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LOCACORTENE crème (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : LOCACORTENE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1967
  2. octroi d’AMM 11/2/1975
  3. publication JO de l’AMM 7/5/1976
  4. arrêt de commercialisation 10/6/1995
  5. retrait d’AMM 13/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306278-6
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  métal

  Evénements :

  1. inscription SS 17/1/1967
  2. arrêt de commercialisation 10/6/1995
  3. radiation SS 20/4/1996
  4. radiation collectivités 21/4/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FLUMETASONE PIVALATE 0.02 g
    PIVALATE DE FLUMETASONE
  • NEOMYCINE SULFATE 0.50 g
    SULFATE DE NEOMYCINE

  Principes non-actifs

  • SORBITANE STEARATE excipient
  • POLYSORBATE 60 excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • HUILE DE VASELINE EPAISSE excipient
  • ISOPROPYLE PALMITATE excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE ASS. ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07C-B05.
     ANTI-INFLAMMATOIRE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE (CLASSE III). DANS LA PREPARATION, LE CORTICOIDE EST LE PRINCIPE ACTIF ESSENTIEL.
     L’ANTIBIOTIQUE TRAITE UNE AFFECTION ASSOCIEE MAIS N’A PAS D’INDICATION DANS SA PREVENTION. LA SUPERIORITE DE L’ASSOCIATION SUR LA CORTICOTHERAPIE LOCALE ISOLEE N’A PU ETRE DEMONTREE QUE POUR LES PREMIERS JOURS DE TRAITEMENT ET LORSQUE LA POPULATION MICROBIENNE EN PARTICULIER DE STAPHYLOCOQUES EST TRES IMPORTANTE. CELA CORRESPOND LE PLUS SOUVENT A DES DERMATOSES SUINTANTES PRURIGINEUSES ET GENERALEMENT CHRONIQUES POUR LESQUELLES CERTAINES POMMADES NE SONT PAS ADAPTEES.
     CEPENDANT UNE IMPETIGINISATION FRANCHE RELEVE D’UNE ANTIBIOTHERAPIE PAR VOIE GENERALE.
     LA NEOMYCINE EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE APPARTENANT A LA CLASSE DES AMINOSIDES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     DERMATOSES RELEVANT DE LA CORTICOTHERAPIE LOCALE, AVEC SURINFECTION, NOTAMMENT ECZEMAS AIGUS, SUINTANTS OU DESQUAMATIFS, ECZEMAS DU CONDUIT AUDITIF.
     PROPOSE DANS LE PRURIT ANOVULVAIRE ESSENTIEL.
     LE TRAITEMENT NE DOIT PAS HABITUELLEMENT DEPASSER 8 JOURS.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA PEAU
     Exceptionnel lors d’un traitement court.
  3. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
     Exceptionnel lors d’un traitement court.
  4. ERUPTION CUTANEE
     ACNEIFORME OU PUSTULEUSE. Exceptionnel lors d’un traitement court.
  5. HYPERTRICHOSE
     Exceptionnel lors d’un traitement court.
  6. DERMATITE PERIORALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     APPLICATION SUR LE VISAGE

     Exceptionnel lors d’un traitement court.

