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PRIVATUX ENFANTS 7.5 mg/5 ml sirop (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 8/10/1992
Dernière mise à jour : 14/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 6 ans
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : PRIVATUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/12/1991
  2. publication JO de l’AMM 6/6/1992
  3. mise sur le march 30/9/1992
  4. arrt de commercialisation 15/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335299-8
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 150 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE excipient
  • AROME BANANE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     – Antitussif d’action centrale (driv morphinique).
     – Pas d’action sur le centre respiratoire doses thrapeutiques mais dpression fortes doses.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. VERTIGE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. BRONCHOSPASME
  7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  8. SOMNOLENCE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquirent un traitement spcifique, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, panchement pleural.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     – La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

     – La posologie initiale sera diminue de 50 % et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins.

  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     – Risques de somnolence, de mme pour les utilisateurs de machines.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal. En clinique, les rsultats pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     En consquence, l’utilisation ponctuelle du dextromthorphane ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     – En rgle gnrale, insuffisance respiratoire quel que soit son degr en raison de la ncessit de respecter la toux pour viter l’encombrement bronchique.
  3. ASTHME
     – Toux de l’asthmatique (l’association antitussif broncho-dilatateur n’est pas justifie).
  4. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     Risque d’hyperpyrexie, tat d’excitation, collapsus cardiovasculaire.
  6. ALLAITEMENT
     Le dextromthorphane passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres d’autres antitussifs centraux doses supra-thrapeutiques.
     En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. CONFUSION MENTALE
  5. SOMNOLENCE
  6. URTICAIRE
  7. FLOU VISUEL
  8. NYSTAGMUS
  9. COMA
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – Evacuation gastrique
  – En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
  – En cas de convulsion : benzodiazpines (IV chez l’adulte et le grand enfant, intra-rectale chez le petit enfant).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  – Posologie usuelle :
  -Rserv l’enfant de plus de six ans.
  – un mg/kg/jour, rpartir en trois prises par jour, espaces de huit heures. Soit par exemple pour un enfant pesant vingt kilos, une cuillre-mesure trois fois par jour.
  – Ne pas dpasser
  0,25 mg/kg/prise.
  – Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours).
  .
  – Mode d’emploi :
  – Une cuillre-mesure de 5ml contient 7,5 mg de bromhydrate de dextromethorphane.

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