897-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre rouge

  Evénements :

  1. inscription SS 5/11/1970

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  
  Matériel complémentaire : double cuillre-mesure de 2.5 ml et 5 ml.
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.62 F
  
  Prix public TTC : 19.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • OXELADINE CITRATE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • AROME CACAO aromatisant
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-B09.
     Antitussif central, non opiac, non antihistaminique.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Les donnes relatives la pharmacocintique de l’oxladine sont trs faibles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     Ce mdicament ne doit pas tre administr chez l’enfant de moins de 30 mois en l’absence de donnes tayant l’efficacit et la scurit dans cette tranche d’ge.
  3. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  4. DIABETE
     En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 4.25 g par grande cuillre mesure de 5 ml et 2,125 g par petite cuillre-mesure de 2,5 ml.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg) :
  Le conditionnement contient une double cuillre-mesure de 2.5 ml et de 5 ml.
  La petite cuillre-mesure (2.5 ml) contient 5 mg de citrate d’oxladine,
  La grande
  cuillre-mesure (5 ml) contient 10 mg de citrate d’oxladine
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  – Enfant de 15 20 kg (soit environ 30 mois 6 ans) : 1 petite cuillre-mesure de 2,5
  ml par prise, renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dpasser 3 ou 4 prises par jour selon le poids.
  – Enfant de 20 30 kg (soit environ 6 ans 10 ans) : 1 grande cuillre-mesure de 5 ml par prise, renouveler au bout de 4 heures en
  cas de besoin sans dpasser 2 3 prises par jour selon le poids.
  – Enfant de 30 50 kg (soit environ 10 ans 15 ans) : 1 grande cuillre-mesure de 5 ml par prise, renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dpasser 3 5 prises par jour
  selon le poids.
  – Adulte : 1 grande cuillre-mesure de 5 ml par prise, renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dpasser 5 prises par jour.

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