  7. ACNE ROSACEE
     APPARITION OU AGGRAVATION. Exceptionnel lors d’un traitement court.
  8. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Effets dû à l’antibiotique : SURVENANT EN CAS D’UTILISATION SUR LES DERMITES DE STASE, NOTAMMENT PERI-ULCEREUSES. LES LESIONS D’ECZEMA PEUVENT DISSEMINER A DISTANCE DES ZONES TRAITEES.
     L’ALLERGIE PEUT ETRE CROISEE AVEC LES AUTRES ANTIBIOTIQUES DU GROUPE DES AMINOSIDES.
  9. EFFETS SYSTEMIQUES
     UN TRAITEMENT SUR DE GRANDES SURFACES, SOUS OCCLUSION OU EN COUCHES EPAISSES, EN RAISON DU PASSAGE DU CORTICOIDE ET/OU DE L’ANTIBIOTIQUE DANS LA CIRCULATION GENERALE, PEUT ENTRAINER LES EFFETS SYSTEMIQUES D’UNE ANTIBIOTHERAPIE OU D’UNE CORTICOTHERAPIE. CES EFFETS SONT PARTICULIEREMENT A CRAINDRE CHEZ LES NOURRISSONS ET LES ENFANTS EN BAS AGE.
     CEUX-CI SONT D’AUTANT PLUS IMPORTANTS QUE LA SURFACE TRAITEE EST IMPORTANTE, QU’IL S’AGIT D’UNE PEAU LESEE OU D’UN TRAITEMENT CHEZ LE NOURRISSON.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – LA PRESENCE DU CORTICOIDE N’EMPECHE PAS LES MANIFESTATIONS CUTANEES D’ALLERGIE A L’ANTIBIOTIQUE, MAIS PEUT MODIFIER LEUR EXPRESSION CLINIQUE.- LA SENSIBILISATION CUTANEE A L’ANTIBIOTIQUE PEUT COMPROMETTRE L’UTILISATION ULTERIEURE PAR VOIE GENERALE D’UN ANTIBIOTIQUE ANTIGENIQUEMENT APPARENTE.- UN TRAITEMENT SUR DE GRANDES SURFACES, SOUS OCCLUSION OU EN COUCHES EPAISSES, EN RAISON DU PASSAGE DU CORTICOIDE ET/OU DE L’ANTIBIOTIQUE DANS LA CIRCULATION GENERALE, PEUT ENTRAINER LES EFFETS SYSTEMIQUES D’UNE ANTIBIOTHERAPIE OU D’UNE CORTICOTHERAPIE.CES EFFETS SONT PARTICULIEREMENT A CRAINDRE CHEZ LES NOURRISSONS ET LES ENFANTS EN BAS AGE.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     DUREE DU TRAITEMENT : LE TRAITEMENT NE DOIT HABITUELLEMENT PAS DEPASSER 8 JOURS CAR :- L’INTERET DE L’ASSOCIATION N’EST PAS DEMONTRE AU-DELA DE CE DELAI.- UN TRAITEMENT PROLONGE PAR ERREUR, SUR DES SURFACES ETENDUES, PEUT DONNER LIEU AUX EFFETS INDESIRABLES D’UNE CORTICOTHERAPIE GENERALE.- SUR LE VISAGE, L’UTILISATION PROLONGEE DES CORTICOIDES DES CLASSES I, II ET III EXPOSE A LA SURVENUE D’UNE DERMITE CORTICO-INDUITE ET PARADOXALEMENT CORTICO-SENSIBLE AVEC REBOND APRES CHAQUE ARRET.UN SEVRAGE PROGRESSIF, PARTICULIEREMENT DIFFICILE EST ALORS NECESSAIRE.
  4. INTOLERANCE LOCALE
     – SI UNE `IRRITATION` APPARAIT, LE TRAITEMENT DOIT ETRE INTERROMPU ET LA CAUSE DE CETTE IRRITATION DOIT ETRE RECHERCHEE.- NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LA CONJONCTIVE.- EN RAISON DE LA PRESENCE DE L’ANTIBIOTIQUE, IL EXISTE UNE POSSIBILITE DE SELECTION DE GERMES RESISTANTS.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     EN PARTICULIER A L’ANTIBIOTIQUE.
  3. DERMATOSES VIRALES PRIMITIVES
     (ZONA, HERPES, VARICELLE, VACCINE).
     L’UTILISATION DE CETTE ASSOCIATION RISQUE DE LES AGGRAVER.
     DE PLUS, ELLE MODIFIE LEUR SYMPTOMATOLOGIE RENDANT LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT ULTERIEUR PLUS DIFFICILES.
  4. DERMATOSES BACTERIENNES PRIMITIVES
     L’UTILISATION DE CETTE ASSOCIATION RISQUE DE LES AGGRAVER.
     DE PLUS ELLE MODIFIE LEUR SYMPTOMATOLOGIE, RENDANT LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT ULTERIEUR PLUS DIFFICILES.
  5. DERMATOSES FONGIQUES PRIMITIVES
     L’UTILISATION DE CETTE ASSOCIATION RISQUE DE LES AGGRAVER.
     DE PLUS, ELLE MODIFIE LEUR SYMPTOMATOLOGIE RENDANT LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT ULTERIEUR PLUS DIFFICILES.
  6. ULCERES DE JAMBES
  7. PLAIES ATONES
  8. ESCARRES
  9. ACNE
  10. ACNE ROSACEE
  11. PANSEMENT OCCLUSIF
      EN CAS DE DERMATOSE SURINFECTEE.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1 A 2 APPLICATIONS PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVEC OU SANS PANSEMENT PROTECTEUR
  NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LA CONJONCTIVE
  EVITER DE TRAITER DE GRANDES SURFACES CUTANEES ET D’APPLIQUER EN
  COUCHES EPAISSES.
  
  LE TRAITEMENT SERA LIMITE A UNE SEMAINE.
  

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