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DRILL MIEL ROSAT pastilles

Introduction dans BIAM : 28/9/1992
Dernière mise à jour : 19/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PASTILLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : DRILL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/3/1992
  2. mise sur le marché 1/9/1992
  3. publication JO de l’AMM 30/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335006-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  24
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  miel
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.82 F
  
  Prix public TTC : 32.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 3 mg
  • TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.20 mg

  Principes non-actifs

  • ASCORBATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GLUCOSE LIQUIDE excipient
  • MIEL excipient
  • GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient
  • REGLISSE EXTRAIT excipient
  • AROME ROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A05.
     – Antiseptique local du fait du digluconate de chlorhexidine (antiseptique appartenant à la classe des biguanides).
     – Anesthésique local du fait de chlorhydrate de tétracaïne.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     – Peuvent être dues à la présence de tétracaïne et de chlorhéxidine.
  3. COLORATION DE LA LANGUE
     Coloration brune
     – due à la présence de chlorhéxidine.
  4. COLORATION DES DENTS
     – Due à la présence de chlorhexidine.
  5. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     – Possibilités d’engourdissement passager de la langue et de fausse route.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     – L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     – Un traitement prolongé ou répété au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio – vasculaire).
  3. FAUSSES ROUTES
     – Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé.
  4. SPORTIFS
     – L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     – En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra ëtre réévaluée.
  6. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte de l’apport de 2,5 g de sucre par pastille.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE

  Surdosage

  Traitement
  
  – Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : une pastille à sucer, quatre fois par jour. Les prises doivent être espacées d’au moins deux heures.
  – Enfant de six à quinze ans : une pastille à sucer, deux à trois fois par jour. Les prises doivent être espacées d’au
  moins quatre heures.

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