Donnez-nous votre avis

ALGISPIR comprims efferverscents (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 11/1/1993
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQ

  Produit(s) : ALGISPIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/2/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/6/1988
  3. mise sur le march 12/11/1992
  4. arrt de commercialisation 1/4/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330579-2
  
  1
  bote(s)
  20
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/4/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE L’AIR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.57 F
  
  Prix public TTC : 29 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 400 mg
  • CODEINE PHOSPHATE 8 mg
    Quantit correspondant 5,89 mg de Codine base.
  • ASCORBIQUE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
     Li la prsence d’acide actylsalicylique et de la codine.
     La vitamine C intervient dans diverses ractions d’oxydo-rduction cellulaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fbriles.

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Marque de surdosage.
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Une telle sensation est habituellement la marque d’un surdosage.
  4. CEPHALEE
     Marque de surdosage.
  5. ULCERE GASTRIQUE
     Lie la prsence d’aspirine.
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     De type hmatmse ou melaena, patentes ou occultes, responsables d’une anmie ferriprive. Lie la prsence d’aspirine.
  7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Epistaxis, gingivoragies, purpura….) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 8 jours aprs l’arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  8. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
     Oedme de Quincke, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques. Lie la prsence d’aspirine.
  9. DOULEUR ABDOMINALE
     Lie la prsence d’aspirine.
  10. CONSTIPATION
      Lie la prsence de codine.
  11. SOMNOLENCE
      Lie la prsence de codine.
  12. VERTIGE
      Lie la prsence de codine.
  13. NAUSEE
      Lie la prsence de codine.
  14. VOMISSEMENT
      Lie la prsence de codine.
  15. BRONCHOSPASME
      Lie la prsence de codine.
  16. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      Lies la prsence de Codine et d’Aspirine.
  17. DEPRESSION RESPIRATOIRE
      Lie la prsence de codine.
  18. SYNDROME DE SEVRAGE
      Aux doses suprathrapeutiques: risque de dpendance et de syndrme de sevrage l’arrt brutal qui a t observ chez l’utilisateur et le nouveau-n de mre toxicomane.

  Précautions d’emploi

  2. FORTES DOSES
     L’acide ascorbique peut engendrer des lithiases rnales lorsque la dose est suprieure 1 g.
  3. REGIME DESODE
     Un comprim apporte 21,3 mEq, soit 489 mg de sodium.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant de plus de 8 ans, il est ncessaire de respecter la posologie en fonction de l’age et du poids.
  5. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution dans les casd’antcdents d’ulcre gastrique ou duodnal ou d’hemorragie digestive.
  6. INSUFFISANCE RENALE
  7. ASTHME
  8. DISPOSITIF INTRA-UTERIN
     Le traitement par l’aspirine doit tre utilis avec prcaution en cas de prsence de dispositif intra-utrin.
  9. GOUTTE
     L’emploi d’Algispir est dconseille dans ce cas.
  10. METRORRAGIE
      Dans ce cas ou dans le cas de mnorragie , l’empoloi d’Algispir est dconseille car l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles.
  11. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      La codine risque d’augmenter l’importance de cette d’hypertension.
  12. DEFICIT EN G6PD
      Chez ce type de patients, les doses leves d’acide ascorbique (suprieures 1 g) peuvent provoquer une hmolyse.
  13. GROSSESSE
      – Bien qu’un tude prospective amricaine ait suggr l’association codine et malformations mineures, jusqu’ ce jour, aucun travail n’a confirm les rsultats de cette tude. Cependant, par prudence, il est prfrable de ne pas utiliser la codine pendant le premier trimestre de la grossesse.
      
      – Chez l’animal, l’aspirine a montr un effet tratogne.
      
      – Chez l’homme : sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective sur un nombre important de femmes), aucun effet tratogne de l’aspirine prise au cours du premier trimestre en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
      
      Aprs le deuxime trimestre : les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer un allongement du temps de saignement de la mre et l’enfant, une fermeture prmature du canal artriel, un allongement du temps de travail est un risque de post maturit.
      
      En consquence, une prise ponctelle d’aspirine aux cours de deux premiers trimestres ne pose pas de problme. Toute prise pendant le troisime trimestre et toute prise prolonge un moment quelconque de la grossesse sont dconseilles.
      
      Globalement : une prise mme ponctuelle de ce mdicament pendant le premier trimestre et le troisime trimestre de la grossesse est viter. Ainsi que toute prise prolonge un moment quelconque de la grossesse.
  14. ALLAITEMENT
      La prise d’aspirine est dconseille en cas de prise rpte en raison du risque toxique (acidose, syndrome hmorragique).
      
      Par prudence viter la prise de codine pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant t dcrits chez les nourrissons aprs ingestion, par les mres, de codine doses suprathrapeutiques).
      
      En consquence, la prise de ce mdicament est dconseille pendant l’allaitement.
  15. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Et pour les utilisateurs de machine, l’attention est attire sur les risques de somnolence attache l’emploi de ce mdicament

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Lie la prsence d’aspirine.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
     Bronchospasme, raction anaphylactique.
  5. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise.
  6. TRAITEMENT ANTICOAGULANT ORAL
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  7. ASSOCIATION AU METHOTREXATE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  8. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     La codine est contre-indique chez les insuffisants respiratoires quelque soit le degr de l’insuffisance respiratoire, en raison de l’effet dpresseur de la codine sur les centres respiratoires.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication l’aspirine est craindre chez les sujets gs et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxication accidentelle frquente chez les tous petits) o elle peut tre dramatique, peut tre mortelle.
  Intoxication
  modre : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuit auditive, cphales, vertiges nauses sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrles par la rduction de la posologie.
  Intoxication svre : fivre, hyperventilation, ctose,
  alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire. hypoglycmie importante.
  – Traitement : Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis;
  Evacuation rapide du produit ingr par lavage
  gastrique;
  Contrle de l’quilibre acido-basique;
  Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.
  Les signes d’intoxication par la codine chez l’adulte sont : une dpression aigu des centres respiratoires
  (cyanose, ralentissement respiratoire) ;somnolence; rash; vomissements; prurit; ataxie; oedme pulmonaire (plus rare).
  Les signes d’intoxication par la codine chez l’enfant (seuil toxique 2 mg/kg/j en prise unique) sont : un ralentissement de la
  frquence respiratoire, pauses respiratoires; myosis; convulsions; signes d’histaminolibration : bouffissure du visage, ruption urticarienne, collapsus; rtention d’urine.
  – Traitement : Assistance respiratoire; naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Rserv l’aldulte et l’enfant de plus de huit ans.
  Adultes : un trois comprims par jour, jusqu neuf comprims, soit zro quatre un point deux gramme, jusqu’ trois grammes six d’acide actylsalicylique.
  Enfants de plus de
  huit ans : vingt cinq cinquante mg par kg et par jour d’acide actylsalicylique , en quatre ou cinq prises espaces d’au moins quatre heures. Ne pas dpasser 100 mg/kg/jour.
  De huit ans quinze ans : poids moyen de vingt cinq cinquante kg : de un
  trois comprims par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Toujours ingrer avec un grand verre d’eau.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil