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UMULINE PROFIL 20, 40 UI/ml suspension injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : LILLY FRANCE

  Produit(s)

  • INSULINE LILLY
  • UMULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le march 24/1/1988
  4. arrt de commercialisation 30/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329544-4
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/1/1988
  2. inscription SS 24/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
  NE PAS CONGELER

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 400 U.I.
    Insuline humaine biogntique zinc cristallise quantit correspondant : – 2 parties de solution d’insuline – 8 parties de suspension d’insuline protamine isophane.

  Principes non-actifs

  • METACRESOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SULFATE DE PROTAMINE excipient
  • PHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • PHENOL excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE A DEBUT D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-D01.
     Umuline profil 20 est une insuline biogntique humaine d’origine bactrienne (souche d’echerichia coli k 12 non pathogne) produite par gnie gntique. La composition chimique d’umuline est identique celle de l’insuline pancratique humaine.
     Umuline profil 20 possde une action hypoglycmiante.
     De plus Umuline profil 20 crte les hyperglycmies postprandiales du petit djeuner et du dner.
     Action anabolisante :
     * mtabolisme des glucides :
     – Augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires.
     – Diminue la glycognolyse et la noglycognolyse
     * mtabolisme des lipides :
     – augmente la lipognse dans le foie et le tissu adipeux ;
     – Diminue la lipolyse
     * mtabolisme des protides :
     – Accrot la synthse des protines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides amins.
     * l’insuline favorise la pntration intracellulaire de potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabte insulino-dpendant et ses complications.
     – Toutes indications d’usage transitoire de l’insuline (diabte gestationnel, interventions chirurgicales, infections ou traumatismes svres, hyperglycmies importantes…)
     – Allergies aux autres insulines.

  Effets secondaires

  2. LIPODYSTROPHIE
     Des cas de lipodystrophie et d’insulino-rsistance figurent parmi les effets secondaires recenss sous insuline animale.
     L’emploi d’Umuline devrait diminuer la frquence de ces effets.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     Allergie locale ou gnrale figurent parmi les effets secondaires recenss sous insuline animale.
     L’emploi d’Umuline devrait diminuer la frquence de ces effets.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     – Surveillance pluriquotidienne de la glycmie, de la glycosurie et de l’actonurie. La posologie sera adapte selon les rsultats de la surveillance mtabolique et en fonction de l’activit physique prvue.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Utilisation temprature ambiante. Sortir du rfrigrateur une heure au moins avant l’emploi.
     
     – Agiter doucement le flacon avant le prlvement.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Eviter de les prendre de facon immodre ou jeun (risque d’hypoglycmie).

  Contre-Indications

  2. DIABETE PLETHORIQUE
     Sauf rares exceptions.
  3. ALLERGIE A LA PROTAMINE
     Ne doit pas tre utilise par voie intraveineuse.

  Surdosage

  Traitement
  
  Une hypoglycmie peut tre provoque par une dose excessive, une erreur alimentaire, un effort physique non prvu ou compens, ou une association mdicamenteuse. Le diabtique doit tre prvenu de ce risque, il doit savoir en reconnatre les premiers
  symptmes et les corriger en absorbant au plus vite des sucres d’absorption rapide. En l’absence d’un apport immdiat de sucre, un coma hypoglycmique peut survenir. Il convient des lors d’injecter soit du glucagon (1 2 mg IM ou SC) soit du srum
  glucose hypertonique 30% (par voie IV seulement).
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les posologies seront initialement dtermines par le mdecin traitant en fonction des besoins de chaque cas, puis adaptes par le diabtique lui-mme en tenant compte des rsultats de l’auto-surveillance et en fonction de l’activit
  physique prvue.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Voie sous-cutane profonde ou intramusculaire,
  – Ne pas utiliser la voie intraveineuse,
  – Dans tous les cas, une asepsie rigoureuse sera respecte,
  – Les lieux d’injection doivent varier quotidiennement,
  –
  Surveillance pluriquotidienne de la glycmie, de la glycosurie, de l’actonurie,
  – Utilisation temprature ambiante. Sortir du rfrigrateur une heure au moins avant l’emploi,
  – Agiter doucement le flacon avant le prlvement,
  – Rpartition correcte
  et adapt de l’alimentation.
  

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